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Validation de la télémédecine Consultation pré-anesthésie chez les patients anesthésiques à faible risque subissant une chirurgie ambulatoire (ANESTHADOM)

27 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Le but de cette étude est de valider la téléconsultation d'anesthésie chez les patients anesthésiques à faible risque et subissant une chirurgie ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consultation d'anesthésie est une étape nécessaire et obligatoire dans le processus d'anesthésie. Des expériences de télémédecine anesthésique de consultation (TCAD) ont été menées avec succès aux États-Unis, démontrant la faisabilité technique et la pertinence médicale de l'approche. En partenariat avec l'Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes, une consultation d'anesthésie Télémédecine sera mise en place au CHU de Grenoble pour les patients anesthésiques et chirurgicaux à faible risque via une plateforme de télémédecine accessible au domicile des patients. Eviter les transports, désengorger les consultations dans les hôpitaux, et éviter les absences du travail pour les consultations traditionnelles sont quelques-uns des avantages de ce nouveau mode de consultation. Ce projet consiste à évaluer la faisabilité, la sécurité et les coûts associés à la téléconsultation en anesthésie à domicile pour les patients nécessitant une chirurgie ambulatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie ambulatoire avec procédures d'anesthésie
  • Les patients avec l'American Society of Anesthesiologists obtiennent un score de 1 ou 2.
  • Patients ayant une acuité visuelle et auditive, maîtrise de la langue.
  • Chirurgie non urgente
  • Affiliation à la Sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

  • patient avec un score 2 de l'American Society of Anesthesiologists et des traitements complexes
  • Procédure chirurgicale complexe
  • Patient prenant des traitements anticoagulants et/ou antiplaquettaires
  • Patient ayant un problème grave lors d'une intervention chirurgicale antérieure
  • Femme enceinte
  • Patient sous tutelle ou privation de liberté par décision judiciaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TCAD (consultation d'anesthésie par télémédecine)
Patients ayant une consultation d'anesthésie par télémédecine
Les patients du groupe TCAD (consultation d'anesthésie en télémédecine), organisent leurs réservations sur un site internet et réalisent leur consultation d'anesthésie depuis une plateforme depuis leur domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation de la téléconsultation d'anesthésie chez les patients anesthésiques à faible risque en chirurgie ambulatoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Les patients évaluent la chirurgie réalisée après une consultation d'anesthésie par télémédecine réussie sans annulation ou report de la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'échec des téléconsultations d'anesthésie pour des raisons techniques
Délai: jusqu'à 1h après le début de la téléconsultation anesthésique
Taux de patients n'ayant pas bénéficié de la téléconsultation d'anesthésie pour des raisons techniques
jusqu'à 1h après le début de la téléconsultation anesthésique
Tarif chirurgie annulation ou report
Délai: 24 heures après la chirurgie
Taux de patients
24 heures après la chirurgie
Taux de patient, vu en téléconsultation, secondairement orienté vers une consultation conventionnelle
Délai: 24 heures après la chirurgie
Taux de patients
24 heures après la chirurgie
Prolongation du tarif séjour ambulatoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Taux de patients
24 heures après la chirurgie
Taux de patients réadmis
Délai: 24 heures après la chirurgie
Taux de patients réadmis liés à la chirurgie et affectés à la téléconsultation
24 heures après la chirurgie
Satisfaction des patients vis-à-vis de la téléconsultation en anesthésie
Délai: à 7 jours après la sortie de l'hôpital
Niveau de satisfaction globale (concernant la qualité du son et de l'image, le respect de la confidentialité et de la vie privée, recommander ou choisir la téléconsultation pour la prochaine consultation d'anesthésie) en utilisant l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 : extrêmement insatisfait, 10 = extrêmement satisfait.
à 7 jours après la sortie de l'hôpital
Satisfaction des médecins vis-à-vis de la téléconsultation en anesthésie
Délai: jusqu'à 1h après le début de la téléconsultation anesthésique
Niveau de satisfaction globale (concernant la qualité du son et de l'image, le respect de la confidentialité et de la vie privée, la qualité de la collecte des observations cliniques, recommander la téléconsultation pour la prochaine consultation d'anesthésie) en utilisant l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 : extrêmement insatisfait, 10 = extrêmement satisfait.
jusqu'à 1h après le début de la téléconsultation anesthésique
Coût du transport du domicile à l'hôpital
Délai: à 7 jours après la sortie de l'hôpital
Coût (euros)
à 7 jours après la sortie de l'hôpital
Taux d'empreinte carbone transport économisé grâce à la téléconsultation d'anesthésie
Délai: à 7 jours après la sortie de l'hôpital
équivalent co2
à 7 jours après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC17.217

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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