Badanie biodostępności Theracurmin vs. Curcumin
4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Handok Inc.
Randomizowane, otwarte, krzyżowe badanie z pojedynczym podaniem w celu porównania biodostępności kurkuminy u zdrowych osób dorosłych
Randomizowane, otwarte badanie krzyżowe z pojedynczym podaniem w celu porównania biodostępności kurkuminy u zdrowych osób dorosłych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Randomizacja, badanie otwarte, 3-okresowe, 6-sekwencyjne, krzyżowe, pojedyncze
- Inwersja bez leków: ponad 7 dni
- Czas próbkowania: 0,0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12h
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Korea Kuro Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa osoba dorosła w wieku od 19 do 60 lat
- BMI 18,0~30,0 kg/m2 na pokazie
- Uczestnik, który otrzymał iw pełni zrozumiał informacje o badaniu oraz wyraził dobrowolną pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i zgodził się spełnić wymagania badania.
Kryteria wyłączenia
- Osoba z klinicznie istotną chorobą odpowiadającą układowi sercowo-naczyniowemu, oddechowemu, wątrobowemu, nerkowemu, trawiennemu, krwionośnemu/nowotworowemu, hormonalnemu, odpornościowemu, neuropsychiatrycznemu lub która miała historię w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoba z chorobą żołądkowo-jelitową lub operacją w wywiadzie (z wyjątkiem prostej operacji jelita ślepego lub operacji przepukliny), która może wpływać na wchłanianie pokarmu w badaniach klinicznych.
- Osoby, które mają drażliwą reakcję na żywność zawierającą kurkumę lub inne leki i żywność.
- Osoby, które przyjmowały leki w ciągu 7 dni przed pierwszym spożyciem pokarmu w celu badań klinicznych.
- Żywność do badań klinicznych Jeśli spożyłeś żywność zawierającą kurkumę (np. rzodkiewki, curry) w ciągu 7 dni przed pierwszym spożyciem lub nie możesz jej spożywać do dnia spożycia żywności w ostatnim badaniu klinicznym.
- Osoby, które brały udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 90 dni przed pierwszym spożyciem żywności w ramach badań klinicznych.
- Kobiety w ciąży lub karmiące podczas badań przesiewowych lub planujące zajście w ciążę podczas badań klinicznych. Osoba, która została uznana za nieodpowiednią do udziału w tym badaniu klinicznym z innych powodów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Theracurmin CR-033P
1 kapsułka z 150 ml wody, pojedyncza, kurkumina 90 mg/dzień
|
kurkumina 90mg/dziennie naprzemiennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Theracurmin CR-031P
3 Kapsułka z 150 ml wody, pojedyncza, kurkumina 90 mg/dzień
|
kurkumina 90mg/dziennie naprzemiennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kurkumina
1 kapsułka z 150 ml wody, pojedyncza, kurkumina 90 mg/dzień
|
kurkumina 90mg/dziennie naprzemiennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cmax
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym
|
12 godzin
|
|
AUC
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Pole pod krzywą stężenie-czas w stanie ustalonym
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HyeWon Chung, Korea University Guro Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- TC_BA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .