Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Theracurmin vs Curcumin Biotillgänglighetsstudie

4 december 2019 uppdaterad av: Handok Inc.

En randomiserad, öppen etikett, cross-over, enstaka administreringsstudie för att jämföra biotillgängligheten av curcumin hos vuxna

En randomiserad, öppen, korsad, enkel administreringsstudie för att jämföra biotillgängligheten av curcumin hos hälsovuxna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Randomisering, Open-label, 3-period, 6-sekvens, Crossover, Singel
  • Läkemedelsfritt intervall: mer än 7 dagar
  • Samplingstid: 0,0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12h

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Frisk vuxen 19 till 60 år
  2. BMI 18,0~30,0kg/m2 vid visning
  3. Försöksperson som fick, och till fullo förstod, informationen om studien och som har lämnat ett frivilligt skriftligt informerat samtycke att delta i studien och samtyckt till att följa studiekraven.

Exklusions kriterier

  1. En person med kliniskt signifikant sjukdom motsvarande kardiovaskulär sjukdom, andningsvägar, lever, njure, matsmältningssystem, blod/tumörsystem, endokrina system, immunförsvar, neuropsykiatri eller som har en anamnes inom de senaste 6 månaderna.
  2. En person med en historia av gastrointestinala sjukdomar eller kirurgi (förutom enkel cecal kirurgi eller bråckkirurgi) som kan påverka absorptionen av mat för klinisk forskning.
  3. Personer som har en irriterad reaktion på mat som innehåller gurkmeja eller andra droger och mat.
  4. De som tog mediciner inom 7 dagar före första intaget av mat för klinisk forskning.
  5. Mat för klinisk forskning Om du har konsumerat livsmedel som innehåller gurkmeja (t.ex. rädisor, curry) inom 7 dagar före det första intaget av mat, eller om du inte kan äta förrän dagen för intag av mat för den senaste kliniska studien.
  6. De som har deltagit i andra kliniska studier inom 90 dagar före första intaget av mat för klinisk forskning.
  7. Kvinnor som är gravida eller ammar under screening, eller som planerar att bli gravida under klinisk forskning. En person som av andra skäl bedöms olämplig att delta i denna kliniska studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Theracurmin CR-033P
1 kapsel med 150mL vatten, enkel, curcumin 90mg/dag
curcumin 90mg/dag cross-over
Andra namn:
  • Theracurmin CR-033P
  • Theracurmin CR-031P
  • Curcumin
Experimentell: Theracurmin CR-031P
3 kapslar med 150mL vatten, singel, curcumin 90mg/dag
curcumin 90mg/dag cross-over
Andra namn:
  • Theracurmin CR-033P
  • Theracurmin CR-031P
  • Curcumin
Experimentell: Curcumin
1 kapsel med 150mL vatten, enkel, curcumin 90mg/dag
curcumin 90mg/dag cross-over
Andra namn:
  • Theracurmin CR-033P
  • Theracurmin CR-031P
  • Curcumin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cmax
Tidsram: 12 timmar
Maximal koncentration vid steady state
12 timmar
AUC
Tidsram: 12 timmar
Area under koncentration-tid-kurvan vid stationärt tillstånd
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: HyeWon Chung, Korea University Guro Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera