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Dislexia do Desenvolvimento e Métodos de Remediação (DDMR)

28 de setembro de 2023 atualizado por: Fondation Lenval

Dislexia do Desenvolvimento e Métodos de Remediação. Abordagens fonológica, visual-atencional e cross-modal, um estudo multicêntrico.

Pelo menos três estruturas teóricas estão atualmente envolvidas na pesquisa terapêutica na dislexia do desenvolvimento. Cada estrutura teórica depende do tipo de processos cognitivos subjacentes que são vistos como prejudicados: 1°) processamento fonológico, 2°) integração modal cruzada, 3°) processamento de atenção visual. Neste estudo controlado e randomizado, três tipos de treinamento computadorizado são combinados em uma abordagem corretiva multifatorial em crianças de 8 a 12 anos com dislexia. O objetivo principal é comparar a eficácia desta abordagem corretiva que combina treinamento fonológico, visual-atencional e cross-modal com reabilitação convencional não intensiva e não específica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A dislexia do desenvolvimento é definida como um distúrbio de aprendizagem de leitura específico e duradouro. Esse distúrbio do neurodesenvolvimento tem um impacto severo no aprendizado e comportamento acadêmico geral, compromete o desenvolvimento profissional e social e afeta 10% das crianças em idade escolar. Como problema de saúde pública, seu diagnóstico e manejo ainda são altamente controversos, e a falta de consenso científico leva a uma grande heterogeneidade nas práticas clínicas e nos resultados pós-tratamento. Três eixos terapêuticos orientam a pesquisa para a dislexia do desenvolvimento. O primeiro eixo é baseado nos déficits fonológicos. De acordo com a hipótese da representação fonológica, um déficit específico no processamento das representações fonológicas que dão suporte à identificação dos sons é a causa do distúrbio de leitura. O segundo eixo enfoca os déficits cognitivos relacionados à atenção. De acordo com a hipótese do déficit de atenção visual, a falta do processamento de atenção visual pode ser vista como uma das causas explicativas de uma disfunção nos procedimentos de identificação e leitura de letras. O terceiro eixo visa alcançar o processamento automatizado para a associação letra/som. De acordo com o eixo, a falta de integração cross-modal na decodificação de palavras é alterada pela falta de associação simultânea entre um estímulo visual e auditivo.

Muitos estudos tentaram validar exclusivamente a remediação seletiva de acordo com hipóteses causais que são principalmente cross-modal, fonológica ou visuo-atencional. No entanto, a avaliação desses processamentos subjacentes em crianças disléxicas mostra grande heterogeneidade clínica, uma vez que a maioria das crianças apresenta simultaneamente os três déficits. Além disso, nenhum estudo avalia os benefícios de combinar esses diferentes treinamentos em habilidades de leitura.

Neste estudo controlado e randomizado, três tipos de treinamento computadorizado são combinados em uma abordagem corretiva multifatorial em crianças de 8 a 12 anos com dislexia. O principal objetivo é comparar a eficácia desta abordagem corretiva que combina treinamento fonológico, visual-atencional e cross-modal com a reabilitação convencional não intensiva e não específica.

Os objetivos secundários serão 1°) comparar a eficácia em habilidades de leitura de um treinamento fonológico, versus um treinamento visuo-atencional, 2°) comparar a eficácia em habilidades de leitura de ordem fonológica e treinamento visuo-atencional, 3 °) comparar a evolução do desempenho em compreensão e produção escrita ao final dos três treinos e 4°) avaliar a percepção da criança e dos pais quanto ao desfecho do distúrbio de leitura ao final dos treinos usando escalas de Likert, por meio de um questionário. A análise dos resultados permitirá avaliar uma abordagem remediadora da dislexia em contexto clínico e uma melhor compreensão e gestão das perturbações da linguagem escrita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

145

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 8 anos e ≤ aos 13 anos;
  • Diagnóstico de dislexia validado por desempenhos ≤ a -1,5 desvios padrão da média em testes leximétricos.
  • Diagnóstico de dislexia mista validado por desempenhos ≤ a -1,5 desvios padrão da média para leitura de palavras irregulares e pseudopalavras no teste Evalec©.
  • Desempenho ≤ a -1,5 desvios padrão da média nas tarefas fonológicas (Evalec©) e visual-atencionais nas provas Evadys© e Sigl©.
  • Casa equipada com um sistema de computador conectado para treinamento diário.
  • Assinatura do consentimento informado pelos pais
  • A criança deve estar inscrita num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Retardo intelectual, distúrbios neurológicos, transtorno invasivo do desenvolvimento;
  • Déficit sensorial primário;
  • Deficiências educacionais;
  • transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, disfasia;
  • Treinamento fonológico ou visual-atencional diário prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo fonológico
  • Fase 1: intervenção sem treino diário direcionado (30 minutos/semana, durante 8 semanas)
  • Fase 2: intervenção com treinamento diário direcionado

    • Treinamento fonológico (15 minutos/dia, 5 dias/semana, durante 8 semanas)
    • Treino visuo-atencional (15 minutos/dia, 5 dias/semana, durante 8 semanas)
    • Treinamento cross-modal (15 minutos/dia, 5 dias/semana, durante 8 semanas)
  • Fase 3: interromper as sessões de treinamento por 8 semanas
Experimental: grupo de atenção visual
  • Fase 1: intervenção sem treino diário direcionado (30 minutos/semana, durante 8 semanas)
  • Fase 2: intervenção com treinamento diário direcionado

    • Treino visuo-atencional (15 minutos/dia, 5 dias/semana, durante 8 semanas)
    • Treinamento fonológico (15 minutos/dia, 5 dias/semana, durante 8 semanas)
    • Treinamento cross-modal (15 minutos/dia, 5 dias/semana, durante 8 semanas)
  • Fase 3: interromper as sessões de treinamento por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia das habilidades de leitura
Prazo: 26 semanas até o início
medida do nível de leitura (idade da leitura): precisão (número de erros) e tempo de leitura (em segundos) em pontuações brutas e desvio padrão
26 semanas até o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia das habilidades de leitura 8 semanas
Prazo: 8 semanas para linha de base
Medida do nível de leitura: precisão (taxas de erro) e tempo de leitura (em milissegundos) em pontuações brutas e desvios padrão
8 semanas para linha de base
eficácia das habilidades de leitura 18 semanas
Prazo: 18 semanas para a linha de base
Medida do nível de leitura: precisão (taxas de erro) e tempo de leitura (em milissegundos) em pontuações brutas e desvios padrão
18 semanas para a linha de base
eficácia das habilidades ortográficas
Prazo: 26 semanas até o início
contagem de ortográficos (número de erros) em pontuações brutas e desvio padrão
26 semanas até o início
eficácia das habilidades de compreensão de leitura
Prazo: 26 semanas até o início
medida do nível de compreensão de leitura (taxas de erro) em pontuações brutas e desvio padrão
26 semanas até o início
percepção da evolução do transtorno de leitura
Prazo: 26 semanas até o início

medir a percepção da evolução do distúrbio de leitura por escalas de Likert : Número de itens: 13

  • Pontuação de 5 a 1
  • Por exemplo, "eu gosto de ler" muito = 5, muito = 4, normal" = 3, um pouco = 2, nada = 1 Outro exemplo "é fácil de ler", realmente muito fácil = 5, eu fazer bem = 4, normal = 3, um pouco difícil = 4, muito difícil = 1
  • O valor máximo 5 significa que a leitura e a aprendizagem são percebidas de forma muito positiva
  • O valor mínimo 1 significa que a leitura e a aprendizagem são percebidas de forma muito negativa
  • Resultados: Um aumento nas pontuações medidas antes e depois das três sessões de treinamento significa uma melhora
26 semanas até o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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