Validering av telemedicinsk konsultation före anestesi hos lågriskpatienter med anestesi som genomgår ambulatorisk kirurgi (ANESTHADOM)
27 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Syftet med denna studie är att validera telekonsultation av anestesi hos anestetiska lågriskpatienter och som genomgår poliklinisk operation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anestesikonsultation är ett nödvändigt och obligatoriskt steg i anestesiprocessen.
Experiment med telemedicinsk anestesikonsultation (TCAD) har framgångsrikt genomförts i USA, vilket visar den tekniska genomförbarheten och den medicinska relevansen av tillvägagångssättet.
I samarbete med Rhône-Alpes Regional Health Agency kommer en telemedicinsk anestesikonsultation att inrättas vid universitetssjukhuset Grenoble för lågriskbedövnings- och kirurgiska patienter via en telemedicinplattform tillgänglig för patienternas hem.
Att undvika transporter, täppa till konsultationer på sjukhus och undvika frånvaro från arbetet för traditionella konsultationer är några av fördelarna med denna nya metod för konsultation.
Detta projekt innebär att utvärdera genomförbarheten, säkerheten och kostnaderna förknippade med telekonsultation i hemanestesi för patienter som behöver operation i öppenvård.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för ambulerande operation med anestesi
- Patienter med American Society of Anesthesiologists får 1 eller 2.
- Patienter med syn- och hörselkärpa, språkkunskaper.
- Icke akut operation
- Anslutning till den franska socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- patient med American Society of Anesthesiologists poäng 2 och komplexa behandlingar
- Komplext kirurgiskt ingrepp
- Patient som tar antikoagulantia och/eller trombocythämmande behandlingar
- Patient som har ett allvarligt problem under en tidigare operation
- Gravid kvinna
- Patient under förmynderskap eller frihetsberövande genom rättsligt beslut.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TCAD (telemedicinsk anestesikonsultation)
Patienter som har en telemedicinsk anestesikonsultation
|
Patienter i TCAD-gruppen (telemedicinsk anestesikonsultation) ordnar sina bokningar på en webbplats och genomför sin anestesikonsultation från en plattform hemifrån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av anestesitelekonsultation hos lågriskbedövningspatienter som genomgår poliklinisk operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patienter betygsätter med utförd operation efter en framgångsrik telemedicinsk anestesikonsultation utan avbokning eller uppskjutning av operation
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesi telekonsultation misslyckandefrekvens av tekniska skäl
Tidsram: upp till 1 timme efter telekonsultation i anestesi
|
Andelen patienter som inte gynnats av anestesi-telekonsultation av tekniska skäl
|
upp till 1 timme efter telekonsultation i anestesi
|
|
Avbokning eller senareläggning av operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patienternas betyg
|
24 timmar efter operationen
|
|
Patientfrekvens, sett vid telekonsultation, sekundärt inriktad mot en konventionell konsultation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patienternas betyg
|
24 timmar efter operationen
|
|
Förlängning av den ambulerande vistelsetakten
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patienternas betyg
|
24 timmar efter operationen
|
|
Återintagna patienters frekvens
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Andelen återintagna patienter som har samband med operation och som tilldelats telekonsultationen
|
24 timmar efter operationen
|
|
Patientnöjdhet med anestesi telekonsultation
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Global nöjdhetsnivå (avseende ljud- och bildkvalitet, respekt för konfidentialitet och integritet, rekommendera eller välj telekonsultation för nästa anestesikonsultation) med numerisk värderingsskala från 0 till 10, 0 : extremt missnöjd, 10= extremt nöjd.
|
7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Läkartillfredsställelse med anestesi telekonsultation
Tidsram: upp till 1 timme efter telekonsultation i anestesi
|
Global nöjdhetsnivå (avseende ljud- och bildkvalitet, respekt för konfidentialitet och integritet, insamlingskvalitet för kliniska observationer, rekommendera telekonsultation för nästa anestesikonsultation) med numerisk värderingsskala från 0 till 10, 0: extremt missnöjd, 10= extremt nöjd.
|
upp till 1 timme efter telekonsultation i anestesi
|
|
Kostnad för transport från hem till sjukhus
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Kostnad (euro)
|
7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Transportens koldioxidavtryck sparas med telekonsultation i anestesi
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
co2 ekvivalent
|
7 dagar efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
22 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC17.217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Buzzi Children's HospitalAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Naima Health LLCUniversity of Pittsburgh; Obstetrix Medical GroupRekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadTelemedicinFörenta staterna