- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04028310
Dyslexie développementale et méthodes de remédiation (DDMR)
Dyslexie développementale et méthodes de remédiation. Approches phonologiques, visuo-attentionnelles et intermodales, une étude multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyslexie développementale se définit comme un trouble spécifique et durable de l'apprentissage de la lecture. Ce trouble neurodéveloppemental a de graves répercussions sur l'apprentissage et le comportement scolaires en général, compromet le développement professionnel et social et touche 10 % des enfants d'âge scolaire. En tant que problème de santé publique, son diagnostic et sa prise en charge sont encore très controversés, et l'absence de consensus scientifique conduit à une grande hétérogénéité des pratiques cliniques et des résultats post-traitement. Trois axes thérapeutiques guident la recherche sur la dyslexie développementale. Le premier axe est basé sur les déficits phonologiques. Selon l'hypothèse des représentations phonologiques, un déficit spécifique dans le traitement des représentations phonologiques qui soutiennent l'identification des sons est à l'origine du trouble de la lecture. Le deuxième axe porte sur les déficits cognitifs liés à l'attention. Selon l'hypothèse du déficit visuo-attentionnel, un défaut du traitement visuo-attentionnel peut être considéré comme l'une des causes explicatives d'un dysfonctionnement des procédures d'identification et de lecture des lettres. Le troisième axe vise à réaliser un traitement automatisé de l'association lettre/son. Selon l'axe, un manque d'intégration intermodale dans le décodage des mots est altéré par un manque d'association simultanée entre un stimulus visuel et un stimulus auditif.
De nombreuses études ont tenté de valider exclusivement la remédiation sélective selon des hypothèses causales principalement transmodales, phonologiques ou visuo-attentionnelles. Cependant, l'évaluation de ces traitements sous-jacents chez les enfants dyslexiques montre une grande hétérogénéité clinique puisque la plupart des enfants présentent simultanément les trois déficits. De plus, aucune étude n'évalue les bénéfices de combiner ces différentes formations sur les compétences en lecture.
Dans cette étude contrôlée et randomisée, trois types d'entraînements informatisés sont combinés dans une approche de remédiation multifactorielle chez des enfants dyslexiques de 8 à 12 ans. L'objectif principal est de comparer l'efficacité de cette approche de rattrapage qui combine un entraînement phonologique, visuo-attentionnel et transmodal avec une rééducation conventionnelle non intensive et non spécifique.
Les objectifs secondaires seront 1°) de comparer l'efficacité sur les compétences en lecture d'un entraînement phonologique versus un entraînement visuo-attentionnel, 2°) de comparer l'efficacité sur les compétences en lecture d'un entraînement phonologique et visuo-attentionnel, 3 °) comparer l'évolution des performances en compréhension et en production écrite à l'issue des trois entraînements et 4°) évaluer la perception de l'enfant et des parents quant à l'évolution du trouble de la lecture à l'issue des entraînements à l'aide d'échelles de Likert, au moyen d'un questionnaire. L'analyse des résultats permettra d'évaluer une approche curative de la dyslexie dans un contexte clinique et de mieux comprendre et prendre en charge les troubles du langage écrit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 8 ans et ≤ à 13 ans ;
- Diagnostic de dyslexie validé par des performances ≤ à -1,5 écart type de la moyenne aux tests leximétriques.
- Diagnostic de dyslexie mixte validé par des performances ≤ à -1,5 écart-type de la moyenne de lecture des mots irréguliers et des pseudo-mots au test Evalec©.
- Performance ≤ à -1,5 écart-type de la moyenne pour les tâches phonologiques (Evalec©) et visuo-attentionnelles aux tests Evadys© et Sigl©.
- Accueil équipé d'un système informatique connecté pour l'entraînement quotidien.
- Signature du consentement éclairé par les parents
- L'enfant doit être affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Retard intellectuel, troubles neurologiques, trouble envahissant du développement ;
- Déficit sensoriel primaire ;
- Lacunes éducatives ;
- trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, dysphasie ;
- Entraînement phonologique ou visuo-attentionnel quotidien antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe phonologique
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Expérimental: groupe d'attention visuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité des compétences en lecture
Délai: 26 semaines à la ligne de base
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mesure du niveau de lecture (âge de lecture) : précision (nombre d'erreurs) et temps de lecture (en secondes) en scores bruts et écart type
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26 semaines à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité des compétences en lecture 8 semaines
Délai: 8 semaines à la ligne de base
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Mesure du niveau de lecture : précision (taux d'erreur) et temps de lecture (en millisecondes) en scores bruts et écarts-types
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8 semaines à la ligne de base
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efficacité des compétences en lecture 18 semaines
Délai: 18 semaines à la ligne de base
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Mesure du niveau de lecture : précision (taux d'erreur) et temps de lecture (en millisecondes) en scores bruts et écarts-types
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18 semaines à la ligne de base
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efficacité des compétences orthographiques
Délai: 26 semaines à la ligne de base
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nombre d'orthographe (nombre d'erreurs) dans les scores bruts et l'écart type
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26 semaines à la ligne de base
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efficacité des compétences en compréhension de la lecture
Délai: 26 semaines à la ligne de base
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mesure du niveau de compréhension en lecture (taux d'erreur) dans les scores bruts et l'écart type
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26 semaines à la ligne de base
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perception de l'évolution du trouble de la lecture
Délai: 26 semaines à la ligne de base
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mesurer la perception de l'évolution du trouble de la lecture par des échelles de Likert : Nombre d'items : 13
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26 semaines à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-HPNCL-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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