セラクルミンとクルクミンのバイオアベイラビリティ研究
2019年12月4日 更新者：Handok Inc.
健康な成人におけるクルクミンのバイオアベイラビリティを比較するための無作為化、オープンラベル、クロスオーバー、単回投与研究
健康な成人におけるクルクミンのバイオアベイラビリティを比較するための無作為化非盲検クロスオーバー単回投与試験
調査の概要
詳細な説明
- 無作為化、オープンラベル、3 期間、6 シーケンス、クロスオーバー、シングル
- 休薬期間：7日以上
- サンプリング時間：0,0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,12h
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Seoul、大韓民国
- Korea Kuro Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から60歳までの健康な成人
- BMI 18.0~30.0kg/m2 審査時
- -研究に関する情報が提供され、完全に理解され、研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件に従うことに同意した被験者。
除外基準
- 心血管系、呼吸器系、肝臓、腎臓、消化器系、血液/腫瘍系、内分泌系、免疫系、神経精神に相当する臨床的に重大な疾患を有する人、または過去6か月以内に病歴がある人。
- 消化器疾患や手術（盲腸の単純手術やヘルニア手術を除く）の既往がある人で、臨床研究用の食物の吸収に影響を与える可能性がある人。
- ウコンなどの薬品や食品を含む食品に対して過敏反応のある方。
- 臨床研究用食品の初回摂取前7日以内に薬を服用した者。
- 臨床研究用食品 ウコンを含む食品（大根、カレーなど）を最初の食品摂取前7日以内に摂取した場合、または最後の臨床研究用食品摂取日まで摂取できない場合。
- 臨床研究用食品の初回摂取前90日以内に他の臨床研究に参加した者。
- スクリーニング中に妊娠中または授乳中の女性、または臨床研究中に妊娠を計画している女性。 その他の理由により、本治験への参加が不適当と判断される者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セラクルミン CR-033P
1 カプセル 150mL 水、シングル、クルクミン 90mg/日
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クルクミン 90mg/日クロスオーバー
他の名前：
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実験的：セラクルミン CR-031P
3 カプセル 150mL 水、シングル、クルクミン 90mg/日
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クルクミン 90mg/日クロスオーバー
他の名前：
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実験的：クルクミン
1 カプセル 150mL 水、シングル、クルクミン 90mg/日
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クルクミン 90mg/日クロスオーバー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cmax
時間枠：12時間
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定常状態での最大濃度
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12時間
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AUC
時間枠：12時間
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定常状態での濃度-時間曲線下の面積
|
12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：HyeWon Chung、Korea University Guro Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月31日
一次修了 (実際)
2019年11月29日
研究の完了 (実際)
2019年11月29日
試験登録日
最初に提出
2019年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月4日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。