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외래 수술을 받는 저위험 마취 환자의 원격의료 마취 전 상담의 타당성 (ANESTHADOM)

2020년 3월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 연구의 목적은 마취 저위험군 및 외래 수술을 받는 환자에서 마취의 원격 상담을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

마취 상담은 마취 과정에서 필요하고 의무적인 단계입니다. 원격진료 마취 상담(TCAD) 실험이 미국에서 성공적으로 수행되어 접근 방식의 기술적 타당성과 의학적 관련성을 입증했습니다. Rhône-Alpes 지역 보건국(Rhône-Alpes Regional Health Agency)과 협력하여 환자의 집에 접근할 수 있는 원격 의료 플랫폼을 통해 저위험 마취 및 수술 환자를 위해 University Hospital Grenoble에 원격 의료 마취 상담이 설치될 예정입니다. 이동을 피하고, 병원에서의 상담을 막지 않고, 전통적인 상담을 위한 결근을 피하는 것은 이 새로운 상담 방법의 장점 중 일부입니다. 이 프로젝트에는 외래 수술이 필요한 환자를 위한 가정 마취 원격 상담과 관련된 타당성, 안전성 및 비용을 평가하는 작업이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마취 절차가 있는 외래 수술이 예정된 환자
  • American Society of Anesthesiologists의 환자는 1점 또는 2점을 받습니다.
  • 시각 및 청각 예민, 언어 능력이 있는 환자.
  • 비응급 수술
  • 프랑스 사회보장국 가입

제외 기준:

  • American Society of Anesthesiologists Score 2 및 복합 치료 환자
  • 복잡한 수술 절차
  • 항응고제 및/또는 항혈소판제 치료를 받는 환자
  • 이전 수술 중 심각한 문제가 있는 환자
  • 임산부
  • 후견인의 보호를 받거나 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TCAD(원격진료마취상담)
원격진료 마취 상담을 받는 환자
TCAD(원격 의료 마취 상담) 그룹의 환자는 웹사이트에서 예약을 준비하고 집에서 플랫폼에서 마취 상담을 실현합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 수술을 받는 저위험 마취 환자의 마취 원격 상담 검증
기간: 수술 후 24시간
성공적인 원격의료 마취 상담 후 수술 취소나 연기 없이 수행된 수술에 대해 환자 평가
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적인 이유로 마취 원격상담 실패율
기간: 마취 원격 상담 시작 후 최대 1시간
기술적인 이유로 마취 원격 상담에서 혜택을 받지 못한 환자 비율
마취 원격 상담 시작 후 최대 1시간
수술 취소 또는 연기 비율
기간: 수술 후 24시간
환자 비율
수술 후 24시간
원격 상담에서 볼 수 있는 환자 비율, 이차적으로 기존 상담을 지향
기간: 수술 후 24시간
환자 비율
수술 후 24시간
외래 체류율의 연장
기간: 수술 후 24시간
환자 비율
수술 후 24시간
재입원율
기간: 수술 후 24시간
수술 관련 재입원 환자 중 원격진료 배정 비율
수술 후 24시간
마취 원격 상담에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 7일 후
0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용한 전반적인 만족도 수준(음향 및 화질, 기밀 유지 및 사생활 보호, 다음 마취 상담을 위한 원격 상담 권장 또는 선택), 0: 매우 불만족, 10= 매우 만족.
퇴원 7일 후
마취 원격 상담에 대한 의사의 만족도
기간: 마취 원격 상담 시작 후 최대 1시간
0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 전반적인 만족도 수준(음성 및 영상 품질, 기밀 유지 및 프라이버시 존중, 임상 관찰 수집 품질, 다음 마취 상담을 위한 원격 상담 권장), 0: 매우 불만족, 10= 매우 만족.
마취 원격 상담 시작 후 최대 1시간
집에서 병원까지의 교통비
기간: 퇴원 7일 후
비용(유로)
퇴원 7일 후
마취 원격상담을 통한 운송 탄소발자국 절감율
기간: 퇴원 7일 후
이산화탄소 등가물
퇴원 7일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC17.217

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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