Validace telemedicínské konzultace před anestezií u pacientů s anestezií s nízkým rizikem podstupujících ambulantní chirurgii (ANESTHADOM)
27. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Účelem této studie je ověřit telekonzultaci anestezie u anestetických nízkorizikových pacientů podstupujících ambulantní operace.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konzultace s anestezií je nezbytným a povinným krokem v procesu anestezie.
Ve Spojených státech byly úspěšně provedeny experimenty telemedicínské anestezie (TCAD), které prokázaly technickou proveditelnost a lékařskou relevanci tohoto přístupu.
Ve spolupráci s Regionální zdravotní agenturou Rhône-Alpes bude v Univerzitní nemocnici Grenoble zřízena telemedicínská anesteziologická konzultace pro pacienty s nízkým rizikem anestezie a chirurgického zákroku prostřednictvím telemedicínské platformy přístupné do domácností pacientů.
Vyhýbání se převozu, odstraňování ucpaných konzultací v nemocnicích a vyhýbání se absencím v práci u tradičních konzultací jsou některé z výhod této nové metody konzultací.
Tento projekt zahrnuje posouzení proveditelnosti, bezpečnosti a nákladů spojených s telekonzultací v domácí anestezii u pacientů vyžadujících ambulantní operaci.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na ambulantní operaci s anestezií
- Pacienti s Americkou společností anesteziologů mají skóre 1 nebo 2.
- Pacienti se zrakovou a sluchovou ostrostí, jazykovou vybaveností.
- Nenaléhavá operace
- Příslušnost k francouzskému sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- pacient s Americkou společností anesteziologů skóre 2 a komplexní léčby
- Komplexní chirurgický zákrok
- Pacient užívající antikoagulační a/nebo protidestičkovou léčbu
- Pacient s vážným problémem během předchozí operace
- Těhotná žena
- Pacient pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody na základě soudního rozhodnutí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: TCAD (telemedicínská anesteziologická konzultace)
Pacienti s telemedicínskou anestezií konzultací
|
Pacienti ve skupině TCAD (telemedicínské anesteziologické konzultace), sjednávají své rezervace na webových stránkách a realizují své anesteziologické konzultace z platformy z domova
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace anestezie telekonzultací u nízkorizikových anestetických pacientů podstupujících ambulantní operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pacienti hodnotí provedení operace po úspěšné telemedicínské anestezii bez zrušení nebo odložení operace
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porucha telekonzultace anestezie z technických důvodů
Časové okno: do 1 hodiny po zahájení telekonzultace po anestezii
|
Podíl pacientů, kteří z technických důvodů neměli prospěch z telekonzultace anestezie
|
do 1 hodiny po zahájení telekonzultace po anestezii
|
|
Míra zrušení nebo odložení operace
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Hodnocení pacientů
|
24 hodin po operaci
|
|
Míra pacientů, viděná v telekonzultaci, sekundárně orientovaná na konvenční konzultaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Hodnocení pacientů
|
24 hodin po operaci
|
|
Prodloužení sazby ambulantních pobytů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Hodnocení pacientů
|
24 hodin po operaci
|
|
Míra přijatých pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Míra znovu přijatých pacientů souvisejících s operací a přiřazených k telekonzultaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Spokojenost pacientů s telekonzultací o anestezii
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
|
Globální úroveň spokojenosti (pokud jde o kvalitu zvuku a obrazu, respektování důvěrnosti a soukromí, doporučte nebo zvolte telekonzultaci pro příští konzultaci s anestezií) pomocí numerické hodnotící stupnice od 0 do 10, 0: extrémně nespokojen, 10= extrémně spokojen.
|
7 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Spokojenost lékaře s telekonzultací o anestezii
Časové okno: do 1 hodiny po zahájení telekonzultace po anestezii
|
Globální úroveň spokojenosti (pokud jde o kvalitu zvuku a obrazu, respektování důvěrnosti a soukromí, kvalitu sběru klinických pozorování, doporučení telekonzultací pro příští konzultaci s anestezií) pomocí numerické hodnotící stupnice od 0 do 10, 0: extrémně nespokojen, 10= extrémně spokojen.
|
do 1 hodiny po zahájení telekonzultace po anestezii
|
|
Náklady na dopravu z domova do nemocnice
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
|
Cena (euro)
|
7 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Míra uhlíkové stopy dopravy ušetřená pomocí telekonzultace v anestezii
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
|
ekvivalent co2
|
7 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC17.217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .