Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingsordblindhed og afhjælpningsmetoder (DDMR)

28. september 2023 opdateret af: Fondation Lenval

Udviklingsordblindhed og afhjælpningsmetoder. Fonologiske, visuel-opmærksomme og tværmodale tilgange, en multicentrisk undersøgelse.

Mindst tre teoretiske rammer er i øjeblikket involveret i terapeutisk forskning i udviklingsmæssig ordblindhed. Hver teoretisk ramme er afhængig af typen af ​​underliggende kognitive processer, der ses som svækkede: 1°) fonologisk bearbejdning, 2°) tværmodal integration, 3°) visuel opmærksomhedsbehandling. I denne kontrollerede og randomiserede undersøgelse kombineres tre typer computeriseret træning i en multifaktoriel afhjælpende tilgang til 8 til 12-årige børn med ordblindhed. Hovedformålet er at sammenligne effektiviteten af ​​denne afhjælpende tilgang, som kombinerer fonologisk, visuel opmærksomheds- og tværmodal træning med konventionel ikke-intensiv og ikke-specifik rehabilitering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsordblindhed defineres som en specifik og varig læseindlæringsforstyrrelse. Denne neuroudviklingsforstyrrelse har en alvorlig indvirkning på den overordnede akademiske læring og adfærd, kompromitterer faglig og social udvikling og påvirker 10 % af børn i skolealderen. Som et folkesundhedsproblem er dets diagnose og håndtering stadig meget kontroversielt, og manglen på videnskabelig konsensus fører til stor heterogenitet i klinisk praksis og efterbehandlingsresultater. Tre terapeutiske akser styrer forskning i udviklingsmæssig ordblindhed. Den første akse er baseret på fonologiske mangler. Ifølge den fonologiske repræsentationshypotese er et specifikt underskud i behandlingen af ​​fonologiske repræsentationer, der understøtter identifikation af lyde, årsagen til læseforstyrrelsen. Den anden akse fokuserer på opmærksomhedsrelaterede kognitive underskud. Ifølge hypotesen om visuo-attention deficit kan en manglende visuo-attention processing ses som en af ​​de forklarende årsager til en dysfunktion i bogstavidentifikation og læseprocedurer. Den tredje akse sigter mod at opnå automatiseret behandling for bogstav/lydtilknytning. Ifølge aksen ændres en mangel på tværmodal integration i ordafkodning af en mangel på samtidig association mellem en visuel og en auditiv stimulus.

Mange undersøgelser forsøgte udelukkende at validere selektiv remediering i henhold til årsagshypoteser, der hovedsageligt er tværmodale, fonologiske eller visuopmærksomme. Imidlertid viser evalueringen af ​​disse underliggende processer hos ordblinde børn stor klinisk heterogenitet, da de fleste børn samtidigt har de tre underskud. Desuden vurderer ingen undersøgelse fordelene ved at kombinere disse forskellige træninger i læsefærdigheder.

I denne kontrollerede og randomiserede undersøgelse kombineres tre typer computeriseret træning i en multifaktoriel afhjælpende tilgang til 8 til 12-årige børn med ordblindhed. Hovedformålet er at sammenligne effektiviteten af ​​denne afhjælpende tilgang, som kombinerer fonologisk, visuel-opmærksom og cross-modal træning med konventionel ikke-intensiv og ikke-specifik rehabilitering.

De sekundære mål vil være 1°) at sammenligne effektiviteten på læsefærdigheder af en fonologisk træning versus en visuopmærksom træning, 2°) at sammenligne effektiviteten på læsefærdigheder fra i rækkefølgen af ​​fonologisk og visuopmærksom træning, 3 °) at sammenligne udviklingen af ​​præstationer i forståelse og skriftlig produktion i slutningen af ​​de tre træningssessioner og 4°) for at evaluere børns og forældres opfattelse af resultatet af læseforstyrrelsen ved afslutningen af ​​træningssessionerne ved hjælp af Likert-skalaer, ved hjælp af et spørgeskema. Analysen af ​​resultaterne vil gøre det muligt at evaluere en afhjælpende tilgang til ordblindhed i en klinisk kontekst og til bedre forståelse og håndtering af skriftsprogsforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 8 år og ≤ ved 13 år;
  • Diagnose af ordblindhed valideret ved præstationer ≤ ved -1,5 standardafvigelser fra gennemsnittet på leksimetriske tests.
  • Diagnose af blandet ordblindhed valideret af præstationer ≤ ved -1,5 standardafvigelser fra middelværdien for læsning af uregelmæssige ord og pseudoord i Evalec©-testen.
  • Ydeevne ≤ ved -1,5 standardafvigelser fra middelværdien for fonologiske (Evalec©) og visuelle opmærksomhedsopgaver i Evadys© og Sigl© testene.
  • Hjem udstyret med et tilsluttet computersystem til daglig træning.
  • Underskrift af informeret samtykke af forældrene
  • Barnet skal være tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuel retardering, neurologiske lidelser, gennemgribende udviklingsforstyrrelse;
  • Primær sensorisk underskud;
  • Uddannelsesmæssige mangler;
  • opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, dysfasi;
  • Tidligere daglig fonologisk eller visuel opmærksomhedstræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fonologisk gruppe
  • Fase 1: intervention uden målrettet daglig træning (30 minutter/uge, i 8 uger)
  • Fase 2: intervention med målrettet daglig træning

    • Fonologisk træning (15 minutter/dag, 5 dage/uge, i 8 uger)
    • Visuopmærksom træning (15 minutter/dag, 5 dage/uge, i 8 uger)
    • Tværmodal træning (15 minutter/dag, 5 dage/uge, i 8 uger)
  • Fase 3: stop med træning i 8 uger
Eksperimentel: visuel opmærksomhedsgruppe
  • Fase 1: intervention uden målrettet daglig træning (30 minutter/uge, i 8 uger)
  • Fase 2: intervention med målrettet daglig træning

    • Visuopmærksom træning (15 minutter/dag, 5 dage/uge, i 8 uger)
    • Fonologisk træning (15 minutter/dag, 5 dage/uge, i 8 uger)
    • Tværmodal træning (15 minutter/dag, 5 dage/uge, i 8 uger)
  • Fase 3: stop med træning i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsefærdigheds effektivitet
Tidsramme: 26 uger til baseline
mål for læseniveau (læsealder): nøjagtighed (antal fejl) og læsetid (i sekunder) i råscore og standardafvigelse
26 uger til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsefærdigheds effektivitet 8 uger
Tidsramme: 8 uger til baseline
Mål for læseniveau: nøjagtighed (fejlfrekvenser) og læsetid (i millisekunder) i råscore og standardafvigelser
8 uger til baseline
læsefærdigheds effektivitet 18 uger
Tidsramme: 18 uger til baseline
Mål for læseniveau: nøjagtighed (fejlfrekvenser) og læsetid (i millisekunder) i råscore og standardafvigelser
18 uger til baseline
ortografiske færdigheder effektivitet
Tidsramme: 26 uger til baseline
antal ortografiske (antal fejl) i råscore og standardafvigelse
26 uger til baseline
effektivitet af læseforståelse
Tidsramme: 26 uger til baseline
mål for læseforståelsesniveau (fejlrater) i råscore og standardafvigelse
26 uger til baseline
opfattelse af læseforstyrrelsens udvikling
Tidsramme: 26 uger til baseline

mål opfattelsen af ​​udviklingen af ​​læseforstyrrelsen ved Likert-skalaer: Antal emner: 13

  • Score fra 5 til 1
  • For eksempel, "Jeg kan godt lide at læse" meget = 5, meget = 4, normal" = 3, lidt = 2, slet ikke = 1 Et andet eksempel "det er nemt at læse", virkelig meget nemt = 5, jeg klare sig godt = 4, normalt = 3, lidt svært = 4, meget svært = 1
  • Den maksimale værdi 5 betyder, at læsning og læring opfattes meget positivt
  • Minimumsværdien 1 betyder, at læsning og læring opfattes meget negativt
  • Resultater: En stigning i scores målt før og efter de tre træningspas betyder en forbedring
26 uger til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ordblindhed, udviklingsmæssig

Kliniske forsøg med Fonologisk

3
Abonner