Theracurmin vs Curcumin biologinen hyötyosuustutkimus
keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Handok Inc.
Satunnaistettu, avoin, cross-over, kerta-annostutkimus, jossa verrataan kurkumiinin biologista hyötyosuutta terveillä aikuisilla
Satunnaistettu, avoin, ristikkäinen, kerta-annostutkimus, jossa verrataan kurkumiinin biologista hyötyosuutta terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Satunnaistaminen, avoin, 3-jaksoinen, 6-jaksoinen, jako, yksittäinen
- Lääkkeetön invervali: yli 7 päivää
- Näytteenottoaika: 0,0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12h
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea Kuro Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen 19-60 vuotta
- BMI 18,0-30,0 kg/m2 näytöksessä
- Koehenkilö, jolle annettiin ja täysin ymmärsi tutkimuksen tiedot ja joka on antanut vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja suostunut noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit
- Henkilö, jolla on kliinisesti merkittävä sairaus, joka vastaa sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais-, ruoansulatus-, veri-/kasvainjärjestelmää, hormonitoimintaa, immuunijärjestelmää, neuropsykiatriaa tai jolla on ollut sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkilö, jolla on ollut maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus (lukuun ottamatta yksinkertaista umpisuolen leikkausta tai tyräleikkausta), joka voi vaikuttaa ruoan imeytymiseen kliinistä tutkimusta varten.
- Henkilöt, joilla on ärtyvä reaktio kurkumaa tai muita lääkkeitä sisältäviin elintarvikkeisiin.
- Ne, jotka ottivat lääkkeitä 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä aterianottoa kliiniseen tutkimukseen.
- Ruokaa kliiniseen tutkimukseen Jos olet nauttinut kurkumaa sisältäviä elintarvikkeita (esim. retiisit, curry) 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä ruokailua tai et voi syödä ennen viimeisen kliinisen tutkimuksen ruokailupäivää.
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä kliinisen tutkimuksen aterian nauttimista.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana tai jotka suunnittelevat raskautta kliinisen tutkimuksen aikana. Henkilö, jonka katsotaan sopimattomaksi osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen muista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theracurmin CR-033P
1 kapseli 150 ml:lla vettä, yksittäinen, kurkumiini 90 mg/vrk
|
kurkumiini 90mg/vrk cross-over
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Theracurmin CR-031P
3 kapselia 150 ml:lla vettä, yksittäinen, kurkumiini 90 mg/vrk
|
kurkumiini 90mg/vrk cross-over
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kurkumiini
1 kapseli 150 ml:lla vettä, yksittäinen, kurkumiini 90 mg/vrk
|
kurkumiini 90mg/vrk cross-over
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cmax
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Maksimipitoisuus vakaassa tilassa
|
12 tuntia
|
|
AUC
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala vakaassa tilassa
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HyeWon Chung, Korea University Guro Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TC_BA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .