Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingsdysleksi og utbedringsmetoder (DDMR)

28. september 2023 oppdatert av: Fondation Lenval

Utviklingsdysleksi og utbedringsmetoder. Fonologiske, visuelle oppmerksomhets- og tverrmodale tilnærminger, en multisentrisk studie.

Minst tre teoretiske rammeverk er for tiden involvert i terapeutisk forskning innen utviklingsdysleksi. Hvert teoretisk rammeverk er avhengig av typen underliggende kognitive prosesser som blir sett på som svekket: 1°) fonologisk prosessering, 2°) kryssmodal integrasjon, 3°) visuell oppmerksomhetsbehandling. I denne kontrollerte og randomiserte studien er tre typer datastyrt trening kombinert i en multifaktoriell avhjelpende tilnærming hos 8 til 12 år gamle barn med dysleksi. Hovedmålet er å sammenligne effektiviteten til denne avhjelpende tilnærmingen som kombinerer fonologisk, visuell-oppmerksomhet og tverrmodal trening med konvensjonell ikke-intensiv og ikke-spesifikk rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Utviklingsdysleksi er definert som en spesifikk og varig leselæringsforstyrrelse. Denne nevroutviklingsforstyrrelsen har en alvorlig innvirkning på generell akademisk læring og atferd, kompromitterer faglig og sosial utvikling og påvirker 10 % av barna i skolealder. Som et folkehelseproblem er diagnosen og håndteringen fortsatt svært kontroversiell, og mangelen på vitenskapelig konsensus fører til stor heterogenitet i klinisk praksis og utfall etter behandling. Tre terapeutiske akser styrer forskning for utviklingsdysleksi. Den første aksen er basert på fonologiske mangler. I følge den fonologiske representasjonshypotesen er et spesifikt underskudd i behandlingen av fonologiske representasjoner som støtter identifikasjon av lyder årsaken til leseforstyrrelsen. Den andre aksen fokuserer på oppmerksomhetsrelaterte kognitive mangler. I følge hypotesen om visuo-attention deficit, kan mangel på visuo-oppmerksomhetsprosessering sees på som en av de forklarende årsakene til en dysfunksjon i bokstavidentifikasjon og leseprosedyrer. Den tredje aksen tar sikte på å oppnå automatisert behandling for bokstav/lydtilknytning. I følge aksen endres mangel på tverrmodal integrasjon i orddekoding av mangel på samtidig assosiasjon mellom en visuell og en auditiv stimulus.

Mange studier forsøkte utelukkende å validere selektiv remediering i henhold til årsakshypoteser som hovedsakelig er tverrmodale, fonologiske eller visuo-oppmerksomme. Imidlertid viser evalueringen av disse underliggende prosessene hos dyslektiske barn stor klinisk heterogenitet siden de fleste barn samtidig har de tre underskuddene. Videre er det ingen studier som evaluerer fordelene ved å kombinere disse ulike treningene om leseferdigheter.

I denne kontrollerte og randomiserte studien er tre typer datastyrt trening kombinert i en multifaktoriell avhjelpende tilnærming hos 8 til 12 år gamle barn med dysleksi. Hovedmålet er å sammenligne effektiviteten til denne korrigerende tilnærmingen som kombinerer fonologisk, visuell-oppmerksomhet og tverrmodal trening med konvensjonell ikke-intensiv og ikke-spesifikk rehabilitering.

De sekundære målene vil være 1°) å sammenligne effektiviteten på leseferdigheter av en fonologisk trening, versus en visuo-oppmerksomhetstrening, 2°) å sammenligne effektiviteten på leseferdigheter fra i rekkefølgen til fonologisk og visuo-oppmerksomhetstrening, 3 °) å sammenligne utviklingen av ytelse i forståelse og skriftlig produksjon på slutten av de tre treningsøktene og 4°) for å evaluere barns og foreldres oppfatning av resultatet av leseforstyrrelsen på slutten av treningsøktene ved å bruke Likert-skalaer, ved hjelp av et spørreskjema. Analysen av resultatene vil gjøre det mulig å evaluere en avhjelpende tilnærming til dysleksi i en klinisk kontekst og til bedre forståelse og håndtering av skriftspråklige lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 8 år og ≤ ved 13 år;
  • Diagnose av dysleksi validert av ytelser ≤ ved -1,5 standardavvik fra gjennomsnittet på leksimetriske tester.
  • Diagnose av blandet dysleksi validert av prestasjoner ≤ ved -1,5 standardavvik fra gjennomsnittet for lesing av uregelmessige ord og pseudoord i Evalec©-testen.
  • Ytelse ≤ ved -1,5 standardavvik fra gjennomsnittet for fonologiske (Evalec©) og visuelle oppmerksomhetsoppgaver i Evadys©- og Sigl©-testene.
  • Hjem utstyrt med tilkoblet datasystem for daglig trening.
  • Signering av informert samtykke fra foreldrene
  • Barnet skal være tilsluttet en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuell retardasjon, nevrologiske lidelser, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse;
  • Primær sensorisk underskudd;
  • Utdanningsmangler;
  • oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, dysfasi;
  • Tidligere daglig fonologisk eller visuell oppmerksomhetstrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fonologisk gruppe
  • Fase 1: intervensjon uten målrettet daglig trening (30 minutter/uke, i 8 uker)
  • Fase 2: intervensjon med målrettet daglig trening

    • Fonologisk trening (15 minutter/dag, 5 dager/uke, i 8 uker)
    • Visuo-oppmerksomhetstrening (15 minutter/dag, 5 dager/uke, i 8 uker)
    • Tverrmodal trening (15 minutter/dag, 5 dager/uke, i 8 uker)
  • Fase 3: stopp av treningsøkter i 8 uker
Eksperimentell: visuell oppmerksomhetsgruppe
  • Fase 1: intervensjon uten målrettet daglig trening (30 minutter/uke, i 8 uker)
  • Fase 2: intervensjon med målrettet daglig trening

    • Visuo-oppmerksomhetstrening (15 minutter/dag, 5 dager/uke, i 8 uker)
    • Fonologisk trening (15 minutter/dag, 5 dager/uke, i 8 uker)
    • Tverrmodal trening (15 minutter/dag, 5 dager/uke, i 8 uker)
  • Fase 3: stopp av treningsøkter i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leseferdighets effektivitet
Tidsramme: 26 uker til baseline
mål for lesenivå (lesealder): nøyaktighet (antall feil) og lesetid (i sekunder) i råpoeng og standardavvik
26 uker til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leseferdighetseffektivitet 8 uker
Tidsramme: 8 uker til baseline
Mål for lesenivå: nøyaktighet (feilrater) og lesetid (i millisekunder) i råscore og standardavvik
8 uker til baseline
leseferdigheter effektivitet 18 uker
Tidsramme: 18 uker til baseline
Mål for lesenivå: nøyaktighet (feilrater) og lesetid (i millisekunder) i råscore og standardavvik
18 uker til baseline
ortografiske ferdigheter effektivitet
Tidsramme: 26 uker til baseline
antall ortografiske (antall feil) i råskårer og standardavvik
26 uker til baseline
leseforståelse effektivitet
Tidsramme: 26 uker til baseline
mål på leseforståelsesnivå (feilrater) i råskåre og standardavvik
26 uker til baseline
oppfatning av utviklingen av leseforstyrrelsen
Tidsramme: 26 uker til baseline

mål oppfatningen av utviklingen av leseforstyrrelsen ved hjelp av Likert-skalaer: Antall elementer: 13

  • Poeng fra 5 til 1
  • For eksempel, "Jeg liker å lese" mye = 5, mye = 4, vanlig" = 3, litt = 2, ikke i det hele tatt = 1 Et annet eksempel "det er lett å lese", veldig enkelt = 5, jeg gjør det bra = 4, normal = 3, litt vanskelig = 4, veldig vanskelig = 1
  • Maksverdien 5 gjør at lesing og læring oppfattes svært positivt
  • Minimumsverdien 1 gjør at lesing og læring oppfattes svært negativt
  • Resultater: En økning i skårene målt før og etter de tre treningsøktene betyr en forbedring
26 uker til baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HARRAR-ESKINAZI KARINE, CERTA Fondation Lenval, Children Hospital of Nice CHU-LENVAL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fonologisk

Abonnere