Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlesztési diszlexia és gyógyítási módszerek (DDMR)

2023. szeptember 28. frissítette: Fondation Lenval

Fejlesztési diszlexia és gyógyítási módszerek. Fonológiai, vizuális-figyelem- és keresztmodális megközelítések, multicentrikus tanulmány.

Jelenleg legalább három elméleti keret foglalkozik a fejlődési diszlexia terápiás kutatásával. Mindegyik elméleti keret a mögöttes kognitív folyamatok típusára támaszkodik, amelyeket károsodottnak tekintenek: 1°) fonológiai feldolgozás, 2°) keresztmodális integráció, 3°) vizuális figyelemfeldolgozás. Ebben a kontrollált és randomizált vizsgálatban a számítógépes képzés három típusát kombinálják egy többtényezős gyógyászati ​​megközelítésben 8-12 éves diszlexiás gyermekeknél. A fő cél ennek a gyógyászati ​​megközelítésnek a hatékonyságának összehasonlítása, amely ötvözi a fonológiai, vizuális-figyelem- és keresztmodális képzést a hagyományos, nem intenzív és nem specifikus rehabilitációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fejlődési diszlexia egy specifikus és tartós olvasástanulási zavar. Ez az idegrendszeri fejlődési rendellenesség súlyos hatással van az általános akadémiai tanulásra és viselkedésre, veszélyezteti a szakmai és társadalmi fejlődést, és az iskoláskorú gyermekek 10%-át érinti. Közegészségügyi problémaként diagnosztizálása és kezelése továbbra is erősen ellentmondásos, és a tudományos konszenzus hiánya a klinikai gyakorlatok és a kezelés utáni eredmények nagy heterogenitásához vezet. Három terápiás tengely irányítja a fejlődési diszlexia kutatását. Az első tengely fonológiai hiányosságokon alapul. A fonológiai reprezentáció hipotézise szerint a hangok azonosítását támogató fonológiai reprezentációk feldolgozásának sajátos hiánya az olvasási zavar oka. A második tengely a figyelemhez kapcsolódó kognitív deficitekre összpontosít. A vizuális-figyelemhiány hipotézis szerint a vizuális-figyelem feldolgozás hiánya tekinthető a betűazonosítási és -olvasási eljárások diszfunkciójának egyik magyarázó okának. A harmadik tengely célja a betű/hang társítások automatizált feldolgozása. A tengely szerint a szódekódolásban a keresztmodális integráció hiányát megváltoztatja a vizuális és a hallási inger közötti egyidejű kapcsolat hiánya.

Számos tanulmány kísérletet tett arra, hogy kizárólag a szelektív remediációt igazolja olyan ok-okozati hipotézisek alapján, amelyek főként cross-modális, fonológiai vagy vizuális figyelemre vonatkoznak. A diszlexiás gyermekeknél azonban ezeknek a mögöttes feldolgozásoknak az értékelése nagy klinikai heterogenitást mutat, mivel a legtöbb gyermek egyidejűleg rendelkezik a három hiányossággal. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem értékeli az olvasási készségekre vonatkozó különböző képzések kombinálásának előnyeit.

Ebben a kontrollált és randomizált vizsgálatban a számítógépes képzés három típusát kombinálják egy többtényezős gyógyászati ​​megközelítésben 8-12 éves diszlexiás gyermekeknél. A fő cél ennek a gyógyászati ​​megközelítésnek a hatékonyságának összehasonlítása, amely ötvözi a fonológiai, vizuális-figyelem- és keresztmodális képzést a hagyományos, nem intenzív és nem specifikus rehabilitációval.

A másodlagos célok 1°) a fonológiai tréning olvasási képességek hatékonyságának összehasonlítása a vizuális-figyelem-képzéssel, 2°) az olvasási készségek hatékonyságának összehasonlítása a fonológiai és vizuális-figyelemképzés sorrendjében, 3 °) összehasonlítani a szövegértés és írásbeli produkció teljesítményének alakulását a három tréning végén, és 4°) értékelni a gyermek és a szülők észlelését az olvasási zavar kimenetelével kapcsolatban az edzések végén Likert-skálák segítségével, kérdőív segítségével. Az eredmények elemzése lehetővé teszi a diszlexia gyógyító megközelítésének értékelését klinikai kontextusban, valamint az írott nyelvi zavarok jobb megértését és kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

145

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 8 éves és ≤ 13 éves;
  • A diszlexia diagnózisa a leximetriás tesztek átlagától -1,5 szórással ≤ teljesítménnyel validált.
  • A vegyes diszlexia diagnózisa ≤ teljesítményekkel igazolva -1,5 szórással az Evalec© tesztben a szabálytalan szavak és pszeudoszavak olvasásának átlagától.
  • Teljesítmény ≤ -1,5 szórással a fonológiai (Evalec©) és vizuális-figyelemfeladatok átlagától az Evadys© és Sigl© tesztekben.
  • A napi edzéshez csatlakoztatott számítógépes rendszerrel felszerelt otthon.
  • Tájékozott beleegyezés aláírása a szülők részéről
  • A gyermeknek társadalombiztosítási rendszerhez kell tartoznia

Kizárási kritériumok:

  • Intellektuális retardáció, neurológiai rendellenességek, pervazív fejlődési rendellenesség;
  • Elsődleges érzékszervi hiány;
  • oktatási hiányosságok;
  • figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, diszfázia;
  • Korábbi napi fonológiai vagy vizuális-figyelemképzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fonológiai csoport
  • 1. fázis: beavatkozás célzott napi edzés nélkül (30 perc/hét, 8 héten keresztül)
  • 2. fázis: beavatkozás célzott napi képzéssel

    • Fonológiai képzés (15 perc/nap, 5 nap/hét, 8 héten keresztül)
    • Vizuális figyelem képzés (15 perc/nap, 5 nap/hét, 8 héten keresztül)
    • Cross-modális képzés (15 perc/nap, 5 nap/hét, 8 héten keresztül)
  • 3. fázis: az edzések leállítása 8 hétre
Kísérleti: vizuális-figyelem csoport
  • 1. fázis: beavatkozás célzott napi edzés nélkül (30 perc/hét, 8 héten keresztül)
  • 2. fázis: beavatkozás célzott napi képzéssel

    • Vizuális figyelem képzés (15 perc/nap, 5 nap/hét, 8 héten keresztül)
    • Fonológiai képzés (15 perc/nap, 5 nap/hét, 8 héten keresztül)
    • Cross-modális képzés (15 perc/nap, 5 nap/hét, 8 héten keresztül)
  • 3. fázis: az edzések leállítása 8 hétre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
olvasási készségek hatékonysága
Időkeret: 26 hét az alapértékig
az olvasási szint mértéke (olvasási életkor): pontosság (a hibák száma) és az olvasási idő (másodpercben) a nyers pontszámokban és a szórásban
26 hét az alapértékig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
olvasáskészség hatékonysága 8 hét
Időkeret: 8 hét az alapértékig
Az olvasási szint mérése: pontosság (hibaarány) és olvasási idő (ezredmásodpercben) nyers pontszámokban és szórásokban
8 hét az alapértékig
olvasáskészség hatékonysága 18 hét
Időkeret: 18 hét az alapértékig
Az olvasási szint mérése: pontosság (hibaarány) és olvasási idő (ezredmásodpercben) nyers pontszámokban és szórásokban
18 hét az alapértékig
ortográfiai készségek hatékonysága
Időkeret: 26 hét az alapértékig
ortográfiai szám (a hibák száma) a nyers pontszámokban és a szórásban
26 hét az alapértékig
szövegértési készségek hatékonysága
Időkeret: 26 hét az alapértékig
a szövegértési szint (hibaarány) mértéke a nyers pontszámokban és a szórásban
26 hét az alapértékig
az olvasási zavar kialakulásának észlelése
Időkeret: 26 hét az alapértékig

mérje meg az olvasási zavar alakulásának észlelését Likert-skálákkal : Elemek száma: 13

  • Pontszám 5-től 1-ig
  • Például: "Szeretek olvasni" nagyon = 5, nagyon = 4, normál" = 3, kicsit = 2, egyáltalán nem = 1 Egy másik példa "könnyen olvasható", tényleg nagyon könnyű = 5, I jól teljesít = 4, normál = 3, kicsit nehéz = 4, nagyon nehéz = 1
  • A maximális 5-ös érték azt jelenti, hogy az olvasást és a tanulást nagyon pozitívan érzékelik
  • Az 1-es minimális érték azt jelenti, hogy az olvasást és a tanulást nagyon negatívan érzékelik
  • Eredmények: A három edzés előtt és után mért pontszámok növekedése javulást jelent
26 hét az alapértékig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel