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Dislexia del desarrollo y métodos de remediación (DDMR)

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondation Lenval

Dislexia del desarrollo y métodos de remediación. Enfoques fonológico, visual-atencional y transmodal, un estudio multicéntrico.

Al menos, tres marcos teóricos están involucrados actualmente en la investigación terapéutica en dislexia del desarrollo. Cada marco teórico se basa en el tipo de procesos cognitivos subyacentes que se consideran afectados: 1°) procesamiento fonológico, 2°) integración intermodal, 3°) procesamiento de la atención visual. En este estudio controlado y aleatorizado, se combinan tres tipos de entrenamiento computarizado en un enfoque de recuperación multifactorial en niños de 8 a 12 años con dislexia. El objetivo principal es comparar la efectividad de este enfoque remediador que combina el entrenamiento fonológico, viso-atencional y transmodal con la rehabilitación convencional no intensiva y no específica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La dislexia del desarrollo se define como un trastorno del aprendizaje de la lectura específico y duradero. Este trastorno del neurodesarrollo tiene un impacto severo en el comportamiento y el aprendizaje académico general, compromete el desarrollo profesional y social y afecta al 10% de los niños en edad escolar. Como problema de salud pública, su diagnóstico y manejo son aún muy controvertidos, y la falta de consenso científico conduce a una gran heterogeneidad en las prácticas clínicas y los resultados postratamiento. Tres ejes terapéuticos guían la investigación de la dislexia del desarrollo. El primer eje se basa en los déficits fonológicos. Según la hipótesis de la representación fonológica, un déficit específico en el procesamiento de las representaciones fonológicas que sustentan la identificación de los sonidos es la causa del trastorno de la lectura. El segundo eje se centra en los déficits cognitivos relacionados con la atención. De acuerdo con la hipótesis del déficit de atención visual, la falta de procesamiento de la atención visual puede verse como una de las causas explicativas de una disfunción en los procedimientos de lectura e identificación de letras. El tercer eje apunta a lograr un procesamiento automatizado para la asociación de letras y sonidos. Según el eje, la falta de integración transmodal en la decodificación de palabras se ve alterada por la falta de asociación simultánea entre un estímulo visual y uno auditivo.

Muchos estudios intentaron validar exclusivamente la remediación selectiva según hipótesis causales que son principalmente transmodales, fonológicas o viso-atencionales. Sin embargo, la evaluación de estos procesos subyacentes en niños disléxicos muestra una gran heterogeneidad clínica ya que la mayoría de los niños presentan simultáneamente los tres déficits. Además, ningún estudio evalúa los beneficios de combinar estos diferentes entrenamientos en habilidades de lectura.

En este estudio controlado y aleatorizado, se combinan tres tipos de entrenamiento computarizado en un enfoque de recuperación multifactorial en niños de 8 a 12 años con dislexia. El objetivo principal es comparar la efectividad de este enfoque de recuperación que combina el entrenamiento fonológico, visual-atencional y transmodal con la rehabilitación convencional no intensiva y no específica.

Los objetivos secundarios serán 1°) comparar la efectividad en las habilidades lectoras de un entrenamiento fonológico, versus un entrenamiento visuo-atencional, 2°) comparar la efectividad en las habilidades lectoras del orden del entrenamiento fonológico y visuo-atencional, 3 °) comparar la evolución del rendimiento en comprensión y producción escrita al final de las tres sesiones de entrenamiento y 4°) evaluar la percepción del niño y los padres sobre el resultado del trastorno de lectura al final de las sesiones de entrenamiento utilizando escalas de Likert, por medio de un cuestionario. El análisis de los resultados permitirá evaluar un abordaje reparador de la dislexia en un contexto clínico y una mejor comprensión y manejo de los trastornos del lenguaje escrito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 8 años y ≤ a los 13 años;
  • Diagnóstico de dislexia validado por desempeños ≤ a -1,5 desviaciones estándar de la media en pruebas leximétricas.
  • Diagnóstico de dislexia mixta validado por desempeños ≤ a -1,5 desviaciones estándar de la media para lectura de palabras irregulares y pseudopalabras en el test Evalec©.
  • Desempeño ≤ a -1.5 desviaciones estándar de la media para tareas fonológicas (Evalec©) y de atención visual en las pruebas Evadys© y Sigl©.
  • Hogar equipado con un sistema informático conectado para el entrenamiento diario.
  • Firma de consentimiento informado por los padres
  • El niño debe estar afiliado a un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Retraso intelectual, trastornos neurológicos, trastorno generalizado del desarrollo;
  • Déficit sensorial primario;
  • Deficiencias educativas;
  • trastorno por déficit de atención con hiperactividad, disfasia;
  • Entrenamiento fonológico o viso-atencional diario previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo fonológico
  • Fase 1: intervención sin entrenamiento diario específico (30 minutos/semana, durante 8 semanas)
  • Fase 2: intervención con entrenamiento diario dirigido

    • Entrenamiento fonológico (15 minutos/día, 5 días/semana, durante 8 semanas)
    • Entrenamiento viso-atencional (15 minutos/día, 5 días/semana, durante 8 semanas)
    • Entrenamiento multimodal (15 minutos/día, 5 días/semana, durante 8 semanas)
  • Fase 3: suspensión de los entrenamientos durante 8 semanas
Experimental: grupo de atencion visual
  • Fase 1: intervención sin entrenamiento diario específico (30 minutos/semana, durante 8 semanas)
  • Fase 2: intervención con entrenamiento diario dirigido

    • Entrenamiento viso-atencional (15 minutos/día, 5 días/semana, durante 8 semanas)
    • Entrenamiento fonológico (15 minutos/día, 5 días/semana, durante 8 semanas)
    • Entrenamiento multimodal (15 minutos/día, 5 días/semana, durante 8 semanas)
  • Fase 3: suspensión de los entrenamientos durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia de las habilidades de lectura
Periodo de tiempo: 26 semanas al inicio
medida del nivel de lectura (edad de lectura): precisión (número de errores) y tiempo de lectura (en segundos) en puntajes brutos y desviación estándar
26 semanas al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectividad de las habilidades de lectura 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas al inicio
Medida del nivel de lectura: precisión (tasas de error) y tiempo de lectura (en milisegundos) en puntajes brutos y desviaciones estándar
8 semanas al inicio
efectividad de las habilidades de lectura 18 semanas
Periodo de tiempo: 18 semanas al inicio
Medida del nivel de lectura: precisión (tasas de error) y tiempo de lectura (en milisegundos) en puntajes brutos y desviaciones estándar
18 semanas al inicio
efectividad de las habilidades ortográficas
Periodo de tiempo: 26 semanas al inicio
recuento de ortografía (número de errores) en puntajes brutos y desviación estándar
26 semanas al inicio
eficacia de las habilidades de comprensión lectora
Periodo de tiempo: 26 semanas al inicio
medida del nivel de comprensión de lectura (tasas de error) en puntajes brutos y desviación estándar
26 semanas al inicio
percepción de la evolución del trastorno de la lectura
Periodo de tiempo: 26 semanas al inicio

medir la percepción de la evolución del trastorno de la lectura mediante escalas tipo Likert : Número de ítems: 13

  • Puntuación de 5 a 1
  • Por ejemplo, "me gusta leer" mucho = 5, mucho = 4, normal" = 3, poco = 2, nada = 1 Otro ejemplo "es fácil de leer", realmente muy fácil = 5, yo hacerlo bien = 4, normal = 3, un poco difícil = 4, muy difícil = 1
  • El valor máximo 5 significa que la lectura y el aprendizaje se perciben muy positivamente
  • El valor mínimo 1 significa que la lectura y el aprendizaje se perciben muy negativamente
  • Resultados: Un aumento en las puntuaciones medidas antes y después de las tres sesiones de entrenamiento significa una mejora
26 semanas al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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