Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av telemedisinsk pre-anestesikonsultasjon hos lavrisikoanestesipasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi (ANESTHADOM)

27. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Hensikten med denne studien er å validere telekonsultasjon av anestesi hos anestetiske lavrisikopasienter og som gjennomgår poliklinisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesikonsultasjon er et nødvendig og obligatorisk trinn i anestesiprosessen. Telemedisinske anestesikonsultasjoner (TCAD)-eksperimenter har blitt utført med suksess i USA, og demonstrerer den tekniske gjennomførbarheten og den medisinske relevansen av tilnærmingen. I samarbeid med Rhône-Alpes Regional Health Agency vil det bli satt opp en telemedisinsk anestesikonsultasjon ved Universitetssykehuset Grenoble for lavrisiko anestesipasienter og kirurgiske pasienter via en telemedisinsk plattform tilgjengelig for pasientenes hjem. Å unngå transport, tette konsultasjoner på sykehus og unngå fravær fra jobb for tradisjonelle konsultasjoner er noen av fordelene med denne nye konsultasjonsmetoden. Dette prosjektet innebærer å vurdere gjennomførbarheten, sikkerheten og kostnadene forbundet med telekonsultasjon i hjemmeanestesi for pasienter som trenger poliklinisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for ambulerende operasjon med anestesi
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists skårer 1 eller 2.
  • Pasienter med syns- og hørselsstyrke, språkkunnskaper.
  • Ikke-hasteoperasjon
  • Tilknytning til den franske trygden

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med American Society of Anesthesiologists score 2 og komplekse behandlinger
  • Kompleks kirurgisk prosedyre
  • Pasient som tar antikoagulantia og/eller blodplatehemmende behandlinger
  • Pasient som har et alvorlig problem under en tidligere operasjon
  • Gravid kvinne
  • Pasient under vergemål eller frihetsberøvelse ved rettslig avgjørelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TCAD (telemedisinsk anestesikonsultasjon)
Pasienter som har en telemedisinsk anestesikonsultasjon
Annen: TCAD (telemedisinsk anestesikonsultasjon)
Pasienter i TCAD-gruppen (telemedisinsk anestesikonsultasjon), ordner bestillingene sine på en nettside og realiserer anestesikonsultasjonen fra en plattform hjemmefra

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av anestesi-telekonsultasjon hos anestesipasienter med lav risiko som gjennomgår poliklinisk operasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasienter vurderer utført operasjon etter en vellykket telemedisinsk anestesikonsultasjon uten avbestilling eller utsettelse av operasjon
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesi telekonsultasjon feilrate av tekniske årsaker
Tidsramme: opptil 1 time etter anestesi-telekonsultasjon
Hyppighet av pasienter som ikke hadde nytte av anestesi-telekonsultasjon av tekniske årsaker
opptil 1 time etter anestesi-telekonsultasjon
Avbestillings- eller utsettelsessats for operasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasienter vurderer
24 timer etter operasjonen
Pasientrate, sett i telekonsultasjon, sekundært orientert mot en konvensjonell konsultasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasienter vurderer
24 timer etter operasjonen
Forlengelse av ambulant oppholdstakst
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Pasienter vurderer
24 timer etter operasjonen
Gjeninnlagte pasienter rate
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Frekvens av reinnlagte pasienter relatert til operasjon og tildelt telekonsultasjon
24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet med anestesi telekonsultasjon
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus
Globalt tilfredshetsnivå (med hensyn til lyd- og bildekvalitet, respekt for konfidensialitet og personvern, anbefaler eller velg telekonsultasjon for neste anestesikonsultasjon) ved å bruke Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, 0 : ekstremt misfornøyd, 10= ekstremt fornøyd.
7 dager etter utskrivning fra sykehus
Legetilfredshet med anestesi telekonsultasjon
Tidsramme: opptil 1 time etter anestesi-telekonsultasjon
Globalt tilfredshetsnivå (med hensyn til lyd- og bildekvalitet, respekt for konfidensialitet og personvern, kvalitet på innsamling av kliniske observasjoner, anbefale telekonsultasjon for neste anestesikonsultasjon) ved bruk av Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, 0 : ekstremt misfornøyd, 10= ekstremt fornøyd.
opptil 1 time etter anestesi-telekonsultasjon
Kostnader for transport fra hjem til sykehus
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus
Kostnad (euro)
7 dager etter utskrivning fra sykehus
Karbonfotavtrykk for transport spart ved bruk av telekonsultasjon i anestesi
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus
co2-ekvivalent
7 dager etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC17.217

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere