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발달 난독증 및 치료 방법 (DDMR)

2023년 9월 28일 업데이트: Fondation Lenval

발달 난독증 및 치료 방법. 음운론적, 시각주의적 및 교차양상적 접근법, 다중심적 연구.

발달성 난독증에 대한 치료 연구에는 적어도 세 가지 이론적 틀이 현재 관여하고 있습니다. 각 이론적 프레임워크는 손상된 것으로 간주되는 기본 인지 프로세스의 유형에 의존합니다: 1°) 음운 처리, 2°) 교차 양식 통합, 3°) 시각적 주의 처리. 이 통제 및 무작위 연구에서는 난독증이 있는 8~12세 어린이를 대상으로 세 가지 유형의 컴퓨터 교육을 다단계 치료 방식으로 결합했습니다. 주요 목표는 음운론, 시각 주의력 및 교차 양식 훈련을 기존의 비집중적이고 비특이적 재활과 결합하는 이 교정 접근법의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

발달성 난독증은 특정하고 지속적인 읽기 학습 장애로 정의됩니다. 이 신경 발달 장애는 전반적인 학업 학습 및 행동에 심각한 영향을 미치고 직업 및 사회적 발달을 손상시키며 학령기 아동의 10%에게 영향을 미칩니다. 공중 보건 문제로서 진단 및 관리는 여전히 논란의 여지가 많으며 과학적 합의가 부족하여 임상 실습 및 치료 후 결과가 크게 이질적입니다. 세 가지 치료 축이 발달 난독증에 대한 연구를 안내합니다. 첫 번째 축은 음운론적 결함을 기반으로 합니다. 음운론적 표상 가설에 따르면, 소리 식별을 지원하는 음운론적 표상 처리의 특정 결손이 읽기 장애의 원인입니다. 두 번째 축은 주의력 관련 인지 결함에 초점을 맞춥니다. 시각 주의 결핍 가설에 따르면, 시각 주의 처리의 부족은 문자 식별 및 읽기 절차의 기능 장애를 설명하는 원인 중 하나로 볼 수 있습니다. 세 번째 축은 문자/소리 연관을 위한 자동화된 처리를 달성하는 것을 목표로 합니다. 축에 따르면 단어 해독의 교차 양식 통합 부족은 시각적 자극과 청각 자극 간의 동시 연결 부족으로 변경됩니다.

많은 연구에서 주로 교차 양식, 음운론 또는 시각 주의적 원인 가설에 따라 선택적 교정을 독점적으로 검증하려고 시도했습니다. 그러나 난독증 아동의 이러한 근본적인 과정에 대한 평가는 대부분의 아동이 동시에 세 가지 결함을 가지고 있기 때문에 큰 임상적 이질성을 보여줍니다. 또한 읽기 기술에 대한 이러한 다양한 교육을 결합하여 얻을 수 있는 이점을 평가한 연구는 없습니다.

이 통제 및 무작위 연구에서는 난독증이 있는 8~12세 어린이를 대상으로 세 가지 유형의 컴퓨터 교육을 다단계 치료 방식으로 결합했습니다. 주요 목표는 음운론, 시각 주의력 및 교차 양식 훈련을 기존의 비집중적 및 비특이적 재활과 결합하는 이 교정 접근법의 효과를 비교하는 것입니다.

2차 목표는 1°) 음운 훈련과 시각 주의력 훈련의 읽기 능력을 비교하는 것, 2°) 음운 훈련과 시각 주의력 훈련의 순서로 읽기 능력을 비교하는 것, 3 °) 3개의 교육 세션이 끝날 때 이해력과 쓰기 능력의 발전을 비교하고 4°) 리커트 척도를 사용하여 교육 세션이 끝날 때 읽기 장애의 결과에 대한 아동과 부모의 인식을 평가하기 위해, 설문지를 통해. 결과 분석을 통해 임상적 맥락에서 난독증에 대한 치료적 접근 방식을 평가하고 서면 언어 장애를 더 잘 이해하고 관리할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

145

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 8세 및 ≤ 13세;
  • 성능에 의해 검증된 난독증 진단 ≤ -1.5 표준 편차에서 어휘 테스트 평균.
  • 혼합 난독증의 진단은 Evalec© 테스트에서 불규칙 단어 및 의사 단어 읽기 평균에서 -1.5 표준 편차 이하의 성능으로 검증되었습니다.
  • Evadys© 및 Sigl© 테스트에서 음운론(Evalec©) 및 시각-주의 작업에 대한 평균에서 -1.5 표준 편차에서 성능 ≤.
  • 매일 훈련을 위해 연결된 컴퓨터 시스템을 갖춘 집.
  • 부모 동의서 서명
  • 자녀는 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지적 지체, 신경 장애, 전반적 발달 장애;
  • 1차 감각 결손;
  • 교육적 결함;
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 언어 장애;
  • 이전의 일일 음운 또는 시각 주의력 훈련.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음운 그룹
  • 1단계: 목표 일일 교육 없이 개입(8주 동안 주당 30분)
  • 2단계: 목표 일일 교육을 통한 개입

    • 음운론 훈련 (15분/일, 주 5일, 8주간)
    • 시각 주의력 훈련(15분/일, 주 5일, 8주간)
    • 교차 훈련(8주 동안 하루 15분, 주 5일)
  • 3단계: 8주 동안 훈련 세션 중단
실험적: 시각주의 그룹
  • 1단계: 목표 일일 교육 없이 개입(8주 동안 주당 30분)
  • 2단계: 목표 일일 교육을 통한 개입

    • 시각 주의력 훈련(15분/일, 주 5일, 8주간)
    • 음운론 훈련 (15분/일, 주 5일, 8주간)
    • 교차 훈련(8주 동안 하루 15분, 주 5일)
  • 3단계: 8주 동안 훈련 세션 중단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
읽기 능력 효과
기간: 기준선까지 26주
읽기 수준 측정(읽기 연령): 원시 점수 및 표준 편차의 정확도(오류 수) 및 읽기 시간(초)
기준선까지 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
읽기 기술 효과 8주
기간: 기준선까지 8주
읽기 수준 측정: 원시 점수 및 표준 편차의 정확도(오류율) 및 읽기 시간(밀리초)
기준선까지 8주
읽기 기술 효과 18주
기간: 기준선까지 18주
읽기 수준 측정: 원시 점수 및 표준 편차의 정확도(오류율) 및 읽기 시간(밀리초)
기준선까지 18주
직교 기술 효과
기간: 기준선까지 26주
원점수 및 표준편차의 직교(오류 수) 수
기준선까지 26주
독해 능력 효과
기간: 기준선까지 26주
원점수 및 표준편차의 독해 수준(오류율) 측정
기준선까지 26주
읽기 장애의 진화에 대한 인식
기간: 기준선까지 26주

리커트 척도에 의한 읽기 장애의 진화에 대한 인식 측정 : 항목 수: 13

  • 5에서 1까지 점수
  • 예를 들어, "읽는 것을 좋아한다" 많이 = 5, 많이 = 4, 보통" = 3, 약간 = 2, 전혀 그렇지 않다 = 1 잘한다 = 4, 보통 = 3, 조금 어렵다 = 4, 매우 어렵다 = 1
  • 최대 값 5는 읽기 및 학습이 매우 긍정적으로 인식됨을 의미합니다.
  • 최소값 1은 읽기와 학습이 매우 부정적으로 인식됨을 의미합니다.
  • 결과: 세 번의 교육 세션 전후에 측정된 점수의 증가는 개선을 의미합니다.
기준선까지 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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