Étude de biodisponibilité de Theracurmin vs Curcumine
4 décembre 2019 mis à jour par: Handok Inc.
Une étude randomisée, ouverte, croisée et à administration unique pour comparer la biodisponibilité de la curcumine chez les adultes en bonne santé
Une étude randomisée, ouverte, croisée et à administration unique pour comparer la biodisponibilité de la curcumine chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Randomisation, ouvert, 3 périodes, 6 séquences, croisé, unique
- Intervalle sans médicament : plus de 7 jours
- Temps d'échantillonnage : 0,0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,12h
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Korea Kuro Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte en bonne santé de 19 à 60 ans
- IMC 18.0~30.0kg/m2 à la projection
- - Sujet qui a reçu et parfaitement compris les informations sur l'étude, et a fourni un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à l'étude et a accepté de se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion
- Une personne atteinte d'une maladie cliniquement significative correspondant aux systèmes cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, digestif, sanguin / tumoral, du système endocrinien, du système immunitaire, de la neuropsychiatrie ou qui a des antécédents au cours des 6 derniers mois.
- Une personne ayant des antécédents de maladie ou de chirurgie gastro-intestinale (à l'exception d'une simple chirurgie cæcale ou d'une hernie) pouvant affecter l'absorption des aliments destinés à la recherche clinique.
- Les personnes qui ont une réaction irritable aux aliments contenant du curcuma ou à d'autres médicaments et aliments.
- Ceux qui ont pris des médicaments dans les 7 jours précédant la première prise de nourriture pour la recherche clinique.
- Aliments pour la recherche clinique Si vous avez consommé des aliments contenant du curcuma (par exemple, radis, curry) dans les 7 jours précédant la première prise de nourriture, ou vous ne pouvez pas consommer jusqu'au jour de la prise de nourriture pour la dernière étude clinique.
- Ceux qui ont participé à d'autres études cliniques dans les 90 jours précédant la première prise de nourriture pour la recherche clinique.
- Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent pendant le dépistage, ou qui envisagent de devenir enceintes pendant la recherche clinique. Une personne jugée inapte à participer à cette étude clinique pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Théracurmine CR-033P
1 capsule avec 150 ml d'eau, simple, curcumine 90 mg/jour
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curcumine 90mg/jour cross-over
Autres noms:
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Expérimental: Théracurmine CR-031P
3 gélules avec 150 ml d'eau, une seule, curcumine 90 mg/jour
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curcumine 90mg/jour cross-over
Autres noms:
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Expérimental: Curcumine
1 capsule avec 150 ml d'eau, simple, curcumine 90 mg/jour
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curcumine 90mg/jour cross-over
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cmax
Délai: 12 heures
|
Concentration maximale à l'état d'équilibre
|
12 heures
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ASC
Délai: 12 heures
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Aire sous la courbe concentration-temps à l'état d'équilibre
|
12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HyeWon Chung, Korea University Guro Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Première publication (Réel)
23 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- TC_BA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .