Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af telemedicinsk præanæstesikonsultation hos lavrisikobedøvende patienter, der gennemgår ambulatorisk kirurgi (ANESTHADOM)

27. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Formålet med denne undersøgelse er at validere telekonsultation af anæstesi hos anæstetiske lavrisikopatienter og som gennemgår ambulant operation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesikonsultation er et nødvendigt og obligatorisk trin i anæstesiprocessen. Telemedicinske anæstesikonsultationer (TCAD)-eksperimenter er blevet udført med succes i USA, hvilket viser den tekniske gennemførlighed og medicinske relevans af tilgangen. I samarbejde med Rhône-Alpes Regional Health Agency vil der blive etableret en telemedicinsk anæstesikonsultation på universitetshospitalet i Grenoble for lavrisiko-bedøvelses- og kirurgiske patienter via en telemedicinsk platform tilgængelig for patienternes hjem. At undgå transport, rydde op i konsultationer på hospitaler og undgå fravær fra arbejdet til traditionelle konsultationer er nogle af fordelene ved denne nye konsultationsmetode. Dette projekt involverer vurdering af gennemførligheden, sikkerheden og omkostningerne forbundet med telekonsultation i hjemmeanæstesi for patienter, der har behov for ambulant operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til ambulant operation med anæstesiprocedurer
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists scorer 1 eller 2.
  • Patienter med syns- og høreskarphed, sprogfærdigheder.
  • Ikke akut operation
  • Tilslutning til den franske socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • patient med American Society of Anesthesiologists score 2 og komplekse behandlinger
  • Kompleks kirurgisk indgreb
  • Patient, der tager antikoagulantia og/eller blodpladehæmmende behandlinger
  • Patient, der har et alvorligt problem under en tidligere operation
  • Gravid kvinde
  • Patient under værgemål eller frihedsberøvelse ved retsafgørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TCAD (telemedicinsk anæstesikonsultation)
Patienter i telemedicinsk anæstesikonsultation
Andet: TCAD (telemedicinsk anæstesikonsultation)
Patienter i TCAD-gruppen (telemedicinsk anæstesikonsultation), arrangerer deres reservationer på en hjemmeside og realiserer deres anæstesikonsultation fra en platform hjemmefra

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af anæstesi-telekonsultation hos lavrisiko-bedøvelsespatienter, der gennemgår ambulant operation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienter vurderer med udført operation efter en vellykket telemedicinsk anæstesikonsultation uden aflysning eller udsættelse af operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesi telekonsultation fejlrate af tekniske årsager
Tidsramme: op til 1 time efter anæstesi-telekonsultation
Hyppighed af patienter, der ikke havde gavn af anæstesi-telekonsultation af tekniske årsager
op til 1 time efter anæstesi-telekonsultation
Aflysning eller udsættelse af operationssats
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienter vurderer
24 timer efter operationen
Patientrate, set i telekonsultation, sekundært orienteret mod en konventionel konsultation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienter vurderer
24 timer efter operationen
Forlængelse af ambulant opholdssats
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienter vurderer
24 timer efter operationen
Genindlagte patienter rate
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hyppighed af genindlagte patienter relateret til operation og tildelt telekonsultationen
24 timer efter operationen
Patienttilfredshed med anæstesi telekonsultation
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen
Globalt tilfredshedsniveau (med hensyn til lyd- og billedkvalitet, respekt for fortrolighed og privatliv, anbefal eller vælg telekonsultation til næste anæstesikonsultation) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, 0 : ekstremt utilfreds, 10= ekstremt tilfreds.
7 dage efter udskrivelsen
Lægens tilfredshed med anæstesi telekonsultation
Tidsramme: op til 1 time efter anæstesi-telekonsultation
Globalt tilfredshedsniveau (med hensyn til lyd- og billedkvalitet, respekt for fortrolighed og privatliv, kvalitet af indsamling af kliniske observationer, anbefale telekonsultation til næste anæstesikonsultation) ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, 0: ekstremt utilfreds, 10= ekstremt tilfreds.
op til 1 time efter anæstesi-telekonsultation
Udgifter til transport fra hjem til hospital
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen
Pris (euro)
7 dage efter udskrivelsen
Rate af transport CO2-fodaftryk sparet ved brug af anæstesi telekonsultation
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen
co2-ækvivalent
7 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC17.217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner