Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns műtéten áteső, alacsony kockázatú érzéstelenítő betegek távorvoslási anesztézia előtti konzultációjának validálása (ANESTHADOM)

2020. március 27. frissítette: University Hospital, Grenoble
A tanulmány célja az érzéstelenítés távkonzultációjának validálása alacsony kockázatú altatási kockázatú és ambuláns műtéten áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítési konzultáció szükséges és kötelező lépése az érzéstelenítés folyamatának. Az Egyesült Államokban sikeresen végeztek telemedicinális anesztézia konzultációs (TCAD) kísérleteket, amelyek bemutatják a megközelítés technikai megvalósíthatóságát és orvosi relevanciáját. A Rhône-Alpes Regionális Egészségügyi Ügynökséggel együttműködve a Grenoble-i Egyetemi Kórházban távorvoslási érzéstelenítési konzultációt indítanak az alacsony kockázatú érzéstelenítő és sebészeti betegek számára a betegek otthona számára elérhető távorvoslási platformon keresztül. Ennek az új konzultációs módszernek az előnyei közé tartozik a közlekedés elkerülése, a kórházi duguláselhárítás, valamint a hagyományos konzultációk alkalmával való munkahelyi hiányzás elkerülése. Ez a projekt magában foglalja a járóbeteg-műtétet igénylő betegek otthoni érzéstelenítéssel történő távkonzultációjának megvalósíthatóságát, biztonságát és költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns műtétre tervezett betegek érzéstelenítéssel
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának tagjai 1 vagy 2 pontot kapnak.
  • Látás- és hallásélességgel, nyelvtudással rendelkező betegek.
  • Nem sürgős műtét
  • Tartozás a francia társadalombiztosításhoz

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 2-es pontszámmal rendelkező beteg és komplex kezelések
  • Összetett sebészeti eljárás
  • Véralvadásgátló és/vagy thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesülő beteg
  • A betegnek súlyos problémája volt egy korábbi műtét során
  • Terhes nő
  • Gyámság alatt álló vagy bírósági határozattal szabadságvesztés alatt álló beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TCAD (telemedicinális anesztézia konzultáció)
Telemedicinális anesztézia konzultáción részt vevő betegek
Egyéb: TCAD (telemedicinális anesztézia konzultáció)
A TCAD (telemedicine anesztézia konzultáció) csoportba tartozó betegek egy weboldalon intézik foglalásaikat, és otthonról platformról valósítják meg anesztézia konzultációjukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítési távkonzultáció validálása ambuláns műtéten átesett, alacsony kockázatú érzéstelenítő betegeknél
Időkeret: 24 órával a műtét után
A sikeres távorvoslásos érzéstelenítési konzultációt követően elvégzett műtétek aránya a betegeknél a műtét lemondása vagy elhalasztása nélkül
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anesztézia távkonzultációjának sikertelensége technikai okokból
Időkeret: az érzéstelenítés utáni távkonzultáció után legfeljebb 1 órával
Azon betegek aránya, akik technikai okokból nem részesültek az érzéstelenítéses távkonzultációban
az érzéstelenítés utáni távkonzultáció után legfeljebb 1 órával
A műtét törlésének vagy elhalasztásának aránya
Időkeret: 24 órával a műtét után
A betegek értékelése
24 órával a műtét után
A távkonzultációban látható betegarány másodsorban a hagyományos konzultációra irányul
Időkeret: 24 órával a műtét után
A betegek értékelése
24 órával a műtét után
Ambuláns tartózkodási arány meghosszabbítása
Időkeret: 24 órával a műtét után
A betegek értékelése
24 órával a műtét után
A visszafogadott betegek aránya
Időkeret: 24 órával a műtét után
A műtéttel kapcsolatban visszafogadott és a távkonzultációra kijelölt betegek aránya
24 órával a műtét után
Betegelégedettség az anesztézia távkonzultációjával
Időkeret: a kórházi elbocsátás után 7 nappal
Globális elégedettségi szint (a hang- és képminőség tekintetében, a titoktartás és a magánélet tiszteletben tartása, a következő altatási konzultációhoz javasoljuk vagy válasszuk a távkonzultációt) Numerical Rating Scale használatával 0-tól 10-ig, 0 : rendkívül elégedetlen, 10= rendkívül elégedett.
a kórházi elbocsátás után 7 nappal
Orvosi elégedettség az érzéstelenítési távkonzultációval
Időkeret: az érzéstelenítés utáni távkonzultáció után legfeljebb 1 órával
Globális elégedettségi szint (a hang- és képminőséggel, a titoktartás és a magánélet tiszteletben tartásával, a klinikai megfigyelések gyűjtésének minőségével, a következő altatási konzultációhoz távkonzultációt javasol) a Numerical Rating Scale használatával 0-tól 10-ig, 0 : rendkívül elégedetlen, 10 = rendkívül elégedett.
az érzéstelenítés utáni távkonzultáció után legfeljebb 1 órával
Az otthonról a kórházba szállítás költsége
Időkeret: a kórházi elbocsátás után 7 nappal
Költség (euro)
a kórházi elbocsátás után 7 nappal
Az altatásos távkonzultáció segítségével megtakarított szállítási szénlábnyom mértéke
Időkeret: a kórházi elbocsátás után 7 nappal
co2 egyenértékű
a kórházi elbocsátás után 7 nappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC17.217

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel