Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiaa edeltävän etälääketieteellisen konsultaation validointi matalariskisillä anestesiapotilailla, joille tehdään avoleikkaus (ANESTHADOM)

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida anestesian etäkonsultaatio potilailla, joilla on pieni riski anestesiasta ja jotka ovat avohoitoleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiakonsultaatio on välttämätön ja pakollinen vaihe nukutusprosessissa. Yhdysvalloissa on suoritettu onnistuneesti telelääketieteellisen anestesiakonsultoinnin (TCAD) kokeita, jotka osoittavat lähestymistavan teknisen toteutettavuuden ja lääketieteellisen merkityksen. Grenoblen yliopistolliseen sairaalaan perustetaan yhteistyössä Rhône-Alpesin alueellisen terveysviraston kanssa telelääketieteellinen anestesiakonsultaatio matalariskisille anestesia- ja kirurgisille potilaille potilaiden koteihin pääsevän etälääketieteen alustan kautta. Kuljetusten välttäminen, tukosten poistaminen sairaaloissa ja työstä poissaolojen välttäminen perinteisissä konsultaatioissa ovat joitakin tämän uuden konsultointitavan etuja. Tässä hankkeessa arvioidaan avohoitoa tarvitsevien potilaiden kotipuudutuksen etäkonsultoinnin toteutettavuutta, turvallisuutta ja kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on varattu ambulatoriseen leikkaukseen anestesiatoimenpiteillä
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists, saavat 1 tai 2.
  • Potilaat, joilla on näkö- ja kuulotarkkuus, kielitaito.
  • Ei-kiireellinen leikkaus
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on American Society of Anesthesiologists pisteet 2 ja monimutkaisia ​​hoitoja
  • Monimutkainen kirurginen toimenpide
  • Potilas, joka saa antikoagulantti- ja/tai verihiutalehoitoa
  • Potilaalla on vakava ongelma edellisen leikkauksen aikana
  • Raskaana oleva nainen
  • Potilas holhouksessa tai vapaudenriistossa oikeuden päätöksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TCAD (telelääketieteen anestesiakonsultaatio)
Potilaat telelääketieteen anestesiakonsultaatiossa
TCAD (telelääketieteen anestesiakonsultaatio) -ryhmän potilaat järjestävät varauksensa verkkosivulla ja toteuttavat anestesiakonsultaationsa alustalta kotoa käsin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian etäkonsultoinnin validointi matalan riskin anestesiapotilailla, jotka joutuvat avohoitoleikkaukseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden arvio suoritetuista leikkauksista onnistuneen telelääketieteen anestesiakonsultoinnin jälkeen ilman leikkauksen peruuttamista tai lykkäämistä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian puhelinkonsultoinnin epäonnistumisprosentti teknisistä syistä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti anestesian etäkonsultaation jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät teknisistä syistä hyötyneet anestesian etäkonsultaatiosta
jopa 1 tunti anestesian etäkonsultaation jälkeen
Leikkauksen peruutus- tai lykkäysprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat arvostavat
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilasmäärä, nähty puhelinneuvonnassa, toissijaisesti suuntautunut tavanomaiseen konsultaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat arvostavat
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Avohoitojakson pidentäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat arvostavat
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Takaisin otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkaukseen liittyvien ja etäkonsultaatioon määrättyjen takaisin otettujen potilaiden määrä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys anestesian etäkonsultaatioon
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Maailmanlaajuinen tyytyväisyystaso (koskee äänen ja kuvan laatua, luottamuksellisuuden ja yksityisyyden kunnioittamista, suosittele tai valitse puhelinneuvonta seuraavaa anestesiakonsultaatiota varten) Numerical Rating Scale -asteikolla 0-10, 0 : erittäin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen.
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Lääkärin tyytyväisyys anestesian puhelinkonsultaatioon
Aikaikkuna: jopa 1 tunti anestesian etäkonsultaation jälkeen
Maailmanlaajuinen tyytyväisyystaso (koskee äänen ja kuvan laatua, luottamuksellisuuden ja yksityisyyden kunnioittamista, kliinisten havaintojen keräämisen laatua, suosittelee puhelinkonsultaatiota seuraavaa anestesiakonsultaatiota varten) käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0-10, 0 : erittäin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen.
jopa 1 tunti anestesian etäkonsultaation jälkeen
Kuljetuskustannukset kotoa sairaalaan
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Hinta (euroa)
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuljetuksen hiilijalanjäljen säästö anestesian etäkonsultaatiolla
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
co2 ekvivalenttia
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC17.217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa