Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingsdyslexi och saneringsmetoder (DDMR)

28 september 2023 uppdaterad av: Fondation Lenval

Utvecklingsdyslexi och saneringsmetoder. Fonologiska, visuella uppmärksamma och tvärmodala tillvägagångssätt, en multicentrisk studie.

Åtminstone tre teoretiska ramverk är för närvarande involverade i terapeutisk forskning inom utvecklingsdyslexi. Varje teoretisk ram förlitar sig på den typ av underliggande kognitiva processer som ses som nedsatt: 1°) fonologisk bearbetning, 2°) intermodal integration, 3°) visuell uppmärksamhetsbearbetning. I denna kontrollerade och randomiserade studie kombineras tre typer av datoriserad träning i ett multifaktoriellt avhjälpande tillvägagångssätt hos 8 till 12-åriga barn med dyslexi. Huvudsyftet är att jämföra effektiviteten av denna avhjälpande metod som kombinerar fonologisk, visuell-uppmärksam och tvärmodal träning med konventionell icke-intensiv och ospecifik rehabilitering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utvecklingsdyslexi definieras som en specifik och varaktig läsinlärningsstörning. Denna neuroutvecklingsstörning har en allvarlig inverkan på övergripande akademiskt lärande och beteende, äventyrar professionell och social utveckling och drabbar 10 % av barnen i skolåldern. Som ett folkhälsoproblem är dess diagnos och hantering fortfarande mycket kontroversiella, och bristen på vetenskaplig konsensus leder till stor heterogenitet i klinisk praxis och resultat efter behandling. Tre terapeutiska axlar vägleder forskning för utvecklingsdyslexi. Den första axeln är baserad på fonologiska brister. Enligt den fonologiska representationshypotesen är ett specifikt underskott i bearbetningen av fonologiska representationer som stödjer identifieringen av ljud orsaken till lässtörningen. Den andra axeln fokuserar på uppmärksamhetsrelaterade kognitiva brister. Enligt hypotesen om visuo-attention deficit, kan en brist på visuo-attention processing ses som en av de förklarande orsakerna till en dysfunktion i brevidentifiering och läsprocedurer. Den tredje axeln syftar till att uppnå automatiserad bearbetning för bokstav/ljudassociation. Enligt axeln förändras bristen på intermodal integration i ordavkodning av bristen på samtidig association mellan en visuell och en auditiv stimulans.

Många studier försökte uteslutande validera selektiv sanering enligt kausala hypoteser som huvudsakligen är tvärmodala, fonologiska eller visuo-uppmärksamma. Utvärderingen av dessa underliggande processer hos dyslektiska barn visar dock stor klinisk heterogenitet eftersom de flesta barn samtidigt har de tre underskotten. Dessutom utvärderar ingen studie fördelarna med att kombinera dessa olika utbildningar om läsförmåga.

I denna kontrollerade och randomiserade studie kombineras tre typer av datoriserad träning i ett multifaktoriellt avhjälpande tillvägagångssätt hos 8 till 12-åriga barn med dyslexi. Huvudsyftet är att jämföra effektiviteten av denna avhjälpande metod som kombinerar fonologisk, visuell-uppmärksam och tvärmodal träning med konventionell icke-intensiv och ospecifik rehabilitering.

De sekundära målen kommer att vara 1°) att jämföra effektiviteten på läsförmåga av en fonologisk träning, kontra en visuo-uppmärksamhetsträning, 2°) att jämföra effektiviteten på läsförmåga från i ordningen av fonologisk och visuo-uppmärksam träning, 3 °) att jämföra utvecklingen av prestation i förståelse och skriftlig produktion i slutet av de tre träningspassen och 4°) för att utvärdera barns och föräldrars uppfattning om resultatet av lässtörningen i slutet av träningspassen med hjälp av Likert-skalor, med hjälp av ett frågeformulär. Analysen av resultaten kommer att göra det möjligt att utvärdera ett avhjälpande förhållningssätt till dyslexi i ett kliniskt sammanhang och att bättre förstå och hantera skrivspråksstörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 8 år och ≤ vid 13 år;
  • Diagnos av dyslexi validerad av prestationer ≤ vid -1,5 standardavvikelser från medelvärdet på leximetriska tester.
  • Diagnos av blandad dyslexi validerad av prestationer ≤ vid -1,5 standardavvikelser från medelvärdet för att läsa oregelbundna ord och pseudoord i Evalec©-testet.
  • Prestanda ≤ vid -1,5 standardavvikelser från medelvärdet för fonologiska (Evalec©) och visuellt uppmärksamma uppgifter i Evadys© och Sigl© testerna.
  • Hemma utrustat med ett uppkopplat datorsystem för daglig träning.
  • Undertecknande av informerat samtycke av föräldrarna
  • Barnet ska vara anslutet till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Intellektuell retardation, neurologiska störningar, genomgripande utvecklingsstörning;
  • Primärt sensoriskt underskott;
  • Utbildningsbrister;
  • uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning, dysfasi;
  • Tidigare daglig fonologisk eller visuell-uppmärksam träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fonologisk grupp
  • Fas 1: intervention utan riktad daglig träning (30 minuter/vecka, i 8 veckor)
  • Fas 2: intervention med riktad daglig träning

    • Fonologisk träning (15 minuter/dag, 5 dagar/vecka, i 8 veckor)
    • Visuo-uppmärksamhetsträning (15 minuter/dag, 5 dagar/vecka, i 8 veckor)
    • Crossmodal träning (15 minuter/dag, 5 dagar/vecka, i 8 veckor)
  • Fas 3: stoppa träningspass i 8 veckor
Experimentell: visuell uppmärksamhetsgrupp
  • Fas 1: intervention utan riktad daglig träning (30 minuter/vecka, i 8 veckor)
  • Fas 2: intervention med riktad daglig träning

    • Visuo-uppmärksamhetsträning (15 minuter/dag, 5 dagar/vecka, i 8 veckor)
    • Fonologisk träning (15 minuter/dag, 5 dagar/vecka, i 8 veckor)
    • Crossmodal träning (15 minuter/dag, 5 dagar/vecka, i 8 veckor)
  • Fas 3: stoppa träningspass i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läsförmåga effektivitet
Tidsram: 26 veckor till baslinjen
mått på läsnivå (läsålder): noggrannhet (antal fel) och lästid (i sekunder) i råpoäng och standardavvikelse
26 veckor till baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läsförmåga effektivitet 8 veckor
Tidsram: 8 veckor till baslinjen
Mått på läsnivå: noggrannhet (felfrekvenser) och avläsningstid (i millisekunder) i råpoäng och standardavvikelser
8 veckor till baslinjen
läsförmåga effektivitet 18 veckor
Tidsram: 18 veckor till baslinjen
Mått på läsnivå: noggrannhet (felfrekvenser) och avläsningstid (i millisekunder) i råpoäng och standardavvikelser
18 veckor till baslinjen
ortografiska färdigheter effektivitet
Tidsram: 26 veckor till baslinjen
antal ortografiska (antal fel) i råpoäng och standardavvikelse
26 veckor till baslinjen
läsförståelse effektivitet
Tidsram: 26 veckor till baslinjen
mått på läsförståelsenivå (felfrekvenser) i råpoäng och standardavvikelse
26 veckor till baslinjen
uppfattning om lässtörningens utveckling
Tidsram: 26 veckor till baslinjen

mät uppfattningen av lässtörningens utveckling med Likert-skalor: Antal poster: 13

  • Poäng från 5 till 1
  • Till exempel, "jag gillar att läsa" mycket = 5, mycket = 4, normalt" = 3, lite = 2, inte alls = 1 Ett annat exempel "det är lätt att läsa", verkligen väldigt lätt = 5, jag må bra = 4, normalt = 3, lite svårt = 4, mycket svårt = 1
  • Maxvärdet 5 gör att läsning och lärande uppfattas mycket positivt
  • Minimivärdet 1 gör att läsning och lärande uppfattas mycket negativt
  • Resultat: En ökning av poäng mätt före och efter de tre träningspassen innebär en förbättring
26 veckor till baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Första postat (Faktisk)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera