- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04028622
Validación de Consulta Preanestésica de Telemedicina en Pacientes Anestésicos de Bajo Riesgo Sometidos a Cirugía Ambulatoria (ANESTHADOM)
27 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble
El propósito de este estudio es validar la teleconsulta de anestesia en pacientes de bajo riesgo anestésico y sometidos a cirugía ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La consulta de anestesia es un paso necesario y obligatorio en el proceso de anestesia.
Los experimentos de consulta de anestesia por telemedicina (TCAD) se han realizado con éxito en los Estados Unidos, lo que demuestra la viabilidad técnica y la relevancia médica del enfoque.
En asociación con la Agencia Regional de Salud de Rhône-Alpes, se establecerá una consulta de anestesia de Telemedicina en el Hospital Universitario de Grenoble para pacientes quirúrgicos y anestésicos de bajo riesgo a través de una plataforma de telemedicina accesible a los hogares de los pacientes.
Evitar transportes, desatascar consultas en hospitales y evitar ausencias al trabajo por consultas tradicionales son algunas de las ventajas de este nuevo método de consulta.
Este proyecto consiste en evaluar la viabilidad, seguridad y costos asociados con la teleconsulta de anestesia domiciliaria para pacientes que requieren cirugía ambulatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía ambulatoria con procedimientos anestésicos
- Los pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiólogos puntúan 1 o 2.
- Pacientes con agudeza visual y auditiva, dominio del lenguaje.
- Cirugía no urgente
- Afiliación a la Seguridad Social francesa
Criterio de exclusión:
- paciente con puntaje 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos y tratamientos complejos
- Procedimiento quirúrgico complejo
- Paciente en tratamiento anticoagulante y/o antiplaquetario
- Paciente que tiene un problema grave durante una cirugía previa
- Mujer embarazada
- Paciente bajo tutela o privación de libertad por decisión judicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TCAD (consulta de anestesia de telemedicina)
Pacientes que tienen una consulta de anestesia de telemedicina
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Los pacientes del grupo TCAD (telemedicina anestesia consulta) organizan sus reservas en una web y realizan su consulta de anestesia desde una plataforma desde casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de la teleconsulta de anestesia en pacientes anestésicos de bajo riesgo sometidos a cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
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Tasa de pacientes con cirugía realizada luego de una consulta de anestesia de telemedicina exitosa sin cancelación o posposición de la cirugía
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24 horas post cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fracaso de la teleconsulta de anestesia por motivos técnicos
Periodo de tiempo: hasta 1 hora post anestesia inicio teleconsulta
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Tasa de pacientes que no se beneficiaron de la teleconsulta de anestesia por motivos técnicos
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hasta 1 hora post anestesia inicio teleconsulta
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Tasa de cirugía de cancelación o aplazamiento
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
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Tasa de pacientes
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24 horas post cirugía
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Tasa de pacientes, vistos en teleconsulta, secundariamente orientados hacia una consulta convencional
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
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Tasa de pacientes
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24 horas post cirugía
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Ampliación de la tasa de estancia ambulatoria
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
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Tasa de pacientes
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24 horas post cirugía
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Tasa de pacientes reingresados
Periodo de tiempo: 24 horas post cirugía
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Tasa de pacientes reingresados relacionados con cirugía y asignados a la teleconsulta
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24 horas post cirugía
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Satisfacción del paciente con la teleconsulta de anestesia
Periodo de tiempo: a los 7 días del alta hospitalaria
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Nivel de satisfacción global (respecto a la calidad de imagen y sonido, respeto a la confidencialidad y privacidad, recomendar o elegir la teleconsulta para la próxima consulta de anestesia) utilizando la Escala de Calificación Numérica de 0 a 10, 0: muy insatisfecho, 10= muy satisfecho.
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a los 7 días del alta hospitalaria
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Satisfacción del médico con la teleconsulta de anestesia
Periodo de tiempo: hasta 1 hora post anestesia inicio teleconsulta
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Nivel de satisfacción global (respecto a la calidad de sonido e imagen, respeto a la confidencialidad y privacidad, calidad de la recolección de observaciones clínicas, recomendación de teleconsulta para la próxima consulta de anestesia) utilizando la Escala de Calificación Numérica de 0 a 10, 0: muy insatisfecho, 10 = muy satisfecho.
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hasta 1 hora post anestesia inicio teleconsulta
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Costo de transporte de casa al hospital
Periodo de tiempo: a los 7 días del alta hospitalaria
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Coste (euros)
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a los 7 días del alta hospitalaria
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Tasa de huella de carbono de transporte ahorrada mediante teleconsulta de anestesia
Periodo de tiempo: a los 7 días del alta hospitalaria
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equivalente de co2
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a los 7 días del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC17.217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .