Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklungsdyslexie und Abhilfemethoden (DDMR)

28. September 2023 aktualisiert von: Fondation Lenval

Entwicklungsdyslexie und Abhilfemethoden. Phonologische, visuell-aufmerksame und modalübergreifende Ansätze, eine multizentrische Studie.

Mindestens drei theoretische Rahmen sind derzeit in die therapeutische Forschung bei Entwicklungsdyslexie involviert. Jeder theoretische Rahmen stützt sich auf die Art der zugrunde liegenden kognitiven Prozesse, die als beeinträchtigt angesehen werden: 1°) phonologische Verarbeitung, 2°) modalübergreifende Integration, 3°) visuelle Aufmerksamkeitsverarbeitung. In dieser kontrollierten und randomisierten Studie werden drei Arten von computergestütztem Training in einem multifaktoriellen Abhilfeansatz bei 8- bis 12-jährigen Kindern mit Legasthenie kombiniert. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit dieses Heilansatzes zu vergleichen, der phonologisches, visuelles Aufmerksamkeits- und modalübergreifendes Training mit herkömmlicher nicht intensiver und unspezifischer Rehabilitation kombiniert

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Entwicklungsdyslexie ist definiert als eine spezifische und dauerhafte Lese-Lern-Störung. Diese neurologische Entwicklungsstörung hat schwerwiegende Auswirkungen auf das allgemeine schulische Lernen und Verhalten, beeinträchtigt die berufliche und soziale Entwicklung und betrifft 10 % der Kinder im Schulalter. Da es sich um ein Problem der öffentlichen Gesundheit handelt, sind seine Diagnose und Behandlung immer noch sehr umstritten, und der Mangel an wissenschaftlichem Konsens führt zu einer großen Heterogenität in der klinischen Praxis und den Ergebnissen nach der Behandlung. Drei therapeutische Achsen leiten die Forschung zur Entwicklungsdyslexie. Die erste Achse basiert auf phonologischen Defiziten. Nach der phonologischen Repräsentationshypothese ist ein spezifisches Defizit in der Verarbeitung phonologischer Repräsentationen, die die Identifizierung von Lauten unterstützen, die Ursache der Lesestörung. Die zweite Achse konzentriert sich auf aufmerksamkeitsbezogene kognitive Defizite. Gemäß der Visuo-Aufmerksamkeitsdefizit-Hypothese kann ein Mangel an Visuo-Aufmerksamkeitsverarbeitung als eine der erklärenden Ursachen für eine Dysfunktion bei Buchstabenerkennungs- und Lesevorgängen angesehen werden. Die dritte Achse zielt darauf ab, eine automatisierte Verarbeitung für die Buchstaben/Laut-Assoziation zu erreichen. Gemäß der Achse wird ein Mangel an modalübergreifender Integration bei der Wortdecodierung durch einen Mangel an gleichzeitiger Assoziation zwischen einem visuellen und einem auditiven Reiz verändert.

Viele Studien haben versucht, selektive Remediation ausschließlich anhand von Kausalhypothesen zu validieren, die hauptsächlich modalübergreifend, phonologisch oder visuell-aufmerksam sind. Die Bewertung dieser zugrunde liegenden Verarbeitung bei legasthenen Kindern zeigt jedoch eine große klinische Heterogenität, da die meisten Kinder gleichzeitig die drei Defizite aufweisen. Darüber hinaus bewertet keine Studie die Vorteile der Kombination dieser verschiedenen Trainings zur Lesekompetenz.

In dieser kontrollierten und randomisierten Studie werden drei Arten von computergestütztem Training in einem multifaktoriellen Abhilfeansatz bei 8- bis 12-jährigen Kindern mit Legasthenie kombiniert. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit dieses Heilansatzes zu vergleichen, der phonologisches, visuelles Aufmerksamkeits- und modalübergreifendes Training mit herkömmlicher nicht intensiver und unspezifischer Rehabilitation kombiniert.

Die sekundären Ziele sind 1°) der Vergleich der Wirksamkeit eines phonologischen Trainings gegenüber einem visuellen Aufmerksamkeitstraining auf die Lesefähigkeiten, 2°) der Vergleich der Wirksamkeit eines phonologischen und visuellen Aufmerksamkeitstrainings auf die Lesefähigkeiten, 3 °) die Leistungsentwicklung im Leseverständnis und der schriftlichen Produktion am Ende der drei Trainingseinheiten zu vergleichen und 4°) die Wahrnehmung des Kindes und der Eltern für das Ergebnis der Lesestörung am Ende der Trainingseinheiten anhand von Likert-Skalen zu bewerten, mittels Fragebogen. Die Analyse der Ergebnisse wird es ermöglichen, einen Heilansatz für Legasthenie in einem klinischen Kontext zu bewerten und Schriftsprachstörungen besser zu verstehen und zu behandeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 8 Jahre alt und ≤ 13 Jahre alt;
  • Diagnose von Legasthenie validiert durch Leistungen ≤ bei -1,5 Standardabweichungen vom Mittelwert bei leximetrischen Tests.
  • Diagnose einer gemischten Legasthenie, validiert durch Leistungen ≤ bei -1,5 Standardabweichungen vom Mittelwert beim Lesen unregelmäßiger Wörter und Pseudowörter im Evalec©-Test.
  • Leistung ≤ bei -1,5 Standardabweichungen vom Mittelwert für phonologische (Evalec©) und visuelle Aufmerksamkeitsaufgaben in den Evadys©- und Sigl©-Tests.
  • Zuhause ausgestattet mit einem angeschlossenen Computersystem für das tägliche Training.
  • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch die Eltern
  • Das Kind muss einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein

Ausschlusskriterien:

  • Intellektuelle Retardierung, neurologische Störungen, tiefgreifende Entwicklungsstörung;
  • Primäres sensorisches Defizit;
  • Bildungsmängel;
  • Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Dysphasie;
  • Früheres tägliches phonologisches oder visuelles Aufmerksamkeitstraining.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phonologische Gruppe
  • Phase 1: Intervention ohne gezieltes tägliches Training (30 Minuten/ Woche, für 8 Wochen)
  • Phase 2: Intervention mit gezieltem täglichen Training

    • Phonologisches Training (15 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche, für 8 Wochen)
    • Visuelles Aufmerksamkeitstraining (15 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche, für 8 Wochen)
    • Crossmodales Training (15 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche, für 8 Wochen)
  • Phase 3: Trainingspausen für 8 Wochen
Experimental: visuelle Aufmerksamkeitsgruppe
  • Phase 1: Intervention ohne gezieltes tägliches Training (30 Minuten/ Woche, für 8 Wochen)
  • Phase 2: Intervention mit gezieltem täglichen Training

    • Visuelles Aufmerksamkeitstraining (15 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche, für 8 Wochen)
    • Phonologisches Training (15 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche, für 8 Wochen)
    • Crossmodales Training (15 Minuten/Tag, 5 Tage/Woche, für 8 Wochen)
  • Phase 3: Trainingspausen für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lesefähigkeiten Wirksamkeit
Zeitfenster: 26 Wochen bis zur Grundlinie
Maß für das Leseniveau (Lesealter): Genauigkeit (Anzahl der Fehler) und Lesezeit (in Sekunden) in Rohwerten und Standardabweichung
26 Wochen bis zur Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lesefähigkeiten Wirksamkeit 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen bis zur Grundlinie
Maß für das Leseniveau: Genauigkeit (Fehlerraten) und Lesezeit (in Millisekunden) in Rohwerten und Standardabweichungen
8 Wochen bis zur Grundlinie
Lesefähigkeiten Wirksamkeit 18 Wochen
Zeitfenster: 18 Wochen bis zur Grundlinie
Maß für das Leseniveau: Genauigkeit (Fehlerraten) und Lesezeit (in Millisekunden) in Rohwerten und Standardabweichungen
18 Wochen bis zur Grundlinie
Effektivität der orthographischen Fähigkeiten
Zeitfenster: 26 Wochen bis zur Grundlinie
Anzahl der Orthographien (Anzahl der Fehler) in Rohwerten und Standardabweichung
26 Wochen bis zur Grundlinie
Leseverstehen Fähigkeiten Wirksamkeit
Zeitfenster: 26 Wochen bis zur Grundlinie
Maß für das Leseverständnisniveau (Fehlerquoten) in Rohergebnissen und Standardabweichung
26 Wochen bis zur Grundlinie
Wahrnehmung der Entwicklung der Lesestörung
Zeitfenster: 26 Wochen bis zur Grundlinie

Messen Sie die Wahrnehmung der Entwicklung der Lesestörung durch Likert-Skalen: Anzahl der Items: 13

  • Punkte von 5 bis 1
  • Zum Beispiel „Ich lese gerne“ viel = 5, viel = 4, normal“ = 3, ein wenig = 2, gar nicht = 1 Ein weiteres Beispiel „es ist leicht zu lesen“, wirklich sehr einfach = 5, I gut = 4, normal = 3, etwas schwierig = 4, sehr schwierig = 1
  • Der Maximalwert 5 bedeutet, dass Lesen und Lernen sehr positiv wahrgenommen werden
  • Der Mindestwert 1 bedeutet, dass Lesen und Lernen sehr negativ wahrgenommen werden
  • Ergebnisse: Eine Erhöhung der vor und nach den drei Trainingseinheiten gemessenen Punktzahlen bedeutet eine Verbesserung
26 Wochen bis zur Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Phonologisch

3
Abonnieren