Validação da Consulta Pré-anestésica por Telemedicina em Pacientes Anestésicos de Baixo Risco Submetidos a Cirurgia Ambulatorial (ANESTHADOM)
27 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O objetivo deste estudo é validar a teleconsulta de anestesia em pacientes anestésicos de baixo risco e submetidos a cirurgia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A consulta de anestesia é uma etapa necessária e obrigatória no processo de anestesia.
Experimentos de consulta de anestesia por telemedicina (TCAD) foram conduzidos com sucesso nos Estados Unidos, demonstrando a viabilidade técnica e a relevância médica da abordagem.
Em parceria com a Agência Regional de Saúde de Rhône-Alpes, uma consulta de anestesia por telemedicina será realizada no University Hospital Grenoble para pacientes anestésicos e cirúrgicos de baixo risco por meio de uma plataforma de telemedicina acessível nas residências dos pacientes.
Evitar transportes, desobstruir consultas em hospitais e evitar faltas ao trabalho para consultas tradicionais são algumas das vantagens deste novo método de consulta.
Este projeto envolve a avaliação da viabilidade, segurança e custos associados à teleconsulta de anestesia domiciliar para pacientes que necessitam de cirurgia ambulatorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia ambulatorial com procedimentos anestésicos
- Pacientes com American Society of Anesthesiologists pontuam 1 ou 2.
- Pacientes com acuidade visual e auditiva, proficiência em linguagem.
- Cirurgia não urgente
- Filiação à Segurança Social Francesa
Critério de exclusão:
- paciente com escore 2 da American Society of Anesthesiologists e tratamentos complexos
- Procedimento cirúrgico complexo
- Paciente em tratamento com anticoagulantes e/ou antiplaquetários
- Paciente tendo um problema sério durante uma cirurgia anterior
- mulher gravida
- Paciente sob tutela ou em regime de privação de liberdade por decisão judicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TCAD (consulta de anestesia por telemedicina)
Pacientes em consulta de anestesia por telemedicina
|
Os doentes do grupo TCAD (consulta de anestesia por telemedicina), fazem as suas marcações num website e realizam a sua consulta de anestesia a partir de uma plataforma a partir de casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação da teleconsulta anestésica em pacientes anestésicos de baixo risco submetidos a cirurgia ambulatorial
Prazo: 24 horas pós cirurgia
|
Taxa de pacientes com cirurgia realizada após uma consulta bem-sucedida de anestesia por telemedicina sem cancelamento ou adiamento da cirurgia
|
24 horas pós cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de falha na teleconsulta de anestesia por motivos técnicos
Prazo: até 1 hora após o início da teleconsulta anestésica
|
Taxa de pacientes que não se beneficiaram da teleconsulta anestésica por motivos técnicos
|
até 1 hora após o início da teleconsulta anestésica
|
|
Taxa de cirurgia de cancelamento ou adiamento
Prazo: 24 horas pós cirurgia
|
Taxa de pacientes
|
24 horas pós cirurgia
|
|
Taxa de pacientes, atendidos em teleconsulta, secundariamente orientados para uma consulta convencional
Prazo: 24 horas pós cirurgia
|
Taxa de pacientes
|
24 horas pós cirurgia
|
|
Extensão da taxa de permanência ambulatorial
Prazo: 24 horas pós cirurgia
|
Taxa de pacientes
|
24 horas pós cirurgia
|
|
Taxa de pacientes readmitidos
Prazo: 24 horas pós cirurgia
|
Taxa de doentes reinternados relacionados com a cirurgia e encaminhados para a teleconsulta
|
24 horas pós cirurgia
|
|
Satisfação do paciente com a teleconsulta de anestesia
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
|
Grau de satisfação global (relativamente à qualidade de som e imagem, respeito pela confidencialidade e privacidade, recomendar ou optar pela teleconsulta para a próxima consulta de anestesia) utilizando a Escala Numérica de Avaliação de 0 a 10, 0: extremamente insatisfeito, 10= extremamente satisfeito.
|
7 dias após a alta hospitalar
|
|
Satisfação do médico com a teleconsulta de anestesia
Prazo: até 1 hora após o início da teleconsulta anestésica
|
Grau de satisfação global (relativamente à qualidade de som e imagem, respeito pela confidencialidade e privacidade, qualidade da recolha de observações clínicas, recomendar teleconsulta para a próxima consulta de anestesia) utilizando a Escala Numérica de Avaliação de 0 a 10, 0: extremamente insatisfeito, 10= extremamente satisfeito.
|
até 1 hora após o início da teleconsulta anestésica
|
|
Custo do transporte de casa para o hospital
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
|
Custo (euros)
|
7 dias após a alta hospitalar
|
|
Taxa de pegada de carbono de transporte economizada usando teleconsulta de anestesia
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
|
equivalente de co2
|
7 dias após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC17.217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .