Theracurmin 与姜黄素生物利用度研究
2019年12月4日 更新者：Handok Inc.
一项随机、开放标签、交叉、单一给药研究，以比较姜黄素在健康成人中的生物利用度
一项随机、开放标签、交叉、单一给药研究，以比较姜黄素在健康成人中的生物利用度
研究概览
详细说明
- 随机化、开放标签、3 周期、6 序列、交叉、单一
- 停药间隔：7天以上
- 采样时间：0,0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,12h
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Korea Kuro Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 至 60 岁的健康成年人
- 体重指数 18.0~30.0kg/m2 放映时
- 被提供并完全理解有关研究的信息，并提供自愿书面知情同意参加研究并同意遵守研究要求的受试者。
排除标准
- 患有与心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、消化系统、血液/肿瘤系统、内分泌系统、免疫系统、神经精神病学相对应的具有临床意义的疾病或最近 6 个月内有病史的人。
- 有可能影响临床研究食物吸收的胃肠道疾病或手术史（单纯盲肠手术或疝气手术除外）者。
- 对含有姜黄或其他药物和食物的食物有过敏反应的人。
- 为临床研究首次进食前 7 天内服药者。
- 用于临床研究的食物 如果您在第一次进食前 7 天内食用过含有姜黄的食物（例如，萝卜、咖喱），或者您直到最后一次临床研究进食当天才能进食。
- 首次进食临床研究前90天内参加过其他临床研究者。
- 在筛选期间怀孕或哺乳期的女性，或计划在临床研究期间怀孕的女性。 因其他原因被认为不适合参加本临床研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Theracurmin CR-033P
1 粒胶囊加 150 毫升水，单粒，姜黄素 90 毫克/天
|
姜黄素 90 毫克/天交叉
其他名称：
|
|
实验性的：Theracurmin CR-031P
3 粒胶囊加 150 毫升水，单粒，姜黄素 90 毫克/天
|
姜黄素 90 毫克/天交叉
其他名称：
|
|
实验性的：姜黄素
1 粒胶囊加 150 毫升水，单粒，姜黄素 90 毫克/天
|
姜黄素 90 毫克/天交叉
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最高潮
大体时间：12小时
|
稳态最大浓度
|
12小时
|
|
AUC
大体时间：12小时
|
稳态浓度-时间曲线下面积
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：HyeWon Chung、Korea University Guro Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月31日
初级完成 (实际的)
2019年11月29日
研究完成 (实际的)
2019年11月29日
研究注册日期
首次提交
2019年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月18日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月4日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.