Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja telemedycznej konsultacji przedznieczuleniowej u pacjentów anestezjologicznych niskiego ryzyka poddawanych zabiegom ambulatoryjnym (ANESTHADOM)

27 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Celem pracy jest walidacja telekonsultacji znieczulenia u pacjentów anestezjologicznych niskiego ryzyka i poddawanych zabiegom ambulatoryjnym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konsultacja anestezjologiczna jest niezbędnym i obowiązkowym etapem procesu znieczulenia. Eksperymenty z telemedycznymi konsultacjami anestezjologicznymi (TCAD) zostały pomyślnie przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych, wykazując techniczną wykonalność i medyczne znaczenie tego podejścia. We współpracy z Regionalną Agencją Zdrowia Rhône-Alpes w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble zostaną zorganizowane telemedyczne konsultacje anestezjologiczne dla pacjentów anestezjologicznych i chirurgicznych niskiego ryzyka za pośrednictwem platformy telemedycznej dostępnej w domach pacjentów. Unikanie transportu, odblokowywanie konsultacji w szpitalach, unikanie absencji w pracy na tradycyjne konsultacje to tylko niektóre z zalet tej nowej metody konsultacji. Projekt ten polega na ocenie wykonalności, bezpieczeństwa i kosztów telekonsultacji w znieczuleniu domowym dla pacjentów wymagających operacji ambulatoryjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu ambulatoryjnego z procedurami znieczulenia
  • Pacjenci z American Society of Anesthesiologists zdobywają 1 lub 2 punkty.
  • Pacjenci z ostrością wzroku i słuchu, biegłość językowa.
  • Niepilna operacja
  • Przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z oceną 2 American Society of Anesthesiologists i złożonym leczeniem
  • Skomplikowana procedura chirurgiczna
  • Pacjent przyjmujący leki przeciwzakrzepowe i/lub przeciwpłytkowe
  • Pacjent mający poważny problem podczas poprzedniej operacji
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjent objęty kuratelą lub pozbawiony wolności decyzją sądu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TCAD (telemedyczna konsultacja anestezjologiczna)
Pacjenci na telemedycznej konsultacji anestezjologicznej
Inny: TCAD (telemedyczna konsultacja anestezjologiczna)
Pacjenci w grupie TCAD (konsultacje telemedyczne anestezjologiczne), umawiają swoje rezerwacje na stronie internetowej i realizują konsultację anestezjologiczną z platformy z domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja telekonsultacji anestezjologicznych u pacjentów anestezjologicznych niskiego ryzyka poddawanych zabiegom ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ocena pacjentów po wykonanej operacji po udanej telemedycznej konsultacji anestezjologicznej bez odwołania lub przełożenia operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepowodzenia telekonsultacji anestezjologicznych z przyczyn technicznych
Ramy czasowe: do 1 godziny po znieczuleniu początek telekonsultacji
Odsetek pacjentów, którzy z przyczyn technicznych nie skorzystali z telekonsultacji anestezjologicznych
do 1 godziny po znieczuleniu początek telekonsultacji
Wskaźnik anulowania lub odroczenia operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wskaźnik pacjentów
24 godziny po operacji
Wskaźnik pacjentów, widziany w telekonsultacjach, wtórnie zorientowany na konsultację konwencjonalną
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wskaźnik pacjentów
24 godziny po operacji
Wydłużenie stawki pobytu ambulatoryjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wskaźnik pacjentów
24 godziny po operacji
Wskaźnik pacjentów ponownie przyjętych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Odsetek pacjentów readmisji związanych z operacją i kierowanych na telekonsultacje
24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta z telekonsultacji anestezjologicznych
Ramy czasowe: po 7 dniach od wypisu ze szpitala
Ogólny poziom satysfakcji (dot. jakości dźwięku i obrazu, poszanowania poufności i prywatności, zarekomendować lub wybrać telekonsultację na następną konsultację anestezjologiczną) przy użyciu Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10, 0: skrajnie niezadowolony, 10 = bardzo zadowolony.
po 7 dniach od wypisu ze szpitala
Zadowolenie lekarza z telekonsultacji anestezjologicznej
Ramy czasowe: do 1 godziny po znieczuleniu początek telekonsultacji
Ogólny poziom satysfakcji (dot. jakości dźwięku i obrazu, poszanowania poufności i prywatności, jakości zbierania obserwacji klinicznych, zalecenia telekonsultacji na następną konsultację anestezjologiczną) za pomocą Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10, 0: skrajnie niezadowolony, 10 = bardzo zadowolony.
do 1 godziny po znieczuleniu początek telekonsultacji
Koszt transportu z domu do szpitala
Ramy czasowe: po 7 dniach od wypisu ze szpitala
Koszt (euro)
po 7 dniach od wypisu ze szpitala
Wskaźnik śladu węglowego transportu zaoszczędzonego dzięki telekonsultacji anestezjologicznej
Ramy czasowe: po 7 dniach od wypisu ze szpitala
odpowiednik co2
po 7 dniach od wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC17.217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TCAD (telemedyczna konsultacja anestezjologiczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj