- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04028830
Влияние на назначение антибиотиков комплексного вмешательства, проведенного медицинскими представителями в учреждениях врачей общей практики, на основе оперативной демонстрации интернет-инструмента поддержки принятия решений: Antibioclic (ACTION)
На международном уровне было проведено несколько экспериментов по изменению практики назначения антибиотиков врачами общей практики. Простое развитие обучения или простое предоставление информации в Интернете, кажется, не меняет практики, когда эти вмешательства проводятся изолированно. С другой стороны, различные подходы, включающие коммуникативное обучение, специальные образовательные вмешательства, работающие над идеями, полученными из примеров, вмешательства в местах оказания медицинской помощи и использование электронных систем поддержки принятия решений, продемонстрировали положительное влияние на назначение. Факт отправки отзывов об их практике назначения врачам общей практики также показал влияние.
Сайт Antibioclic был создан в 2011 году. Это интернет-инструмент для назначения помощи, разработанный для врачей общей практики. Ежедневно ее консультируют в среднем 9000 медицинских работников. Один из вопросов заключается в том, насколько использование сайта позволяет изменить практику назначения лекарств, что оправдало бы, в случае необходимости, его активное продвижение среди врачей общей практики, которые им не пользуются. (Совет ордена врачей насчитывал чуть более 88000 врачей общей практики в 2018 г.)
Одной из задач будет реализация стратегии:
- объединение различных действий, показавших свое влияние: посещение места оказания медицинской помощи, информирование об устойчивости к антибиотикам, работа над предвзятыми идеями, обратная связь о практике, использование инструментов поддержки принятия решений,
- и обобщается на национальном уровне.
Предлагаемое исследование, таким образом, будет экспериментировать с модальностью вмешательства, основанной на посещении медицинского представителя в учреждениях врача общей практики, с:
- сенсибилизация резистентности к антибиотикам,
- работать над предвзятыми идеями,
- отзывы о рецептах,
- использование интернет-инструмента для помощи в назначении антибиотиков: Antibioclic.
Обобщаемость вмешательства будет основана на сотрудничестве с медицинскими представителями, которые уже оперативно и регулярно вмешиваются в эту тему по всей Франции. Медицинские представители, разбросанные по всей стране, регулярно посещают врачей общей практики и пропагандируют передовой опыт. Этот тип визитов к врачам общей практики является оригинальным на международном уровне, демонстрация его влияния на практику имеет решающее значение.
Цель исследования – сравнить влияние на назначение антибиотиков врачами общей практики через 12 месяцев наблюдения, i) вмешательство под руководством медицинских представителей в учреждениях общей практики, вмешательство с обычным визитом (сенсибилизация антибиотикорезистентности, работа на предвзятых представлениях, отзывах о практике) и демонстрации применения Антибиоклика, ii) вмешательства, проводимого на тех же условиях медицинскими представителями, но без демонстрации Антибиоклика, iii) по сравнению с обычной практикой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Посещение врачей общей практики для продвижения правильного назначения антибиотиков с помощью интернет-инструмента для принятия решения: ANTIBIOCLIC
- Другой: Посещение врачей общей практики для пропаганды правильного назначения антибиотиков без презентации интернет-инструмента для поддержки принятия решений
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ВОП, практикующие в одном из 5 отделений исследования, осмотревшие не менее 100 разных пациентов (любого возраста) в течение года, предшествующего оценке.
Критерий исключения:
Не будут включены в посещение врачей общей практики
- которые будут идентифицированы как выполняющие конкретное упражнение. И/или
- которые уже будут интегрированы в программу профилактики антибиотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Презентация медицинского представителя с помощью интернет-инструмента для принятия решения АНТИБИОКЛИК
|
Посещение врачей общей практики для продвижения правильного назначения антибиотиков с помощью интернет-инструмента для принятия решения: ANTIBIOCLIC
|
|
Экспериментальный: Рука 2
Презентация медицинского представителя без презентации интернет-инструмента поддержки принятия решений
|
Посещение врачей общей практики для пропаганды правильного назначения антибиотиков без презентации интернет-инструмента для поддержки принятия решений
|
|
Без вмешательства: Рука 3
Обычная практика без вмешательства в отношении назначения антибиотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной точкой будет общий объем антибиотиков, введенных в определенной суточной дозе (DDD) на одного участвующего врача общей практики через 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC19_0459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .