外来手術を受ける低リスク麻酔患者における遠隔医療麻酔前相談の検証 (ANESTHADOM)
2020年3月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
この研究の目的は、麻酔のリスクが低い患者および外来手術を受けている患者における麻酔のテレコンサルテーションを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔相談は、麻酔の過程で必要かつ義務的なステップです。
遠隔医療麻酔相談 (TCAD) の実験は、米国で成功裏に実施されており、このアプローチの技術的な実現可能性と医学的関連性が実証されています。
Rhône-Alpes Regional Health Agencyと提携して、患者の自宅にアクセスできる遠隔医療プラットフォームを介して、リスクの低い麻酔患者および外科患者のために、遠隔医療麻酔相談がグルノーブル大学病院に設置されます。
移動を回避し、病院での診察の詰まりを解消し、従来の診察のために仕事を休まないようにすることは、この新しい診察方法の利点の一部です。
このプロジェクトには、外来手術を必要とする患者のための在宅麻酔遠隔相談に関連する実現可能性、安全性、およびコストの評価が含まれます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 麻酔処置を伴う外来手術が予定されている患者
- 米国麻酔科学会の患者は、スコア 1 または 2 です。
- 視力、聴力、言語能力のある患者。
- 緊急でない手術
- フランスの社会保障への加入
除外基準:
- 米国麻酔科学会スコア 2 および複雑な治療を受けている患者
- 複雑な外科的処置
- 抗凝固および/または抗血小板治療を受けている患者
- 以前の手術中に深刻な問題を抱えていた患者
- 妊婦
- 司法判断による後見人または自由の剥奪を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TCAD（遠隔麻酔相談）
遠隔医療麻酔相談を受けている患者
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TCAD（遠隔医療麻酔相談）グループの患者は、ウェブサイトで予約を手配し、自宅からプラットフォームから麻酔相談を実現します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来手術を受ける低リスク麻酔患者における麻酔テレコンサルテーションの検証
時間枠：術後24時間
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遠隔医療による麻酔相談が成功し、手術のキャンセルや延期なしで手術を実施した患者の割合
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な理由による麻酔遠隔診察の失敗率
時間枠：麻酔開始後最大 1 時間のテレコンサルテーション
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技術的な理由で麻酔の遠隔診察を受けられなかった患者の割合
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麻酔開始後最大 1 時間のテレコンサルテーション
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キャンセル・延期手術率
時間枠：術後24時間
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患者率
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術後24時間
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テレコンサルテーションで見られる、二次的に従来のコンサルテーションに向けられた患者率
時間枠：術後24時間
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患者率
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術後24時間
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外来入院率の延長
時間枠：術後24時間
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患者率
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術後24時間
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再入院率
時間枠：術後24時間
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手術に関連した再入院患者のうち、遠隔診察に割り当てられた患者の割合
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術後24時間
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麻酔のテレコンサルテーションに対する患者の満足度
時間枠：退院後7日目
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全体的な満足度 (音質と画質、機密性とプライバシーの尊重、次回の麻酔相談には電話相談を推奨または選択) を 0 から 10 までの数値評価尺度で表し、0: 非常に不満、10= 非常に満足。
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退院後7日目
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麻酔テレコンサルテーションに対する医師の満足度
時間枠：麻酔開始後最大 1 時間のテレコンサルテーション
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全体的な満足度（音質と画質、機密性とプライバシーの尊重、臨床所見収集の質、次回の麻酔相談は遠隔診療を推奨）について、0～10 の数値評価尺度を使用して、0 は非常に不満、10 は非常に満足しています。
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麻酔開始後最大 1 時間のテレコンサルテーション
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自宅から病院までの交通費
時間枠：退院後7日目
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費用（ユーロ）
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退院後7日目
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麻酔による遠隔診察を使用して削減された輸送の二酸化炭素排出量の割合
時間枠：退院後7日目
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CO2換算
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退院後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年3月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。