Валидация телемедицинских консультаций перед анестезией у наркологических пациентов с низким риском, подвергающихся амбулаторным хирургическим вмешательствам (ANESTHADOM)
27 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Целью данного исследования является подтверждение телеконсультации по анестезии у пациентов с низким риском анестезии и при амбулаторных операциях.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Консультация анестезиолога – необходимый и обязательный этап в процессе анестезии.
Эксперименты по телемедицинским консультациям по анестезии (TCAD) были успешно проведены в Соединенных Штатах, продемонстрировав техническую осуществимость и медицинскую актуальность этого подхода.
В партнерстве с Региональным агентством здравоохранения Рона-Альпы в университетской больнице Гренобля будет организована телемедицинская консультация по анестезии для пациентов с низким риском анестезии и хирургических операций через телемедицинскую платформу, доступную для пациентов на дому.
Избегание транспорта, консультации в больницах и отсутствие отсутствия на работе для традиционных консультаций - вот некоторые из преимуществ этого нового метода консультирования.
Этот проект включает в себя оценку осуществимости, безопасности и затрат, связанных с телеконсультацией по домашней анестезии для пациентов, нуждающихся в амбулаторном хирургическом вмешательстве.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена амбулаторная операция с анестезией
- Пациенты с Американским обществом анестезиологов набрали 1 или 2 балла.
- Пациенты с остротой зрения и слуха, владением языком.
- Несрочная хирургия
- Принадлежность к французскому социальному обеспечению
Критерий исключения:
- пациент с оценкой 2 балла Американского общества анестезиологов и комплексным лечением
- Сложная хирургическая процедура
- Пациенты, принимающие антикоагулянты и/или антиагреганты
- У пациента возникли серьезные проблемы во время предыдущей операции
- Беременная женщина
- Больной, находящийся под опекой или лишенный свободы по решению суда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TCAD (консультация по телемедицинской анестезии)
Пациенты, проходящие консультацию по телемедицинской анестезии
|
Пациенты в группе TCAD (телемедицинская консультация по анестезии) оформляют свои заказы на веб-сайте и проводят консультацию по анестезии с платформы из дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация телеконсультации по анестезии у анестезиологических пациентов с низким риском, подвергающихся амбулаторным хирургическим вмешательствам
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка пациентов проведенной операции после успешной телемедицинской консультации по анестезии без отмены или переноса операции
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов при телеконсультациях по анестезии по техническим причинам
Временное ограничение: до 1 часа после анестезии начало телеконсультации
|
Доля пациентов, которым телеконсультация по анестезии не помогла по техническим причинам
|
до 1 часа после анестезии начало телеконсультации
|
|
Частота отмены или переноса операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка пациентов
|
24 часа после операции
|
|
Доля пациентов, наблюдаемая при телеконсультации, вторично ориентирована на обычную консультацию.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка пациентов
|
24 часа после операции
|
|
Продление амбулаторного пребывания
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка пациентов
|
24 часа после операции
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Доля пациентов, повторно госпитализированных в связи с хирургическим вмешательством и направленных на телеконсультацию
|
24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов телеконсультацией по анестезии
Временное ограничение: через 7 дней после выписки из стационара
|
Общий уровень удовлетворенности (относительно качества звука и изображения, соблюдения конфиденциальности и неприкосновенности частной жизни, рекомендации или выбора телеконсультации для следующей консультации по анестезии) с использованием числовой оценочной шкалы от 0 до 10, 0: крайне неудовлетворен, 10 = крайне удовлетворен.
|
через 7 дней после выписки из стационара
|
|
Врач удовлетворен телеконсультацией по анестезии
Временное ограничение: до 1 часа после анестезии начало телеконсультации
|
Общий уровень удовлетворенности (относительно качества звука и изображения, соблюдения конфиденциальности и неприкосновенности частной жизни, качества сбора клинических наблюдений, рекомендации телеконсультации для следующей консультации по анестезии) с использованием числовой оценочной шкалы от 0 до 10, 0: крайне неудовлетворен, 10 = чрезвычайно удовлетворен.
|
до 1 часа после анестезии начало телеконсультации
|
|
Стоимость проезда от дома до больницы
Временное ограничение: через 7 дней после выписки из стационара
|
Стоимость (евро)
|
через 7 дней после выписки из стационара
|
|
Снижение углеродного следа при транспортировке с помощью телеконсультации по анестезии
Временное ограничение: через 7 дней после выписки из стационара
|
эквивалент СО2
|
через 7 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC17.217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .