Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Theracurmin vs Curcumin Biotilgjengelighet Studie

4. desember 2019 oppdatert av: Handok Inc.

En randomisert, åpen etikett, cross-over, enkeltadministrasjonsstudie for å sammenligne biotilgjengelighet av curcumin hos helsevoksne

En randomisert, åpen, cross-over, enkeltadministrasjonsstudie for å sammenligne biotilgjengeligheten av curcumin hos helsevoksne

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Randomisering, Open-label, 3-perioder, 6-sekvenser, Crossover, Single
  • Medikamentfri inverval: mer enn 7 dager
  • Samplingstid: 0,0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12 timer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frisk voksen 19 til 60 år
  2. BMI 18,0~30,0kg/m2 ved visning
  3. Forsøksperson som ble gitt, og fullt ut forstått, informasjonen om studien, og som har gitt frivillig skriftlig informert samtykke til å delta i studien og samtykket i å overholde studiekravene.

Eksklusjonskriterier

  1. En person med klinisk signifikant sykdom tilsvarende kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nyre, fordøyelsessystem, blod/tumorsystem, endokrine system, immunsystem, nevropsykiatri eller som har en anamnese innen de siste 6 måneder.
  2. En person med en historie med gastrointestinal sykdom eller kirurgi (bortsett fra enkel cecal kirurgi eller brokkkirurgi) som kan påvirke absorpsjonen av mat for klinisk forskning.
  3. Personer som har en irritabel reaksjon på mat som inneholder gurkemeie eller andre rusmidler og mat.
  4. De som tok medisiner innen 7 dager før første inntak av mat til klinisk forskning.
  5. Mat for klinisk forskning Hvis du har spist mat som inneholder gurkemeie (f.eks. reddiker, karri) innen 7 dager før første inntak av mat, eller du ikke kan innta før dagen for inntak av mat for den siste kliniske studien.
  6. De som har deltatt i andre kliniske studier innen 90 dager før første inntak av mat til klinisk forskning.
  7. Kvinner som er gravide eller ammer under screening, eller som planlegger å bli gravide under klinisk forskning. En person som anses uegnet til å delta i denne kliniske studien på grunn av andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Theracurmin CR-033P
1 kapsel med 150mL vann, enkelt, curcumin 90mg/dag
curcumin 90mg/dag cross-over
Andre navn:
  • Theracurmin CR-033P
  • Theracurmin CR-031P
  • Curcumin
Eksperimentell: Theracurmin CR-031P
3 kapsler med 150mL vann, enkelt, curcumin 90mg/dag
curcumin 90mg/dag cross-over
Andre navn:
  • Theracurmin CR-033P
  • Theracurmin CR-031P
  • Curcumin
Eksperimentell: Curcumin
1 kapsel med 150mL vann, enkelt, curcumin 90mg/dag
curcumin 90mg/dag cross-over
Andre navn:
  • Theracurmin CR-033P
  • Theracurmin CR-031P
  • Curcumin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: 12 timer
Maksimal konsentrasjon ved steady state
12 timer
AUC
Tidsramme: 12 timer
Areal under konsentrasjon-tid-kurven ved stabil tilstand
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HyeWon Chung, Korea University Guro Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere