Theracurmin 대 Curcumin 생체 이용률 연구
2019년 12월 4일 업데이트: Handok Inc.
건강한 성인에서 커큐민의 생체이용률을 비교하기 위한 무작위, 공개 라벨, 교차, 단일 투여 연구
건강한 성인의 커큐민 생체이용률을 비교하기 위한 무작위, 공개 라벨, 교차, 단일 투여 연구
연구 개요
상세 설명
- 무작위화, 오픈 라벨, 3주기, 6시퀀스, 교차, 단일
- 무약물 반전 : 7일 이상
- 샘플링 시간 : 0,0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,12h
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Korea Kuro Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 19~60세
- BMI 18.0~30.0kg/m2 심사에서
- 연구에 대한 정보를 제공받았고 완전히 이해했으며 연구에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하기로 동의한 피험자.
제외 기준
- 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 소화기, 혈액/종양계, 내분비계, 면역계, 정신신경계에 해당하는 임상적으로 유의한 질환이 있거나 최근 6개월 이내의 병력이 있는 자.
- 임상연구용 식품의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장관 질환 또는 수술(단순 맹장 수술 또는 탈장 수술 제외)의 병력이 있는 자.
- 심황 또는 기타 약물을 함유한 식품 및 식품에 대해 과민 반응을 보이는 사람.
- 임상연구용 식품 최초 섭취 전 7일 이내에 의약품을 복용한 자.
- 임상시험용 식품 최초 식품 섭취 전 7일 이내에 강황이 함유된 식품(예: 무, 카레)을 섭취했거나 마지막 임상시험용 식품 섭취일까지 섭취할 수 없는 경우.
- 임상시험용 식품을 최초 섭취하기 전 90일 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.
- 스크리닝 중에 임신 또는 수유 중이거나 임상 연구 중에 임신을 계획 중인 여성. 기타 사유로 본 임상시험 참여가 부적합하다고 판단되는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테라큐민 CR-033P
150mL 물, 싱글, 커큐민 90mg/일 포함 1캡슐
|
커큐민 90mg/일 교차
다른 이름들:
|
|
실험적: 테라큐민 CR-031P
물 150mL 포함 3캡슐, 싱글, 커큐민 90mg/일
|
커큐민 90mg/일 교차
다른 이름들:
|
|
실험적: 커큐민
150mL 물, 싱글, 커큐민 90mg/일 포함 1캡슐
|
커큐민 90mg/일 교차
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시맥스
기간: 12 시간
|
정상 상태에서 최대 농도
|
12 시간
|
|
AUC
기간: 12 시간
|
정상 상태에서 농도-시간 곡선 아래 면적
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: HyeWon Chung, Korea University Guro Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TC_BA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .