- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04028622
Validation de la télémédecine Consultation pré-anesthésie chez les patients anesthésiques à faible risque subissant une chirurgie ambulatoire (ANESTHADOM)
27 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Le but de cette étude est de valider la téléconsultation d'anesthésie chez les patients anesthésiques à faible risque et subissant une chirurgie ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consultation d'anesthésie est une étape nécessaire et obligatoire dans le processus d'anesthésie.
Des expériences de télémédecine anesthésique de consultation (TCAD) ont été menées avec succès aux États-Unis, démontrant la faisabilité technique et la pertinence médicale de l'approche.
En partenariat avec l'Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes, une consultation d'anesthésie Télémédecine sera mise en place au CHU de Grenoble pour les patients anesthésiques et chirurgicaux à faible risque via une plateforme de télémédecine accessible au domicile des patients.
Eviter les transports, désengorger les consultations dans les hôpitaux, et éviter les absences du travail pour les consultations traditionnelles sont quelques-uns des avantages de ce nouveau mode de consultation.
Ce projet consiste à évaluer la faisabilité, la sécurité et les coûts associés à la téléconsultation en anesthésie à domicile pour les patients nécessitant une chirurgie ambulatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie ambulatoire avec procédures d'anesthésie
- Les patients avec l'American Society of Anesthesiologists obtiennent un score de 1 ou 2.
- Patients ayant une acuité visuelle et auditive, maîtrise de la langue.
- Chirurgie non urgente
- Affiliation à la Sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- patient avec un score 2 de l'American Society of Anesthesiologists et des traitements complexes
- Procédure chirurgicale complexe
- Patient prenant des traitements anticoagulants et/ou antiplaquettaires
- Patient ayant un problème grave lors d'une intervention chirurgicale antérieure
- Femme enceinte
- Patient sous tutelle ou privation de liberté par décision judiciaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TCAD (consultation d'anesthésie par télémédecine)
Patients ayant une consultation d'anesthésie par télémédecine
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Les patients du groupe TCAD (consultation d'anesthésie en télémédecine), organisent leurs réservations sur un site internet et réalisent leur consultation d'anesthésie depuis une plateforme depuis leur domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la téléconsultation d'anesthésie chez les patients anesthésiques à faible risque en chirurgie ambulatoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Les patients évaluent la chirurgie réalisée après une consultation d'anesthésie par télémédecine réussie sans annulation ou report de la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'échec des téléconsultations d'anesthésie pour des raisons techniques
Délai: jusqu'à 1h après le début de la téléconsultation anesthésique
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Taux de patients n'ayant pas bénéficié de la téléconsultation d'anesthésie pour des raisons techniques
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jusqu'à 1h après le début de la téléconsultation anesthésique
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Tarif chirurgie annulation ou report
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Taux de patients
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24 heures après la chirurgie
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Taux de patient, vu en téléconsultation, secondairement orienté vers une consultation conventionnelle
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Taux de patients
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24 heures après la chirurgie
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Prolongation du tarif séjour ambulatoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Taux de patients
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24 heures après la chirurgie
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Taux de patients réadmis
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Taux de patients réadmis liés à la chirurgie et affectés à la téléconsultation
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24 heures après la chirurgie
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Satisfaction des patients vis-à-vis de la téléconsultation en anesthésie
Délai: à 7 jours après la sortie de l'hôpital
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Niveau de satisfaction globale (concernant la qualité du son et de l'image, le respect de la confidentialité et de la vie privée, recommander ou choisir la téléconsultation pour la prochaine consultation d'anesthésie) en utilisant l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 : extrêmement insatisfait, 10 = extrêmement satisfait.
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à 7 jours après la sortie de l'hôpital
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Satisfaction des médecins vis-à-vis de la téléconsultation en anesthésie
Délai: jusqu'à 1h après le début de la téléconsultation anesthésique
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Niveau de satisfaction globale (concernant la qualité du son et de l'image, le respect de la confidentialité et de la vie privée, la qualité de la collecte des observations cliniques, recommander la téléconsultation pour la prochaine consultation d'anesthésie) en utilisant l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, 0 : extrêmement insatisfait, 10 = extrêmement satisfait.
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jusqu'à 1h après le début de la téléconsultation anesthésique
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Coût du transport du domicile à l'hôpital
Délai: à 7 jours après la sortie de l'hôpital
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Coût (euros)
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à 7 jours après la sortie de l'hôpital
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Taux d'empreinte carbone transport économisé grâce à la téléconsultation d'anesthésie
Délai: à 7 jours après la sortie de l'hôpital
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équivalent co2
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à 7 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
22 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC17.217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .