Validatie van pre-anesthesieconsultatie via telegeneeskunde bij anesthesiepatiënten met een laag risico die een ambulante operatie ondergaan (ANESTHADOM)
27 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Het doel van deze studie is om de teleconsultatie van anesthesie te valideren bij anesthesiepatiënten met een laag risico en die poliklinische chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesieconsult is een noodzakelijke en verplichte stap in het proces van anesthesie.
Telemedicine anesthesia consult (TCAD)-experimenten zijn met succes uitgevoerd in de Verenigde Staten, wat de technische haalbaarheid en medische relevantie van de aanpak aantoont.
In samenwerking met het Regionaal Gezondheidsagentschap van Rhône-Alpes zal in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble een anesthesieconsultatie voor telegeneeskunde worden opgezet voor anesthesie- en chirurgische patiënten met een laag risico via een platform voor telegeneeskunde dat toegankelijk is voor patiënten thuis.
Het vermijden van transport, het ontstoppen van consultaties in ziekenhuizen en het vermijden van werkverzuim voor traditionele consultaties zijn enkele van de voordelen van deze nieuwe consultatiemethode.
Dit project omvat het beoordelen van de haalbaarheid, veiligheid en kosten van teleconsultatie voor thuisanesthesie voor patiënten die een poliklinische operatie nodig hebben.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor ambulante chirurgie met anesthesieprocedures
- Patiënten met American Society of Anesthesiologists scoren 1 of 2.
- Patiënten met visuele en auditieve scherpte, taalvaardigheid.
- Niet-spoedeisende operatie
- Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met American Society of Anesthesiologists score 2 en complexe behandelingen
- Complexe chirurgische ingreep
- Patiënt die anticoagulantia en/of plaatjesaggregatieremmers gebruikt
- Patiënt met een ernstig probleem tijdens een eerdere operatie
- Zwangere vrouw
- Patiënt onder curatele of vrijheidsbeneming bij rechterlijke uitspraak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TCAD (telemedicine anesthesieconsult)
Patiënten die een anesthesieconsult op afstand hebben
|
Patiënten in de TCAD (telemedicine anesthesie consultatie) groep, regelen hun boekingen op een website en realiseren hun anesthesie consult vanaf een platform vanuit huis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van anesthesie-teleconsultatie bij anesthesiepatiënten met een laag risico die poliklinische chirurgie ondergaan
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Patiënten beoordelen met een uitgevoerde operatie na een succesvol telegeneeskundig anesthesieconsult zonder annulering of uitstel van de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mislukkingspercentage anesthesie teleconsult om technische redenen
Tijdsspanne: tot 1 uur na het begin van de anesthesie-teleconsultatie
|
Percentage patiënten die om technische redenen geen baat hadden bij anesthesie-teleconsultatie
|
tot 1 uur na het begin van de anesthesie-teleconsultatie
|
|
Tarief operaties annuleren of uitstellen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Patiënten beoordelen
|
24 uur na de operatie
|
|
Patiëntpercentage, gezien bij teleconsultatie, secundair gericht op een conventioneel consult
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Patiënten beoordelen
|
24 uur na de operatie
|
|
Verlenging van de ambulante stayrate
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Patiënten beoordelen
|
24 uur na de operatie
|
|
Tarief heropgenomen patiënten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Percentage opnieuw opgenomen patiënten gerelateerd aan een operatie en toegewezen aan de teleconsultatie
|
24 uur na de operatie
|
|
Patiënttevredenheid met anesthesie teleconsult
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Globaal tevredenheidsniveau (met betrekking tot de geluids- en beeldkwaliteit, respect voor vertrouwelijkheid en privacy, aanbevelen of kiezen voor teleconsult voor het volgende anesthesieconsult) met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, 0: zeer ontevreden, 10= uiterst tevreden.
|
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tevredenheid van de arts over teleconsultatie voor anesthesie
Tijdsspanne: tot 1 uur na het begin van de anesthesie-teleconsultatie
|
Globaal tevredenheidsniveau (met betrekking tot de geluids- en beeldkwaliteit, respect voor vertrouwelijkheid en privacy, kwaliteit van de verzameling van klinische observaties, aanbevolen teleconsultatie voor het volgende anesthesieconsult) met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, 0: zeer ontevreden, 10= uiterst tevreden.
|
tot 1 uur na het begin van de anesthesie-teleconsultatie
|
|
Kosten van vervoer van huis naar ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Kosten ( euro)
|
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Snelheid van de CO2-voetafdruk van transport bespaard met behulp van anesthesie-teleconsultatie
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
co2 equivalent
|
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC17.217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .