Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkelingsdyslexie en herstelmethoden (DDMR)

28 september 2023 bijgewerkt door: Fondation Lenval

Ontwikkelingsdyslexie en herstelmethoden. Fonologische, visueel-attentionele en cross-modale benaderingen, een multicentrische studie.

Er zijn momenteel ten minste drie theoretische kaders betrokken bij therapeutisch onderzoek naar ontwikkelingsdyslexie. Elk theoretisch raamwerk is gebaseerd op het type onderliggende cognitieve processen dat als verstoord wordt beschouwd: 1°) fonologische verwerking, 2°) intermodale integratie, 3°) visuele aandachtsverwerking. In deze gecontroleerde en gerandomiseerde studie worden drie typen computergestuurde training gecombineerd in een multifactoriële remediërende aanpak bij kinderen van 8 tot 12 jaar met dyslexie. Het belangrijkste doel is om de effectiviteit te vergelijken van deze remediërende benadering die fonologische, visueel-aandachts- en intermodale training combineert met conventionele niet-intensieve en niet-specifieke revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ontwikkelingsdyslexie wordt gedefinieerd als een specifieke en blijvende lees-leerstoornis. Deze neurologische ontwikkelingsstoornis heeft een ernstige impact op het algehele academische leren en gedrag, brengt professionele en sociale ontwikkeling in gevaar en treft 10% van de schoolgaande kinderen. Als een probleem voor de volksgezondheid zijn de diagnose en het beheer ervan nog steeds zeer controversieel, en het gebrek aan wetenschappelijke consensus leidt tot grote heterogeniteit in klinische praktijken en resultaten na de behandeling. Drie therapeutische assen leiden onderzoek naar ontwikkelingsdyslexie. De eerste as is gebaseerd op fonologische tekorten. Volgens de fonologische representatiehypothese is een specifiek tekort in de verwerking van fonologische representaties die de identificatie van klanken ondersteunen de oorzaak van de leesstoornis. De tweede as richt zich op aandachtsgerelateerde cognitieve tekorten. Volgens de visuo-aandachtstekorthypothese kan een gebrek aan de visuele aandachtsverwerking worden gezien als een van de verklarende oorzaken van een disfunctie in letteridentificatie- en leesprocedures. De derde as streeft naar geautomatiseerde verwerking van letter/klankassociatie. Volgens de as wordt een gebrek aan intermodale integratie in woorddecodering veranderd door een gebrek aan gelijktijdige associatie tussen een visuele en een auditieve stimulus.

Veel studies hebben geprobeerd selectieve remediëring exclusief te valideren volgens causale hypothesen die voornamelijk cross-modaal, fonologisch of visueel-attentionele zijn. De evaluatie van deze onderliggende verwerkingsprocessen bij dyslectische kinderen laat echter een grote klinische heterogeniteit zien, aangezien de meeste kinderen tegelijkertijd de drie stoornissen hebben. Bovendien evalueert geen enkele studie de voordelen van het combineren van deze verschillende trainingen op het gebied van leesvaardigheid.

In deze gecontroleerde en gerandomiseerde studie worden drie typen computergestuurde training gecombineerd in een multifactoriële remediërende aanpak bij kinderen van 8 tot 12 jaar met dyslexie. Het belangrijkste doel is om de effectiviteit te vergelijken van deze remediërende benadering die fonologische, visueel-aandachts- en intermodale training combineert met conventionele niet-intensieve en niet-specifieke revalidatie.

De secundaire doelstellingen zullen zijn: 1°) vergelijken van de effectiviteit op leesvaardigheid van een fonologische training versus een visueel-aandachtstraining, 2°) vergelijken van de effectiviteit op leesvaardigheid in de volgorde van fonologische en visueel-aandachtstraining, 3 °) om de evolutie van de prestaties op het gebied van begrip en schriftelijke productie aan het einde van de drie trainingssessies te vergelijken en 4°) om de perceptie van kind en ouders voor het resultaat van de leesstoornis aan het einde van de trainingssessies te evalueren met behulp van Likert-schalen, door middel van een vragenlijst. De analyse van de resultaten zal het mogelijk maken om een ​​remediërende aanpak van dyslexie in een klinische context en een beter begrip en beheer van geschreven taalstoornissen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 8 jaar en ≤ 13 jaar oud;
  • Diagnose van dyslexie gevalideerd door prestaties ≤ bij -1,5 standaarddeviaties van het gemiddelde op leximetrische tests.
  • Diagnose van gemengde dyslexie gevalideerd door prestaties ≤ bij -1,5 standaarddeviaties van het gemiddelde voor het lezen van onregelmatige woorden en pseudowoorden in de Evalec©-test.
  • Prestatie ≤ bij -1,5 standaarddeviaties van het gemiddelde voor fonologische (Evalec©) en visueel-aandachtstaken in de Evadys© en Sigl© toetsen.
  • Thuis uitgerust met een aangesloten computersysteem voor dagelijkse training.
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming door de ouders
  • Het kind moet zijn aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Intellectuele achterstand, neurologische stoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornis;
  • Primair sensorisch tekort;
  • Educatieve tekortkomingen;
  • aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, dysfasie;
  • Eerdere dagelijkse fonologische of visuele aandachtstraining.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fonologische groep
  • Fase 1: interventie zonder gerichte dagelijkse training (30 minuten/ week, gedurende 8 weken)
  • Fase 2: interventie met gerichte dagelijkse training

    • Fonologische training (15 minuten/dag, 5 dagen/week, gedurende 8 weken)
    • Visuo-aandachtstraining (15 minuten/dag, 5 dagen/week, gedurende 8 weken)
    • Cross-modale training (15 minuten/dag, 5 dagen/week, gedurende 8 weken)
  • Fase 3: 8 weken stoppen met trainen
Experimenteel: visuele aandachtsgroep
  • Fase 1: interventie zonder gerichte dagelijkse training (30 minuten/ week, gedurende 8 weken)
  • Fase 2: interventie met gerichte dagelijkse training

    • Visuo-aandachtstraining (15 minuten/dag, 5 dagen/week, gedurende 8 weken)
    • Fonologische training (15 minuten/dag, 5 dagen/week, gedurende 8 weken)
    • Cross-modale training (15 minuten/dag, 5 dagen/week, gedurende 8 weken)
  • Fase 3: 8 weken stoppen met trainen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effectiviteit van leesvaardigheid
Tijdsspanne: 26 weken tot baseline
maat voor leesniveau (leesleeftijd): nauwkeurigheid (aantal fouten) en leestijd (in seconden) in ruwe scores en standaarddeviatie
26 weken tot baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effectiviteit leesvaardigheid 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken tot baseline
Meting van leesniveau: nauwkeurigheid (foutpercentages) en leestijd (in milliseconden) in ruwe scores en standaarddeviaties
8 weken tot baseline
effectiviteit leesvaardigheid 18 weken
Tijdsspanne: 18 weken tot baseline
Meting van leesniveau: nauwkeurigheid (foutpercentages) en leestijd (in milliseconden) in ruwe scores en standaarddeviaties
18 weken tot baseline
effectiviteit van orthografische vaardigheden
Tijdsspanne: 26 weken tot baseline
telling van orthografisch (aantal fouten) in ruwe scores en standaarddeviatie
26 weken tot baseline
effectiviteit van begrijpend lezen
Tijdsspanne: 26 weken tot baseline
maat voor begrijpend lezen (foutpercentages) in ruwe scores en standaarddeviatie
26 weken tot baseline
perceptie van de evolutie van de leesstoornis
Tijdsspanne: 26 weken tot baseline

meet de perceptie van de evolutie van de leesstoornis door middel van Likert-schalen: Aantal items: 13

  • Score van 5 tot 1
  • Bijvoorbeeld: "Ik lees graag" veel = 5, veel = 4, normaal" = 3, een beetje = 2, helemaal niet = 1 Een ander voorbeeld "het is gemakkelijk te lezen", echt heel gemakkelijk = 5, ik goed doen = 4, normaal = 3, een beetje moeilijk = 4, heel moeilijk = 1
  • De maximale waarde 5 betekent dat lezen en leren als zeer positief worden ervaren
  • De minimale waarde 1 betekent dat lezen en leren als zeer negatief worden ervaren
  • Resultaten: Een stijging van de scores gemeten voor en na de drie trainingen betekent een verbetering
26 weken tot baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren