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インターネット意思決定支援ツール: 抗生物質の運用デモンストレーションに基づく、一般開業医施設の医師による一括介入の抗生物質処方への影響 (ACTION)

2024年4月19日 更新者:Nantes University Hospital

国際レベルでは、一般医における抗生物質の処方慣行を修正するためにいくつかの実験が行われてきた。 これらの介入が単独で行われる場合、単なるトレーニングの開発やインターネット上の単なる情報提供では実践が変わるようには見えません。 一方で、コミュニケーショントレーニング、事例から得たアイデアに取り組む特定の教育的介入、ポイントオブケアでの介入、電子意思決定支援システムの使用などのさまざまなアプローチが、処方に有益な効果をもたらしていることが実証されている。 処方実践に関するフィードバックを一般医に送り返すという事実も効果を示した

Antibioclic Web サイトは 2011 年に作成されました。 これは、一般開業医向けに開発された、処方箋を作成するためのインターネット ツールです。 毎日、平均して 9,000 人の医療専門家から相談を受けています。 問題の 1 つは、このサイトを利用することで処方慣行の修正がどの程度可能になるかということです。必要に応じて、サイトを利用していない一般開業医にこのサイトを積極的に宣伝することが正当化されることになります。 (医師会評議会は、2018 年に 88,000 人強の一般開業医を数えました。)

1 つの課題は、次のような戦略を実装することです。

  • 影響を示しているさまざまな行動を組み合わせる:ケアの場所への訪問、抗生物質耐性の認識、先入観への取り組み、実践へのフィードバック、意思決定支援ツールの使用、
  • そして全国的に一般化可能です。

したがって、提案された研究では、一般開業医施設への医師の訪問に基づいた介入様式を実験することになります。

  • 抗生物質耐性感作、
  • 先入観に基づいて作業し、
  • 処方箋に関するフィードバック、
  • 抗生物質の処方を支援するインターネット ツールの使用: Antibioclic。

介入の一般化可能性は、フランス全土でこの問題に関してすでに運用的かつ定期的な方法で介入している医療関係者との協力に基づいています。 全国に配置されている医療関係者は、定期的に一般医を訪問し、適切な実践を推進しています。 この種の一般医への訪問は国際的には独創的であり、診療への影響が決定的であることが示されています。

研究の目的は、12 か月の追跡調査後に一般開業医が行った抗生物質の処方に対する影響を比較することです。i) 一般開業医施設の医療情報担当者が主導する介入、通常の訪問を伴う介入 (抗生物質耐性感作、仕事)先入観、実践に関するフィードバック)と抗生物質の使用のデモンストレーション、ii)医療関係者によって同じ条件で行われたが、抗生物質のデモンストレーションはなしの介入、iii)通常の診療との比較。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2501

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス、44000
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究の 5 つの診療科のいずれかで診療する一般開業医は、評価前の 1 年間に少なくとも 100 人の異なる患者 (年齢を問わず) を診察しました。

除外基準:

  • GP への出席は含まれません

    1. 特定の運動を行っていると特定される人。 そして/または
    2. それはすでに抗生物質予防プログラムに組み込まれる予定です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
意思決定のためのヘルプ インターネット ツールを使用した医療担当者のプレゼンテーション
一般医を訪問し、インターネット上の意思決定ツール「ANTIBIOCLIC」を活用して適切な抗生物質の処方を促進します。
実験的:アーム2
意思決定支援のためのインターネットツールの提示を伴わない医療担当者のプレゼンテーション
意思決定支援のためのインターネット ツールを提示せずに、適切な抗生物質の処方を促進するために一般医を訪問する
介入なし:アーム3
抗生物質の処方に関して介入を行わない通常の診療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目は、12 か月の追跡調査後に、参加する GP ごとに規定 1 日用量 (DDD) で投与される抗生物質の総量となります。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月15日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC19_0459

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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