- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04028622
Validierung der telemedizinischen Beratung vor der Anästhesie bei Anästhesiepatienten mit geringem Risiko, die sich einer ambulanten Operation unterziehen (ANESTHADOM)
27. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Der Zweck dieser Studie ist es, die Telekonsultation der Anästhesie bei anästhetischen Niedrigrisikopatienten zu validieren, die sich einer ambulanten Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Anästhesieberatung ist ein notwendiger und obligatorischer Schritt im Anästhesieprozess.
Telemedizinische Anästhesie-Konsultations-(TCAD)-Experimente wurden in den Vereinigten Staaten erfolgreich durchgeführt und demonstrierten die technische Machbarkeit und medizinische Relevanz des Ansatzes.
In Zusammenarbeit mit der regionalen Gesundheitsbehörde Rhône-Alpes wird am Universitätsklinikum Grenoble eine telemedizinische Anästhesie-Sprechstunde für Anästhesie- und chirurgische Patienten mit geringem Risiko über eine Telemedizin-Plattform eingerichtet, die von zu Hause aus zugänglich ist.
Die Vermeidung von Transporten, die Entlastung von Konsultationen in Krankenhäusern und die Vermeidung von Arbeitsausfällen für herkömmliche Konsultationen sind einige der Vorteile dieser neuen Beratungsmethode.
Dieses Projekt umfasst die Bewertung der Machbarkeit, Sicherheit und Kosten im Zusammenhang mit der Heimanästhesie-Telekonsultation für Patienten, die ambulant operiert werden müssen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine ambulante Operation mit Anästhesieverfahren geplant sind
- Patienten der American Society of Anesthesiologists erzielen 1 oder 2 Punkte.
- Patienten mit Seh- und Hörschärfe, Sprachkenntnissen.
- Nicht dringende Operation
- Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Patient mit American Society of Anesthesiologists Score 2 und komplexen Behandlungen
- Komplexer chirurgischer Eingriff
- Patient, der Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmer einnimmt
- Patient mit einem ernsthaften Problem während einer früheren Operation
- Schwangere Frau
- Patient unter Vormundschaft oder Freiheitsentzug durch gerichtliche Entscheidung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: TCAD (telemedizinische Anästhesiesprechstunde)
Patienten mit telemedizinischer Anästhesieberatung
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Patienten der Gruppe TCAD (telemedizinische Anästhesiesprechstunde) arrangieren ihre Buchungen auf einer Website und realisieren ihre Anästhesiesprechstunde über eine Plattform von zu Hause aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung der Anästhesie-Telekonsultation bei Niedrigrisiko-Anästhesiepatienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Patienten bewerten mit durchgeführter Operation nach erfolgreicher telemedizinischer Anästhesieberatung ohne Absage oder Verschiebung der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausfallrate der Anästhesie-Telekonsultation aus technischen Gründen
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Beginn der Telekonsultation nach Anästhesie
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Anteil der Patienten, die aus technischen Gründen nicht von einer Anästhesie-Telekonsultation profitierten
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bis zu 1 Stunde nach Beginn der Telekonsultation nach Anästhesie
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Stornierungs- oder Verschiebungsrate der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Patientenrate
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24 Stunden nach der Operation
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Patientenrate, gesehen in der Telekonsultation, sekundär an einer konventionellen Konsultation orientiert
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Patientenrate
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24 Stunden nach der Operation
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Verlängerung des ambulanten Aufenthaltstarifs
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Patientenrate
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24 Stunden nach der Operation
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Rate der wieder aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Rate der wieder aufgenommenen Patienten im Zusammenhang mit Operationen, die der Telekonsultation zugewiesen wurden
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24 Stunden nach der Operation
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Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie-Telekonsultation
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Globales Zufriedenheitsniveau (in Bezug auf Ton- und Bildqualität, Wahrung der Vertraulichkeit und Privatsphäre, Empfehlung oder Wahl einer Telekonsultation für die nächste Anästhesiekonsultation) unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, 0: äußerst unzufrieden, 10 = äußerst zufrieden.
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7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Zufriedenheit der Ärzte mit der Anästhesie-Telekonsultation
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach Beginn der Telekonsultation nach Anästhesie
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Globales Zufriedenheitsniveau (in Bezug auf Ton- und Bildqualität, Wahrung der Vertraulichkeit und Privatsphäre, Qualität der Erfassung klinischer Beobachtungen, Empfehlung einer Telekonsultation für die nächste Anästhesiekonsultation) unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, 0: äußerst unzufrieden, 10 = äußerst zufrieden.
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bis zu 1 Stunde nach Beginn der Telekonsultation nach Anästhesie
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Fahrtkosten vom Wohnort zum Krankenhaus
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Kosten (Euro)
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7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Rate des eingesparten CO2-Fußabdrucks beim Transport durch Anästhesie-Telekonsultation
Zeitfenster: 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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CO2-Äquivalent
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7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Charles BL. Telemedicine can lower costs and improve access. Healthc Financ Manage. 2000 Apr;54(4):66-9.
- Dilisio RP, Dilisio AJ, Weiner MM. Preoperative virtual screening examination of the airway. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):315-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.12.010. Epub 2014 Jun 8.
- Galvez JA, Rehman MA. Telemedicine in anesthesia: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Aug;24(4):459-62. doi: 10.1097/ACO.0b013e328348717b.
- Huston JL, Burton DC. Patient satisfaction with multispecialty interactive teleconsultations. J Telemed Telecare. 1997;3(4):205-8. doi: 10.1258/1357633971931174.
- Wade VA, Karnon J, Elshaug AG, Hiller JE. A systematic review of economic analyses of telehealth services using real time video communication. BMC Health Serv Res. 2010 Aug 10;10:233. doi: 10.1186/1472-6963-10-233.
- Wong DT, Kamming D, Salenieks ME, Go K, Kohm C, Chung F. Preadmission anesthesia consultation using telemedicine technology: a pilot study. Anesthesiology. 2004 Jun;100(6):1605-7. doi: 10.1097/00000542-200406000-00038. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC17.217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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