- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04028310
발달 난독증 및 치료 방법 (DDMR)
발달 난독증 및 치료 방법. 음운론적, 시각주의적 및 교차양상적 접근법, 다중심적 연구.
연구 개요
상세 설명
발달성 난독증은 특정하고 지속적인 읽기 학습 장애로 정의됩니다. 이 신경 발달 장애는 전반적인 학업 학습 및 행동에 심각한 영향을 미치고 직업 및 사회적 발달을 손상시키며 학령기 아동의 10%에게 영향을 미칩니다. 공중 보건 문제로서 진단 및 관리는 여전히 논란의 여지가 많으며 과학적 합의가 부족하여 임상 실습 및 치료 후 결과가 크게 이질적입니다. 세 가지 치료 축이 발달 난독증에 대한 연구를 안내합니다. 첫 번째 축은 음운론적 결함을 기반으로 합니다. 음운론적 표상 가설에 따르면, 소리 식별을 지원하는 음운론적 표상 처리의 특정 결손이 읽기 장애의 원인입니다. 두 번째 축은 주의력 관련 인지 결함에 초점을 맞춥니다. 시각 주의 결핍 가설에 따르면, 시각 주의 처리의 부족은 문자 식별 및 읽기 절차의 기능 장애를 설명하는 원인 중 하나로 볼 수 있습니다. 세 번째 축은 문자/소리 연관을 위한 자동화된 처리를 달성하는 것을 목표로 합니다. 축에 따르면 단어 해독의 교차 양식 통합 부족은 시각적 자극과 청각 자극 간의 동시 연결 부족으로 변경됩니다.
많은 연구에서 주로 교차 양식, 음운론 또는 시각 주의적 원인 가설에 따라 선택적 교정을 독점적으로 검증하려고 시도했습니다. 그러나 난독증 아동의 이러한 근본적인 과정에 대한 평가는 대부분의 아동이 동시에 세 가지 결함을 가지고 있기 때문에 큰 임상적 이질성을 보여줍니다. 또한 읽기 기술에 대한 이러한 다양한 교육을 결합하여 얻을 수 있는 이점을 평가한 연구는 없습니다.
이 통제 및 무작위 연구에서는 난독증이 있는 8~12세 어린이를 대상으로 세 가지 유형의 컴퓨터 교육을 다단계 치료 방식으로 결합했습니다. 주요 목표는 음운론, 시각 주의력 및 교차 양식 훈련을 기존의 비집중적 및 비특이적 재활과 결합하는 이 교정 접근법의 효과를 비교하는 것입니다.
2차 목표는 1°) 음운 훈련과 시각 주의력 훈련의 읽기 능력을 비교하는 것, 2°) 음운 훈련과 시각 주의력 훈련의 순서로 읽기 능력을 비교하는 것, 3 °) 3개의 교육 세션이 끝날 때 이해력과 쓰기 능력의 발전을 비교하고 4°) 리커트 척도를 사용하여 교육 세션이 끝날 때 읽기 장애의 결과에 대한 아동과 부모의 인식을 평가하기 위해, 설문지를 통해. 결과 분석을 통해 임상적 맥락에서 난독증에 대한 치료적 접근 방식을 평가하고 서면 언어 장애를 더 잘 이해하고 관리할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 8세 및 ≤ 13세;
- 성능에 의해 검증된 난독증 진단 ≤ -1.5 표준 편차에서 어휘 테스트 평균.
- 혼합 난독증의 진단은 Evalec© 테스트에서 불규칙 단어 및 의사 단어 읽기 평균에서 -1.5 표준 편차 이하의 성능으로 검증되었습니다.
- Evadys© 및 Sigl© 테스트에서 음운론(Evalec©) 및 시각-주의 작업에 대한 평균에서 -1.5 표준 편차에서 성능 ≤.
- 매일 훈련을 위해 연결된 컴퓨터 시스템을 갖춘 집.
- 부모 동의서 서명
- 자녀는 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지적 지체, 신경 장애, 전반적 발달 장애;
- 1차 감각 결손;
- 교육적 결함;
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 언어 장애;
- 이전의 일일 음운 또는 시각 주의력 훈련.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음운 그룹
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실험적: 시각주의 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 능력 효과
기간: 기준선까지 26주
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읽기 수준 측정(읽기 연령): 원시 점수 및 표준 편차의 정확도(오류 수) 및 읽기 시간(초)
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기준선까지 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 기술 효과 8주
기간: 기준선까지 8주
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읽기 수준 측정: 원시 점수 및 표준 편차의 정확도(오류율) 및 읽기 시간(밀리초)
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기준선까지 8주
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읽기 기술 효과 18주
기간: 기준선까지 18주
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읽기 수준 측정: 원시 점수 및 표준 편차의 정확도(오류율) 및 읽기 시간(밀리초)
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기준선까지 18주
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직교 기술 효과
기간: 기준선까지 26주
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원점수 및 표준편차의 직교(오류 수) 수
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기준선까지 26주
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독해 능력 효과
기간: 기준선까지 26주
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원점수 및 표준편차의 독해 수준(오류율) 측정
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기준선까지 26주
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읽기 장애의 진화에 대한 인식
기간: 기준선까지 26주
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리커트 척도에 의한 읽기 장애의 진화에 대한 인식 측정 : 항목 수: 13
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기준선까지 26주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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