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Validación de Consulta Preanestésica de Telemedicina en Pacientes Anestésicos de Bajo Riesgo Sometidos a Cirugía Ambulatoria (ANESTHADOM)

27 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El propósito de este estudio es validar la teleconsulta de anestesia en pacientes de bajo riesgo anestésico y sometidos a cirugía ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

La consulta de anestesia es un paso necesario y obligatorio en el proceso de anestesia. Los experimentos de consulta de anestesia por telemedicina (TCAD) se han realizado con éxito en los Estados Unidos, lo que demuestra la viabilidad técnica y la relevancia médica del enfoque. En asociación con la Agencia Regional de Salud de Rhône-Alpes, se establecerá una consulta de anestesia de Telemedicina en el Hospital Universitario de Grenoble para pacientes quirúrgicos y anestésicos de bajo riesgo a través de una plataforma de telemedicina accesible a los hogares de los pacientes. Evitar transportes, desatascar consultas en hospitales y evitar ausencias al trabajo por consultas tradicionales son algunas de las ventajas de este nuevo método de consulta. Este proyecto consiste en evaluar la viabilidad, seguridad y costos asociados con la teleconsulta de anestesia domiciliaria para pacientes que requieren cirugía ambulatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía ambulatoria con procedimientos anestésicos
  • Los pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiólogos puntúan 1 o 2.
  • Pacientes con agudeza visual y auditiva, dominio del lenguaje.
  • Cirugía no urgente
  • Afiliación a la Seguridad Social francesa

Criterio de exclusión:

  • paciente con puntaje 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos y tratamientos complejos
  • Procedimiento quirúrgico complejo
  • Paciente en tratamiento anticoagulante y/o antiplaquetario
  • Paciente que tiene un problema grave durante una cirugía previa
  • Mujer embarazada
  • Paciente bajo tutela o privación de libertad por decisión judicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TCAD (consulta de anestesia de telemedicina)
Pacientes que tienen una consulta de anestesia de telemedicina
Los pacientes del grupo TCAD (telemedicina anestesia consulta) organizan sus reservas en una web y realizan su consulta de anestesia desde una plataforma desde casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de la teleconsulta de anestesia en pacientes anestésicos de bajo riesgo sometidos a cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
Tasa de pacientes con cirugía realizada luego de una consulta de anestesia de telemedicina exitosa sin cancelación o posposición de la cirugía
24 horas post cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fracaso de la teleconsulta de anestesia por motivos técnicos
Periodo de tiempo: hasta 1 hora post anestesia inicio teleconsulta
Tasa de pacientes que no se beneficiaron de la teleconsulta de anestesia por motivos técnicos
hasta 1 hora post anestesia inicio teleconsulta
Tasa de cirugía de cancelación o aplazamiento
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
Tasa de pacientes
24 horas post cirugía
Tasa de pacientes, vistos en teleconsulta, secundariamente orientados hacia una consulta convencional
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
Tasa de pacientes
24 horas post cirugía
Ampliación de la tasa de estancia ambulatoria
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
Tasa de pacientes
24 horas post cirugía
Tasa de pacientes reingresados
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
Tasa de pacientes reingresados ​​relacionados con cirugía y asignados a la teleconsulta
24 horas post cirugía
Satisfacción del paciente con la teleconsulta de anestesia
Periodo de tiempo: a los 7 días del alta hospitalaria
Nivel de satisfacción global (respecto a la calidad de imagen y sonido, respeto a la confidencialidad y privacidad, recomendar o elegir la teleconsulta para la próxima consulta de anestesia) utilizando la Escala de Calificación Numérica de 0 a 10, 0: muy insatisfecho, 10= muy satisfecho.
a los 7 días del alta hospitalaria
Satisfacción del médico con la teleconsulta de anestesia
Periodo de tiempo: hasta 1 hora post anestesia inicio teleconsulta
Nivel de satisfacción global (respecto a la calidad de sonido e imagen, respeto a la confidencialidad y privacidad, calidad de la recolección de observaciones clínicas, recomendación de teleconsulta para la próxima consulta de anestesia) utilizando la Escala de Calificación Numérica de 0 a 10, 0: muy insatisfecho, 10 = muy satisfecho.
hasta 1 hora post anestesia inicio teleconsulta
Costo de transporte de casa al hospital
Periodo de tiempo: a los 7 días del alta hospitalaria
Coste (euros)
a los 7 días del alta hospitalaria
Tasa de huella de carbono de transporte ahorrada mediante teleconsulta de anestesia
Periodo de tiempo: a los 7 días del alta hospitalaria
equivalente de co2
a los 7 días del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC17.217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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