- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04028830
Indvirkning på antibiotikaordinationer af en pakkeintervention udført af lægerepræsentanter i praktiserende læger, baseret på operationel demonstration af et internetbeslutningsstøtteværktøj: Antibioclic (ACTION)
På internationalt plan er der gennemført adskillige eksperimenter for at ændre praksis for ordinering af antibiotika hos praktiserende læger. Alene udviklingen af uddannelse eller den blotte levering af information på internettet synes ikke at ændre praksis, når disse interventioner udføres isoleret. På den anden side har forskellige tilgange, der involverer kommunikationstræning, specifikke pædagogiske interventioner, der arbejder med ideer modtaget fra eksempler, interventioner på plejestedet og brugen af elektroniske beslutningsstøttesystemer, vist gavnlige effekter på recept. Det at sende feedback om deres ordinationspraksis tilbage til praktiserende læger viste også en indvirkning
Antibioclic-webstedet blev oprettet i 2011. Det er et internetværktøj til at ordinere hjælp udviklet til praktiserende læger. Hver dag konsulteres det i gennemsnit af 9000 sundhedsprofessionelle. Et spørgsmål er, hvor vidt brugen af siden gør det muligt at ændre ordinationspraksis, hvilket vil berettige, om nødvendigt, aktivt at promovere det til praktiserende læger, der ikke bruger det. (Lægeordenens råd talte lidt mere end 88.000 praktiserende læger i 2018.)
En udfordring ville være at implementere en strategi:
- at kombinere forskellige handlinger, der har vist deres virkning: besøg på plejestedet, bevidsthed om antibiotikaresistens, arbejde med forudfattede ideer, feedback på praksis, brug af beslutningsstøtteværktøjer,
- og generaliserbar nationalt.
Den foreslåede undersøgelse vil således eksperimentere med en interventionsmodalitet baseret på besøg af en læge på praktiserende læger med:
- sensibilisering af antibiotikaresistens,
- arbejde med forudfattede ideer,
- feedback på recepter,
- brug af et internetværktøj til at hjælpe med ordinering af antibiotika: Antibioklisk.
Generaliserbarheden af interventionen vil være baseret på samarbejdet med de lægelige repræsentanter, som allerede intervenerer på en operationel og regelmæssig måde om dette emne i hele Frankrig. Lægerepræsentanterne, der er fordelt over hele landet, giver regelmæssige besøg hos de praktiserende læger og fremmer god praksis. Denne type besøg hos praktiserende læger er original internationalt, og det er afgørende at demonstrere dens indvirkning på praksis.
Formålet med forskningen er at sammenligne effekten på antibiotikaordinationer foretaget af praktiserende læger efter 12 måneders opfølgning, i) en intervention ledet af lægerepræsentanterne i praktiserende læger, interventionen involverer sædvanligt besøg (antibiotikaresistens sensibilisering, arbejde på forudfattede ideer, feedback på praksis) og demonstration af brugen af Antibioclic, ii) en intervention udført på samme vilkår af de medicinske repræsentanter, men uden Antibioclic demonstration, iii) sammenlignet med sædvanlig praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, der praktiserer på en af de 5 afdelinger i undersøgelsen, har set mindst 100 forskellige patienter (uanset alder) i løbet af året forud for evalueringen.
Ekskluderingskriterier:
Vil ikke være inkluderet i praktiserende læger
- hvem vil blive identificeret som havende en bestemt øvelse. Og/eller
- som allerede vil blive integreret i et antibiotikumforebyggelsesprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
Lægerepræsentant præsentation med hjælp internet værktøj til beslutning ANTIBIOCLIC
|
Besøg hos praktiserende læger for at fremme god antibiotika-recept med hjælpen internetværktøj til beslutning: ANTIBIOKLISK
|
|
Eksperimentel: Arm 2
Lægerepræsentantpræsentation uden præsentation af internetværktøjet til beslutningsstøtte
|
Besøg hos praktiserende læger for at fremme god antibiotikaordination uden præsentation af internetværktøjet til beslutningsstøtte
|
|
Ingen indgriben: Arm 3
Sædvanlig praksis uden indgreb vedrørende ordination af antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunkt vil være den samlede mængde antibiotika leveret i defineret daglig dosis (DDD) pr. deltagende praktiserende læge efter 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC19_0459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .