Исследование биодоступности теракурмина и куркумина
4 декабря 2019 г. обновлено: Handok Inc.
Рандомизированное открытое перекрестное исследование с однократным введением для сравнения биодоступности куркумина у здоровых взрослых
Рандомизированное открытое перекрестное исследование с однократным введением для сравнения биодоступности куркумина у здоровых взрослых
Обзор исследования
Подробное описание
- Рандомизация, Открытая этикетка, 3 периода, 6 последовательностей, Кроссовер, Одиночная
- Безмедикаментозный инвервал: более 7 дней
- Время выборки: 0,0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12ч
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Korea Kuro Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый от 19 до 60 лет
- ИМТ 18,0~30,0 кг/м2 на просмотре
- Субъект, который получил и полностью понял информацию об исследовании, дал добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании и согласился соблюдать требования исследования.
Критерий исключения
- Лицо с клинически значимым заболеванием, соответствующим сердечно-сосудистой, дыхательной, печеночной, почечной, пищеварительной системе, крови/опухолевой системе, эндокринной системе, иммунной системе, нейропсихиатрии или имеющее анамнез в течение последних 6 месяцев.
- Человек с желудочно-кишечными заболеваниями или операциями в анамнезе (за исключением простой операции на слепой кишке или операции на грыже), которые могут повлиять на усвоение пищи для клинических исследований.
- Лица с раздражительной реакцией на продукты, содержащие куркуму или другие лекарства и продукты питания.
- Те, кто принимал лекарства в течение 7 дней до первого приема пищи для клинического исследования.
- Пища для клинических исследований Если вы употребляли продукты, содержащие куркуму (например, редис, карри) в течение 7 дней до первого приема пищи, или вы не можете употреблять до дня приема пищи для последнего клинического исследования.
- Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение 90 дней до первого приема пищи для клинических исследований.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью во время скрининга или планируют забеременеть во время клинических исследований. Лицо, которое считается непригодным для участия в данном клиническом исследовании по другим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теракурмин CR-033P
1 капсула на 150 мл воды, одноместная, куркумин 90 мг/день
|
куркумин 90 мг/день перекрестно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Теракурмин CR-031P
3 капсулы с 150 мл воды, одноместные, куркумин 90 мг/день
|
куркумин 90 мг/день перекрестно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Куркумин
1 капсула на 150 мл воды, одноместная, куркумин 90 мг/день
|
куркумин 90 мг/день перекрестно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cmax
Временное ограничение: 12 часов
|
Максимальная концентрация в равновесном состоянии
|
12 часов
|
|
AUC
Временное ограничение: 12 часов
|
Площадь под кривой зависимости концентрации от времени в стационарном состоянии
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HyeWon Chung, Korea University Guro Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- TC_BA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .