- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04028830
Impatto sulle prescrizioni di antibiotici di un pacchetto di interventi condotto da rappresentanti medici in strutture di medici generici, basato sulla dimostrazione operativa di uno strumento di supporto decisionale Internet: Antibioclic (ACTION)
A livello internazionale sono state condotte diverse sperimentazioni per modificare le pratiche di prescrizione degli antibiotici nei MMG. Il semplice sviluppo della formazione o la mera fornitura di informazioni su Internet non sembrano modificare le pratiche quando questi interventi sono condotti isolatamente. D'altra parte, vari approcci che coinvolgono la formazione alla comunicazione, interventi educativi specifici che lavorano su idee ricevute da esempi, interventi presso il punto di cura e l'uso di sistemi elettronici di supporto alle decisioni hanno dimostrato effetti benefici sulla prescrizione. Anche il fatto di inviare un feedback sulle loro pratiche di prescrizione ai medici di base ha avuto un impatto
Il sito Antibioclic è stato creato nel 2011. Si tratta di uno strumento internet per la prescrizione di aiuto sviluppato per i medici generici. Ogni giorno viene consultato in media da 9000 operatori sanitari. Una domanda è fino a che punto l'uso del sito consenta di modificare le pratiche prescrittive, il che giustificherebbe, se necessario, promuoverlo attivamente presso i medici di medicina generale che non lo utilizzano. (Il consiglio dell'ordine dei medici ha contato poco più di 88000 medici generici nel 2018.)
Una sfida consisterebbe nell'implementare una strategia:
- combinando diverse azioni che hanno mostrato il loro impatto: visita al luogo di cura, sensibilizzazione sulla resistenza agli antibiotici, lavoro su idee preconcette, feedback sulle pratiche, utilizzo di strumenti di supporto decisionale,
- e generalizzabile a livello nazionale.
Lo studio proposto sperimenterà quindi una modalità di intervento basata sulla visita di un referente medico presso strutture di medicina generale, con:
- sensibilizzazione alla resistenza agli antibiotici,
- lavorare su idee preconcette,
- feedback sulle prescrizioni,
- utilizzo di uno strumento Internet di ausilio alla prescrizione di antibiotici: Antibioclic.
La generalizzabilità dell'intervento si baserà sulla collaborazione con i referenti medici, che già intervengono in modo operativo e regolare su questo tema su tutta la Francia. I referenti medici, distribuiti su tutto il territorio nazionale, effettuano visite periodiche ai MMG e promuovono le buone pratiche. Questo tipo di visita ai MMG è originale a livello internazionale, dimostrare il suo impatto sulle pratiche è decisivo.
Lo scopo della ricerca è quello di confrontare l'effetto sulle prescrizioni di antibiotici effettuate dai medici di base dopo 12 mesi di follow-up, i) un intervento guidato dai referenti medici nelle strutture dei medici di base, l'intervento che prevede la visita abituale (sensibilizzazione all'antibiotico resistenza, lavoro su idee preconcette, feedback su pratiche) e dimostrazione dell'uso di Antibioclic, ii) un intervento condotto negli stessi termini dai referenti medici ma senza dimostrazione di Antibioclic, iii) rispetto alla pratica abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Visita ai medici di base per promuovere una buona prescrizione di antibiotici con lo strumento Internet di aiuto per la decisione: ANTIBIOCLIC
- Altro: Visita ai medici di base per promuovere una buona prescrizione di antibiotici senza la presentazione dello strumento Internet per il supporto decisionale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di base che esercitano in uno dei 5 dipartimenti dello studio che hanno visto almeno 100 pazienti diversi (qualunque sia l'età) durante l'anno precedente la valutazione.
Criteri di esclusione:
Non saranno inclusi i partecipanti ai GP
- chi sarà identificato come avente un determinato esercizio. E/o
- che sarà già integrato in un programma di prevenzione degli antibiotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1
Presentazione del rappresentante medico con lo strumento Internet di aiuto per la decisione ANTIBIOCLIC
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Visita ai medici di base per promuovere una buona prescrizione di antibiotici con lo strumento Internet di aiuto per la decisione: ANTIBIOCLIC
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Sperimentale: Braccio 2
Presentazione del rappresentante medico senza presentazione dello strumento Internet per il supporto decisionale
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Visita ai medici di base per promuovere una buona prescrizione di antibiotici senza la presentazione dello strumento Internet per il supporto decisionale
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Nessun intervento: Braccio 3
Pratica abituale senza intervento per quanto riguarda la prescrizione di antibiotici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'endpoint primario sarà il volume complessivo di antibiotici somministrati in dose giornaliera definita (DDD) per medico di base partecipante, dopo 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC19_0459
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