Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojová dyslexie a metody nápravy (DDMR)

28. září 2023 aktualizováno: Fondation Lenval

Vývojová dyslexie a metody nápravy. Fonologické, vizuálně-pozorné a cross-modální přístupy, multicentrická studie.

Do terapeutického výzkumu vývojové dyslexie se v současnosti zapojují nejméně tři teoretické rámce. Každý teoretický rámec se opírá o typ základních kognitivních procesů, které jsou považovány za narušené: 1°) fonologické zpracování, 2°) křížová modální integrace, 3°) zpracování vizuální pozornosti. V této kontrolované a randomizované studii jsou tři typy počítačového tréninku kombinovány v multifaktoriálním léčebném přístupu u dětí ve věku 8 až 12 let s dyslexií. Hlavním cílem je porovnat účinnost tohoto léčebného přístupu, který kombinuje fonologický, zrakově-pozornostní a crossmodální trénink s konvenční neintenzivní a nespecifickou rehabilitací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vývojová dyslexie je definována jako specifická a trvalá porucha učení čtení. Tato neurovývojová porucha má vážný dopad na celkové akademické učení a chování, ohrožuje profesní a sociální rozvoj a postihuje 10 % dětí školního věku. Vzhledem k tomu, že jde o problém veřejného zdraví, jeho diagnostika a léčba jsou stále vysoce kontroverzní a nedostatek vědeckého konsenzu vede k velké heterogenitě v klinických postupech a výsledcích po léčbě. Výzkum vývojové dyslexie vedou tři terapeutické osy. První osa je založena na fonologických deficitech. Podle hypotézy fonologické reprezentace je příčinou poruchy čtení specifický deficit ve zpracování fonologických reprezentací, které podporují identifikaci hlásek. Druhá osa se zaměřuje na kognitivní deficity související s pozorností. Podle hypotézy deficitu zrakové pozornosti lze nedostatek zpracování zrakové pozornosti považovat za jednu z vysvětlujících příčin dysfunkce v postupech identifikace a čtení písmen. Třetí osa má za cíl dosáhnout automatizovaného zpracování pro asociaci písmen/zvuků. Podle osy je nedostatek mezimodální integrace v dekódování slov změněn nedostatkem současné asociace mezi vizuálním a sluchovým podnětem.

Mnoho studií se pokoušelo výhradně potvrdit selektivní sanaci podle kauzálních hypotéz, které jsou převážně křížové, fonologické nebo vizuálně-pozorné. Hodnocení těchto základních procesů u dyslektických dětí však ukazuje velkou klinickou heterogenitu, protože většina dětí má současně tyto tři deficity. Navíc žádná studie nehodnotí přínosy kombinace těchto různých školení o čtenářských dovednostech.

V této kontrolované a randomizované studii jsou tři typy počítačového tréninku kombinovány v multifaktoriálním léčebném přístupu u dětí ve věku 8 až 12 let s dyslexií. Hlavním cílem je porovnat účinnost tohoto léčebného přístupu, který kombinuje fonologický, zrakově-pozornostní a crossmodální trénink s konvenční neintenzivní a nespecifickou rehabilitací.

Sekundárními cíli bude 1°) porovnat účinnost na čtenářské dovednosti fonologického tréninku oproti tréninku zrakové pozornosti, 2°) porovnat efektivitu čtenářských dovedností v pořadí fonologického a vizuálního tréninku, 3 °) porovnat vývoj výkonu v porozumění a písemné produkci na konci tří tréninků a 4°) zhodnotit vnímání dítěte a rodičů na výsledek poruchy čtení na konci tréninku pomocí Likertových škál, pomocí dotazníku. Analýza výsledků umožní zhodnotit léčebný přístup k dyslexii v klinickém kontextu a lépe porozumět a zvládat poruchy psaného jazyka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 8 let a ≤ ve věku 13 let;
  • Diagnóza dyslexie ověřená výkony ≤ při -1,5 standardních odchylek od průměru v leximetrických testech.
  • Diagnóza smíšené dyslexie ověřená výkony ≤ při -1,5 standardních odchylek od průměru pro čtení nepravidelných slov a pseudoslov v testu Evalec©.
  • Výkon ≤ při -1,5 standardní odchylky od průměru pro fonologické (Evalec©) a zrakově-pozornostní úlohy v testech Evadys© a Sigl©.
  • Domov vybavený připojeným počítačovým systémem pro každodenní trénink.
  • Podepsání informovaného souhlasu rodiči
  • Dítě musí být zapojeno do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální retardace, neurologické poruchy, pervazivní vývojová porucha;
  • Primární senzorický deficit;
  • Vzdělávací nedostatky;
  • porucha pozornosti s hyperaktivitou, dysfázie;
  • Předchozí každodenní fonologický nebo zrakově-pozornostní trénink.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fonologická skupina
  • Fáze 1: intervence bez cíleného denního tréninku (30 minut/týden, po dobu 8 týdnů)
  • 2. fáze: intervence s cíleným každodenním tréninkem

    • Fonologický trénink (15 minut/den, 5 dní/týden, po dobu 8 týdnů)
    • Trénink zrakové pozornosti (15 minut/den, 5 dní/týden, po dobu 8 týdnů)
    • Crossmodální školení (15 minut/den, 5 dní/týden, po dobu 8 týdnů)
  • Fáze 3: přerušení tréninku na 8 týdnů
Experimentální: skupina vizuální pozornosti
  • Fáze 1: intervence bez cíleného denního tréninku (30 minut/týden, po dobu 8 týdnů)
  • 2. fáze: intervence s cíleným každodenním tréninkem

    • Trénink zrakové pozornosti (15 minut/den, 5 dní/týden, po dobu 8 týdnů)
    • Fonologický trénink (15 minut/den, 5 dní/týden, po dobu 8 týdnů)
    • Crossmodální školení (15 minut/den, 5 dní/týden, po dobu 8 týdnů)
  • Fáze 3: přerušení tréninku na 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost čtenářských dovedností
Časové okno: 26 týdnů do výchozího stavu
měření úrovně čtení (stáří čtení): přesnost (počet chyb) a doba čtení (v sekundách) v hrubých skóre a směrodatné odchylce
26 týdnů do výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost čtenářských dovedností 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů do výchozího stavu
Měření úrovně čtení: přesnost (chybovost) a doba čtení (v milisekundách) v hrubých skóre a standardních odchylkách
8 týdnů do výchozího stavu
účinnost čtenářských dovedností 18 týdnů
Časové okno: 18 týdnů do výchozího stavu
Měření úrovně čtení: přesnost (chybovost) a doba čtení (v milisekundách) v hrubých skóre a standardních odchylkách
18 týdnů do výchozího stavu
účinnost ortografických dovedností
Časové okno: 26 týdnů do výchozího stavu
počet ortografických (počet chyb) v hrubých skóre a standardní odchylka
26 týdnů do výchozího stavu
schopnost číst s porozuměním účinnost
Časové okno: 26 týdnů do výchozího stavu
měření úrovně porozumění čtenému textu (chybovosti) v hrubých skóre a směrodatné odchylce
26 týdnů do výchozího stavu
vnímání vývoje poruchy čtení
Časové okno: 26 týdnů do výchozího stavu

změřit vnímání vývoje poruchy čtení pomocí Likertových škál : Počet položek: 13

  • Skóre od 5 do 1
  • Například „rád čtu“ hodně = 5, hodně = 4, normální“ = 3, málo = 2, vůbec ne = 1 Další příklad „snadno se to čte“, opravdu velmi snadno = 5, já dělat dobře = 4, normální = 3, trochu obtížné = 4, velmi obtížné = 1
  • Maximální hodnota 5 znamená, že čtení a učení jsou vnímány velmi pozitivně
  • Minimální hodnota 1 znamená, že čtení a učení jsou vnímány velmi negativně
  • Výsledky: Zvýšení skóre naměřeného před a po třech trénincích znamená zlepšení
26 týdnů do výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit