- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04028622
Anestesiaa edeltävän etälääketieteellisen konsultaation validointi matalariskisillä anestesiapotilailla, joille tehdään avoleikkaus (ANESTHADOM)
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida anestesian etäkonsultaatio potilailla, joilla on pieni riski anestesiasta ja jotka ovat avohoitoleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiakonsultaatio on välttämätön ja pakollinen vaihe nukutusprosessissa.
Yhdysvalloissa on suoritettu onnistuneesti telelääketieteellisen anestesiakonsultoinnin (TCAD) kokeita, jotka osoittavat lähestymistavan teknisen toteutettavuuden ja lääketieteellisen merkityksen.
Grenoblen yliopistolliseen sairaalaan perustetaan yhteistyössä Rhône-Alpesin alueellisen terveysviraston kanssa telelääketieteellinen anestesiakonsultaatio matalariskisille anestesia- ja kirurgisille potilaille potilaiden koteihin pääsevän etälääketieteen alustan kautta.
Kuljetusten välttäminen, tukosten poistaminen sairaaloissa ja työstä poissaolojen välttäminen perinteisissä konsultaatioissa ovat joitakin tämän uuden konsultointitavan etuja.
Tässä hankkeessa arvioidaan avohoitoa tarvitsevien potilaiden kotipuudutuksen etäkonsultoinnin toteutettavuutta, turvallisuutta ja kustannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu ambulatoriseen leikkaukseen anestesiatoimenpiteillä
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists, saavat 1 tai 2.
- Potilaat, joilla on näkö- ja kuulotarkkuus, kielitaito.
- Ei-kiireellinen leikkaus
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on American Society of Anesthesiologists pisteet 2 ja monimutkaisia hoitoja
- Monimutkainen kirurginen toimenpide
- Potilas, joka saa antikoagulantti- ja/tai verihiutalehoitoa
- Potilaalla on vakava ongelma edellisen leikkauksen aikana
- Raskaana oleva nainen
- Potilas holhouksessa tai vapaudenriistossa oikeuden päätöksellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TCAD (telelääketieteen anestesiakonsultaatio)
Potilaat telelääketieteen anestesiakonsultaatiossa
|
TCAD (telelääketieteen anestesiakonsultaatio) -ryhmän potilaat järjestävät varauksensa verkkosivulla ja toteuttavat anestesiakonsultaationsa alustalta kotoa käsin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian etäkonsultoinnin validointi matalan riskin anestesiapotilailla, jotka joutuvat avohoitoleikkaukseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden arvio suoritetuista leikkauksista onnistuneen telelääketieteen anestesiakonsultoinnin jälkeen ilman leikkauksen peruuttamista tai lykkäämistä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian puhelinkonsultoinnin epäonnistumisprosentti teknisistä syistä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti anestesian etäkonsultaation jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät teknisistä syistä hyötyneet anestesian etäkonsultaatiosta
|
jopa 1 tunti anestesian etäkonsultaation jälkeen
|
|
Leikkauksen peruutus- tai lykkäysprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvostavat
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasmäärä, nähty puhelinneuvonnassa, toissijaisesti suuntautunut tavanomaiseen konsultaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvostavat
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Avohoitojakson pidentäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvostavat
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisin otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkaukseen liittyvien ja etäkonsultaatioon määrättyjen takaisin otettujen potilaiden määrä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys anestesian etäkonsultaatioon
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen tyytyväisyystaso (koskee äänen ja kuvan laatua, luottamuksellisuuden ja yksityisyyden kunnioittamista, suosittele tai valitse puhelinneuvonta seuraavaa anestesiakonsultaatiota varten) Numerical Rating Scale -asteikolla 0-10, 0 : erittäin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen.
|
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Lääkärin tyytyväisyys anestesian puhelinkonsultaatioon
Aikaikkuna: jopa 1 tunti anestesian etäkonsultaation jälkeen
|
Maailmanlaajuinen tyytyväisyystaso (koskee äänen ja kuvan laatua, luottamuksellisuuden ja yksityisyyden kunnioittamista, kliinisten havaintojen keräämisen laatua, suosittelee puhelinkonsultaatiota seuraavaa anestesiakonsultaatiota varten) käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0-10, 0 : erittäin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen.
|
jopa 1 tunti anestesian etäkonsultaation jälkeen
|
|
Kuljetuskustannukset kotoa sairaalaan
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Hinta (euroa)
|
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kuljetuksen hiilijalanjäljen säästö anestesian etäkonsultaatiolla
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
co2 ekvivalenttia
|
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .