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Dislessia evolutiva e metodi di rimedio (DDMR)

28 settembre 2023 aggiornato da: Fondation Lenval

Dislessia evolutiva e metodi di rimedio. Approcci fonologici, visivo-attenzionali e intermodali, uno studio multicentrico.

Almeno tre quadri teorici sono attualmente coinvolti nella ricerca terapeutica nella dislessia evolutiva. Ogni quadro teorico si basa sul tipo di processi cognitivi sottostanti che sono considerati compromessi: 1°) elaborazione fonologica, 2°) integrazione intermodale, 3°) elaborazione dell'attenzione visiva. In questo studio controllato e randomizzato, tre tipi di formazione computerizzata sono combinati in un approccio correttivo multifattoriale in bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con dislessia. L'obiettivo principale è confrontare l'efficacia di questo approccio correttivo che combina l'allenamento fonologico, visuo-attentivo e crossmodale con la riabilitazione convenzionale non intensiva e non specifica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La dislessia evolutiva è definita come un disturbo dell'apprendimento della lettura specifico e duraturo. Questo disturbo del neurosviluppo ha un grave impatto sull'apprendimento e sul comportamento scolastico in generale, compromette lo sviluppo professionale e sociale e colpisce il 10% dei bambini in età scolare. In quanto problema di salute pubblica, la sua diagnosi e gestione sono ancora molto controverse e la mancanza di consenso scientifico porta a una grande eterogeneità nelle pratiche cliniche e nei risultati post-trattamento. Tre assi terapeutici guidano la ricerca per la dislessia evolutiva. Il primo asse si basa sui deficit fonologici. Secondo l'ipotesi della rappresentazione fonologica, un deficit specifico nell'elaborazione delle rappresentazioni fonologiche che supportano l'identificazione dei suoni è la causa del disturbo della lettura. Il secondo asse si concentra sui deficit cognitivi legati all'attenzione. Secondo l'ipotesi del deficit visuo-attentivo, una mancanza dell'elaborazione visuo-attenzionale può essere vista come una delle cause esplicative di una disfunzione nelle procedure di identificazione e lettura delle lettere. Il terzo asse mira a ottenere un'elaborazione automatizzata per l'associazione lettera/suono. Secondo l'asse, una mancanza di integrazione intermodale nella decodifica delle parole è alterata da una mancanza di associazione simultanea tra uno stimolo visivo e uno stimolo uditivo.

Molti studi hanno tentato di convalidare esclusivamente la riparazione selettiva secondo ipotesi causali che sono principalmente cross-modali, fonologiche o visuo-attenzionali. Tuttavia, la valutazione di queste elaborazioni sottostanti nei bambini dislessici mostra una grande eterogeneità clinica poiché la maggior parte dei bambini presenta contemporaneamente i tre deficit. Inoltre, nessuno studio valuta i vantaggi della combinazione di questi diversi corsi di formazione sulle capacità di lettura.

In questo studio controllato e randomizzato, tre tipi di formazione computerizzata sono combinati in un approccio correttivo multifattoriale in bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con dislessia. L'obiettivo principale è quello di confrontare l'efficacia di questo approccio correttivo che combina l'allenamento fonologico, visuo-attentivo e crossmodale con la riabilitazione convenzionale non intensiva e non specifica.

Gli obiettivi secondari saranno 1°) confrontare l'efficacia sulle capacità di lettura di una formazione fonologica, rispetto a una formazione visuo-attenzionale, 2°) confrontare l'efficacia sulle capacità di lettura nell'ordine della formazione fonologica e visuo-attenzionale, 3 °) confrontare l'evoluzione delle prestazioni nella comprensione e nella produzione scritta alla fine delle tre sessioni di formazione e 4°) valutare la percezione del bambino e dei genitori per l'esito del disturbo della lettura alla fine delle sessioni di formazione utilizzando le scale Likert, mediante un questionario. L'analisi dei risultati consentirà di valutare un approccio correttivo alla dislessia in un contesto clinico e una migliore comprensione e gestione dei disturbi del linguaggio scritto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 8 anni e ≤ a 13 anni;
  • Diagnosi di dislessia convalidata da prestazioni ≤ a -1,5 deviazioni standard dalla media nei test lessimetrici.
  • Diagnosi di dislessia mista convalidata da prestazioni ≤ a -1,5 deviazioni standard dalla media per la lettura di parole irregolari e pseudoparole nel test Evalec©.
  • Performance ≤ a -1,5 deviazioni standard dalla media per compiti fonologici (Evalec©) e visuo-attenzionali nei test Evadys© e Sigl©.
  • Casa dotata di un sistema informatico connesso per l'allenamento quotidiano.
  • Firma del consenso informato da parte dei genitori
  • Il bambino deve essere iscritto a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Ritardo intellettivo, disturbi neurologici, disturbo pervasivo dello sviluppo;
  • Deficit sensoriale primario;
  • Carenze educative;
  • disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disfasia;
  • Precedente allenamento quotidiano fonologico o visivo-attentivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo fonologico
  • Fase 1: intervento senza allenamento quotidiano mirato (30 minuti/settimana, per 8 settimane)
  • Fase 2: intervento con allenamento quotidiano mirato

    • Allenamento fonologico (15 minuti/giorno, 5 giorni/settimana, per 8 settimane)
    • Training visuo-attenzionale (15 minuti/giorno, 5 giorni/settimana, per 8 settimane)
    • Formazione intermodale (15 minuti/giorno, 5 giorni/settimana, per 8 settimane)
  • Fase 3: interruzione degli allenamenti per 8 settimane
Sperimentale: gruppo di attenzione visiva
  • Fase 1: intervento senza allenamento quotidiano mirato (30 minuti/settimana, per 8 settimane)
  • Fase 2: intervento con allenamento quotidiano mirato

    • Training visuo-attenzionale (15 minuti/giorno, 5 giorni/settimana, per 8 settimane)
    • Allenamento fonologico (15 minuti/giorno, 5 giorni/settimana, per 8 settimane)
    • Formazione intermodale (15 minuti/giorno, 5 giorni/settimana, per 8 settimane)
  • Fase 3: interruzione degli allenamenti per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia delle capacità di lettura
Lasso di tempo: 26 settimane al basale
misura del livello di lettura (età di lettura): accuratezza (numero di errori) e tempo di lettura (in secondi) in punteggi grezzi e deviazione standard
26 settimane al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di lettura efficacia 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane al basale
Misura del livello di lettura: accuratezza (tassi di errore) e tempo di lettura (in millisecondi) in punteggi grezzi e deviazioni standard
8 settimane al basale
capacità di lettura efficacia 18 settimane
Lasso di tempo: 18 settimane al basale
Misura del livello di lettura: accuratezza (tassi di errore) e tempo di lettura (in millisecondi) in punteggi grezzi e deviazioni standard
18 settimane al basale
efficacia delle competenze ortografiche
Lasso di tempo: 26 settimane al basale
conteggio dell'ortografia (numero di errori) nei punteggi grezzi e nella deviazione standard
26 settimane al basale
efficacia delle capacità di comprensione della lettura
Lasso di tempo: 26 settimane al basale
misura del livello di comprensione della lettura (tassi di errore) in punteggi grezzi e deviazione standard
26 settimane al basale
percezione dell'evoluzione del disturbo della lettura
Lasso di tempo: 26 settimane al basale

misurare la percezione dell'evoluzione del disturbo della lettura mediante scale Likert: Numero di item: 13

  • Punteggio da 5 a 1
  • Ad esempio, "mi piace leggere" molto = 5, molto = 4, normale" = 3, poco = 2, per niente = 1 Un altro esempio "è facile da leggere", davvero molto facile = 5, io fare bene = 4, normale = 3, un po' difficile = 4, molto difficile = 1
  • Il valore massimo 5 significa che la lettura e l'apprendimento sono percepiti molto positivamente
  • Il valore minimo 1 significa che la lettura e l'apprendimento sono percepiti in modo molto negativo
  • Risultati: un aumento dei punteggi misurati prima e dopo le tre sessioni di allenamento significa un miglioramento
26 settimane al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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