Theracurmin vs Curcumin Biotilgængelighedsundersøgelse
4. december 2019 opdateret af: Handok Inc.
En randomiseret, åben-label, cross-over, enkelt administrationsundersøgelse for at sammenligne biotilgængelighed af curcumin hos sundhedsvoksne
En randomiseret, åben-label, cross-over, enkelt administrationsundersøgelse for at sammenligne biotilgængeligheden af curcumin hos voksne sundhed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Randomisering, Open-label, 3-perioder, 6-sekvenser, Crossover, Single
- Lægemiddelfri inverval: mere end 7 dage
- Samplingstid: 0,0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12 timer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Korea Kuro Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund voksen 19 til 60 år
- BMI 18,0~30,0kg/m2 ved fremvisning
- Forsøgsperson, der har fået og fuldt ud forstået oplysningerne om undersøgelsen og har givet frivilligt skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og accepteret at overholde undersøgelseskravene.
Eksklusionskriterier
- En person med klinisk signifikant sygdom svarende til hjerte-kar-, luftvejs-, lever-, nyre-, fordøjelsessystem, blod/tumorsystem, endokrine system, immunsystem, neuropsykiatri eller som har en anamnese inden for de seneste 6 måneder.
- En person med en anamnese med mave-tarm-sygdomme eller -operationer (bortset fra simpel cecal kirurgi eller brokkirurgi), som kan påvirke optagelsen af mad til klinisk forskning.
- Personer, der har en irritabel reaktion på fødevarer, der indeholder gurkemeje eller andre stoffer og mad.
- Dem, der tog medicin inden for 7 dage før den første indtagelse af mad til klinisk forskning.
- Fødevarer til klinisk forskning Hvis du har indtaget fødevarer, der indeholder gurkemeje (f.eks. radiser, karry) inden for 7 dage før første indtagelse af mad, eller du ikke kan indtage før dagen for indtagelse af mad til den sidste kliniske undersøgelse.
- De, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 90 dage før den første indtagelse af mad til klinisk forskning.
- Kvinder, der er gravide eller ammer under screening, eller som planlægger at blive gravide under klinisk forskning. En person, der anses for uegnet til at deltage i denne kliniske undersøgelse af andre årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theracurmin CR-033P
1 kapsel med 150mL vand, enkelt, curcumin 90mg/dag
|
curcumin 90mg/dag cross-over
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Theracurmin CR-031P
3 kapsler med 150mL vand, enkelt, curcumin 90mg/dag
|
curcumin 90mg/dag cross-over
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Curcumin
1 kapsel med 150mL vand, enkelt, curcumin 90mg/dag
|
curcumin 90mg/dag cross-over
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax
Tidsramme: 12 timer
|
Maksimal koncentration ved steady state
|
12 timer
|
|
AUC
Tidsramme: 12 timer
|
Areal under koncentration-tid-kurven ved steady state
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HyeWon Chung, Korea University Guro Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- TC_BA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .