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Convalida della consultazione pre-anestesia di telemedicina in pazienti anestetici a basso rischio sottoposti a chirurgia ambulatoriale (ANESTHADOM)

27 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Lo scopo di questo studio è quello di convalidare il teleconsulto dell'anestesia in pazienti a basso rischio anestetico e sottoposti a chirurgia ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La consultazione dell'anestesia è un passaggio necessario e obbligatorio nel processo di anestesia. Negli Stati Uniti sono stati condotti con successo esperimenti di consulenza sull'anestesia in telemedicina (TCAD), dimostrando la fattibilità tecnica e la rilevanza medica dell'approccio. In collaborazione con l'Agenzia Regionale della Sanità Rhône-Alpes, presso l'Ospedale Universitario di Grenoble sarà organizzata una consultazione di anestesia di telemedicina per pazienti anestetici e chirurgici a basso rischio attraverso una piattaforma di telemedicina accessibile a domicilio dei pazienti. Evitare i trasporti, sbloccare le consultazioni negli ospedali ed evitare le assenze dal lavoro per le consultazioni tradizionali sono alcuni dei vantaggi di questo nuovo metodo di consultazione. Questo progetto prevede la valutazione della fattibilità, della sicurezza e dei costi associati al teleconsulto in anestesia domiciliare per i pazienti che richiedono un intervento chirurgico ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per chirurgia ambulatoriale con procedure di anestesia
  • I pazienti con punteggio dell'American Society of Anesthesiologists 1 o 2.
  • Pazienti con acuità visiva e uditiva, competenza linguistica.
  • Chirurgia non urgente
  • Affiliazione alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • paziente con punteggio 2 dell'American Society of Anesthesiologists e trattamenti complessi
  • Intervento chirurgico complesso
  • Paziente in trattamento con anticoagulanti e/o antiaggreganti piastrinici
  • Paziente che ha avuto un grave problema durante un precedente intervento chirurgico
  • Gestante
  • Paziente sotto tutela o privato della libertà per decisione giudiziaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TCAD (consulenza di anestesia in telemedicina)
Pazienti che hanno una consultazione di anestesia di telemedicina
Pazienti del gruppo TCAD (consulenza di anestesia in telemedicina), organizzano le loro prenotazioni su un sito Web e realizzano la loro consultazione di anestesia da una piattaforma da casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida del teleconsulto anestesiologico in pazienti anestetici a basso rischio sottoposti a chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Valutazione dei pazienti con intervento chirurgico eseguito a seguito di una consultazione di anestesia telemedicina riuscita senza cancellazione o rinvio dell'intervento chirurgico
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento del teleconsulto anestetico per motivi tecnici
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio del teleconsulto post-anestesia
Tasso di pazienti che non hanno beneficiato del teleconsulto anestesiologico per motivi tecnici
fino a 1 ora dall'inizio del teleconsulto post-anestesia
Tasso di annullamento o rinvio dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tasso di pazienti
24 ore dopo l'intervento
Tasso di pazienti, visto in teleconsulto, orientato secondariamente verso una consultazione convenzionale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tasso di pazienti
24 ore dopo l'intervento
Estensione della tariffa di degenza ambulatoriale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tasso di pazienti
24 ore dopo l'intervento
Tasso di pazienti riammessi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tasso di pazienti riammessi correlati ad intervento chirurgico e assegnati al teleconsulto
24 ore dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente con il teleconsulto anestesiologico
Lasso di tempo: a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Livello di soddisfazione globale (per quanto riguarda la qualità del suono e dell'immagine, il rispetto della riservatezza e della privacy, consigliare o scegliere il teleconsulto per la prossima consultazione di anestesia) utilizzando la scala di valutazione numerica da 0 a 10, 0: estremamente insoddisfatto, 10= estremamente soddisfatto.
a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Soddisfazione del medico per il teleconsulto anestesiologico
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio del teleconsulto post-anestesia
Livello di soddisfazione globale (per quanto riguarda la qualità del suono e dell'immagine, il rispetto della riservatezza e della privacy, la qualità della raccolta delle osservazioni cliniche, la raccomandazione del teleconsulto per la prossima consultazione di anestesia) utilizzando la scala di valutazione numerica da 0 a 10, 0: estremamente insoddisfatto, 10= estremamente soddisfatto.
fino a 1 ora dall'inizio del teleconsulto post-anestesia
Costo del trasporto da casa all'ospedale
Lasso di tempo: a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Costo (euro)
a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Tasso di impronta di carbonio del trasporto risparmiato utilizzando il teleconsulto dell'anestesia
Lasso di tempo: a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
CO2 equivalente
a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC17.217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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