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发展性阅读障碍和治疗方法 (DDMR)

2023年9月28日 更新者:Fondation Lenval

发展性阅读障碍和治疗方法。语音、视觉注意力和跨模态方法,一项多中心研究。

至少,目前涉及发展性阅读障碍治疗研究的三个理论框架。 每个理论框架都依赖于被视为受损的潜在认知过程的类型:1°) 语音处理,2°) 跨模态整合,3°) 视觉注意处理。 在这项对照和随机研究中,三种类型的计算机化训练以多因素治疗方法相结合,用于治疗 8 至 12 岁的阅读障碍儿童。 主要目的是比较这种结合语音、视觉注意力和跨模态训练与传统的非强化和非特定康复的治疗方法的有效性

研究概览

详细说明

发展性阅读障碍被定义为一种特定的、持久的阅读学习障碍。 这种神经发育障碍对整体学业学习和行为产生严重影响,影响职业和社会发展,并影响 10% 的学龄儿童。 作为一个公共卫生问题,其诊断和管理仍存在很大争议,缺乏科学共识导致临床实践和治疗后结果存在很大异质性。 三个治疗轴指导发展性阅读障碍的研究。 第一个轴是基于语音缺陷。 根据语音表征假说,支持声音识别的语音表征处理的特定缺陷是阅读障碍的原因。 第二个轴侧重于与注意力相关的认知缺陷。 根据视觉注意缺陷假说,缺乏视觉注意处理可以被视为字母识别和阅读过程功能障碍的解释原因之一。 第三个轴旨在实现字母/声音关联的自动化处理。 根据轴,由于缺乏视觉和听觉刺激之间的同时关联,单词解码中缺乏跨模态整合被改变了。

许多研究试图根据主要是跨模态、语音或视觉注意的因果假设来专门验证选择性补救。 然而,对阅读障碍儿童的这些潜在处理的评估显示出很大的临床异质性,因为大多数儿童同时具有这三种缺陷。 此外,没有研究评估将这些不同的阅读技能培训结合起来的好处。

在这项对照和随机研究中,三种类型的计算机化训练以多因素治疗方法相结合,用于治疗 8 至 12 岁的阅读障碍儿童。 主要目的是比较这种将语音、视觉注意力和跨模态训练与传统的非强化和非特定康复相结合的治疗方法的有效性。

次要目标是 1°) 比较语音训练与视觉注意力训练对阅读技能的有效性,2°) 按语音和视觉注意力训练的顺序比较阅读技能的有效性,3 °) 比较三个培训课程结束时理解和写作表现的演变和 4°) 使用李克特量表评估培训课程结束时儿童和父母对阅读障碍结果的看法,通过问卷的方式。 对结果的分析将有可能在临床环境中评估阅读障碍的治疗方法,并更好地理解和管理书面语言障碍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

145

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥8岁且≤13岁;
  • 阅读障碍的诊断通过 ≤ 与词汇量测试平均值的 -1.5 个标准差进行验证。
  • 混合阅读障碍的诊断通过在 Evalec© 测试中阅读不规则单词和伪单词的平均值≤-1.5 个标准偏差来验证。
  • 在 Evadys© 和 Sigl© 测试中,与语音 (Evalec©) 和视觉注意力任务的平均值的性能 ≤ -1.5 个标准差。
  • 家里配备了用于日常训练的联网计算机系统。
  • 父母签署知情同意书
  • 孩子必须加入社会保障计划

排除标准:

  • 智力低下、神经障碍、广泛性发育障碍;
  • 原发性感觉障碍;
  • 教育缺陷;
  • 注意力缺陷多动障碍,言语障碍;
  • 以前的日常语音或视觉注意力训练。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音韵组
  • 第一阶段:没有针对性日常训练的干预(30 分钟/周,持续 8 周)
  • 第 2 阶段:通过有针对性的日常训练进行干预

    • 语音训练(15 分钟/天,5 天/周,持续 8 周)
    • 视觉注意力训练(15 分钟/天,5 天/周,持续 8 周)
    • 跨模式培训(15 分钟/天,5 天/周,持续 8 周)
  • 第三阶段:停止训练 8 周
实验性的:视觉注意组
  • 第一阶段:没有针对性日常训练的干预(30 分钟/周,持续 8 周)
  • 第 2 阶段:通过有针对性的日常训练进行干预

    • 视觉注意力训练(15 分钟/天,5 天/周,持续 8 周)
    • 语音训练(15 分钟/天,5 天/周,持续 8 周)
    • 跨模式培训(15 分钟/天,5 天/周,持续 8 周)
  • 第三阶段:停止训练 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阅读技巧有效性
大体时间:26 周至基线
阅读水平(阅读年龄)的衡量标准:原始分数和标准差的准确性(错误数)和阅读时间(以秒为单位)
26 周至基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阅读技巧有效性 8 周
大体时间:8 周至基线
阅读水平的衡量标准:原始分数和标准差的准确性(错误率)和阅读时间(以毫秒为单位)
8 周至基线
阅读技巧有效性 18 周
大体时间:18 周至基线
阅读水平的衡量标准:原始分数和标准差的准确性(错误率)和阅读时间(以毫秒为单位)
18 周至基线
正字法技能有效性
大体时间:26 周至基线
原始分数和标准差中的正字法(错误数)计数
26 周至基线
阅读理解能力有效性
大体时间:26 周至基线
以原始分数和标准差衡量阅读理解水平(错误率)
26 周至基线
对阅读障碍演变的看法
大体时间:26 周至基线

通过李克特量表测量阅读障碍演变的感知 : 项目数: 13

  • 得分从 5 到 1
  • 例如,“我喜欢阅读”很多 = 5,很多 = 4,正常 = 3,一点点 = 2,一点也不 = 1 又如“它很容易阅读”,真的很容易 = 5,我做得好 = 4,一般 = 3,有点困难 = 4,非常困难 = 1
  • 最大值 5 表示阅读和学习被认为非常积极
  • 最小值 1 表示阅读和学习被认为非常消极
  • 结果:三个训练课前后测量的分数增加意味着进步
26 周至基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:HARRAR-ESKINAZI KARINE、CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月25日

初级完成 (实际的)

2022年12月12日

研究完成 (实际的)

2022年12月12日

研究注册日期

首次提交

2019年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月18日

首次发布 (实际的)

2019年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月28日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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