- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04028622
Convalida della consultazione pre-anestesia di telemedicina in pazienti anestetici a basso rischio sottoposti a chirurgia ambulatoriale (ANESTHADOM)
27 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Lo scopo di questo studio è quello di convalidare il teleconsulto dell'anestesia in pazienti a basso rischio anestetico e sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La consultazione dell'anestesia è un passaggio necessario e obbligatorio nel processo di anestesia.
Negli Stati Uniti sono stati condotti con successo esperimenti di consulenza sull'anestesia in telemedicina (TCAD), dimostrando la fattibilità tecnica e la rilevanza medica dell'approccio.
In collaborazione con l'Agenzia Regionale della Sanità Rhône-Alpes, presso l'Ospedale Universitario di Grenoble sarà organizzata una consultazione di anestesia di telemedicina per pazienti anestetici e chirurgici a basso rischio attraverso una piattaforma di telemedicina accessibile a domicilio dei pazienti.
Evitare i trasporti, sbloccare le consultazioni negli ospedali ed evitare le assenze dal lavoro per le consultazioni tradizionali sono alcuni dei vantaggi di questo nuovo metodo di consultazione.
Questo progetto prevede la valutazione della fattibilità, della sicurezza e dei costi associati al teleconsulto in anestesia domiciliare per i pazienti che richiedono un intervento chirurgico ambulatoriale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per chirurgia ambulatoriale con procedure di anestesia
- I pazienti con punteggio dell'American Society of Anesthesiologists 1 o 2.
- Pazienti con acuità visiva e uditiva, competenza linguistica.
- Chirurgia non urgente
- Affiliazione alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- paziente con punteggio 2 dell'American Society of Anesthesiologists e trattamenti complessi
- Intervento chirurgico complesso
- Paziente in trattamento con anticoagulanti e/o antiaggreganti piastrinici
- Paziente che ha avuto un grave problema durante un precedente intervento chirurgico
- Gestante
- Paziente sotto tutela o privato della libertà per decisione giudiziaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: TCAD (consulenza di anestesia in telemedicina)
Pazienti che hanno una consultazione di anestesia di telemedicina
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Pazienti del gruppo TCAD (consulenza di anestesia in telemedicina), organizzano le loro prenotazioni su un sito Web e realizzano la loro consultazione di anestesia da una piattaforma da casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida del teleconsulto anestesiologico in pazienti anestetici a basso rischio sottoposti a chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Valutazione dei pazienti con intervento chirurgico eseguito a seguito di una consultazione di anestesia telemedicina riuscita senza cancellazione o rinvio dell'intervento chirurgico
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fallimento del teleconsulto anestetico per motivi tecnici
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio del teleconsulto post-anestesia
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Tasso di pazienti che non hanno beneficiato del teleconsulto anestesiologico per motivi tecnici
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fino a 1 ora dall'inizio del teleconsulto post-anestesia
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Tasso di annullamento o rinvio dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Tasso di pazienti
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24 ore dopo l'intervento
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Tasso di pazienti, visto in teleconsulto, orientato secondariamente verso una consultazione convenzionale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Tasso di pazienti
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24 ore dopo l'intervento
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Estensione della tariffa di degenza ambulatoriale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Tasso di pazienti
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24 ore dopo l'intervento
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Tasso di pazienti riammessi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Tasso di pazienti riammessi correlati ad intervento chirurgico e assegnati al teleconsulto
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24 ore dopo l'intervento
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Soddisfazione del paziente con il teleconsulto anestesiologico
Lasso di tempo: a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Livello di soddisfazione globale (per quanto riguarda la qualità del suono e dell'immagine, il rispetto della riservatezza e della privacy, consigliare o scegliere il teleconsulto per la prossima consultazione di anestesia) utilizzando la scala di valutazione numerica da 0 a 10, 0: estremamente insoddisfatto, 10= estremamente soddisfatto.
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a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Soddisfazione del medico per il teleconsulto anestesiologico
Lasso di tempo: fino a 1 ora dall'inizio del teleconsulto post-anestesia
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Livello di soddisfazione globale (per quanto riguarda la qualità del suono e dell'immagine, il rispetto della riservatezza e della privacy, la qualità della raccolta delle osservazioni cliniche, la raccomandazione del teleconsulto per la prossima consultazione di anestesia) utilizzando la scala di valutazione numerica da 0 a 10, 0: estremamente insoddisfatto, 10= estremamente soddisfatto.
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fino a 1 ora dall'inizio del teleconsulto post-anestesia
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Costo del trasporto da casa all'ospedale
Lasso di tempo: a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Costo (euro)
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a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Tasso di impronta di carbonio del trasporto risparmiato utilizzando il teleconsulto dell'anestesia
Lasso di tempo: a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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CO2 equivalente
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a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC17.217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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