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Impatto sulle prescrizioni di antibiotici di un pacchetto di interventi condotto da rappresentanti medici in strutture di medici generici, basato sulla dimostrazione operativa di uno strumento di supporto decisionale Internet: Antibioclic (ACTION)

19 aprile 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital

A livello internazionale sono state condotte diverse sperimentazioni per modificare le pratiche di prescrizione degli antibiotici nei MMG. Il semplice sviluppo della formazione o la mera fornitura di informazioni su Internet non sembrano modificare le pratiche quando questi interventi sono condotti isolatamente. D'altra parte, vari approcci che coinvolgono la formazione alla comunicazione, interventi educativi specifici che lavorano su idee ricevute da esempi, interventi presso il punto di cura e l'uso di sistemi elettronici di supporto alle decisioni hanno dimostrato effetti benefici sulla prescrizione. Anche il fatto di inviare un feedback sulle loro pratiche di prescrizione ai medici di base ha avuto un impatto

Il sito Antibioclic è stato creato nel 2011. Si tratta di uno strumento internet per la prescrizione di aiuto sviluppato per i medici generici. Ogni giorno viene consultato in media da 9000 operatori sanitari. Una domanda è fino a che punto l'uso del sito consenta di modificare le pratiche prescrittive, il che giustificherebbe, se necessario, promuoverlo attivamente presso i medici di medicina generale che non lo utilizzano. (Il consiglio dell'ordine dei medici ha contato poco più di 88000 medici generici nel 2018.)

Una sfida consisterebbe nell'implementare una strategia:

  • combinando diverse azioni che hanno mostrato il loro impatto: visita al luogo di cura, sensibilizzazione sulla resistenza agli antibiotici, lavoro su idee preconcette, feedback sulle pratiche, utilizzo di strumenti di supporto decisionale,
  • e generalizzabile a livello nazionale.

Lo studio proposto sperimenterà quindi una modalità di intervento basata sulla visita di un referente medico presso strutture di medicina generale, con:

  • sensibilizzazione alla resistenza agli antibiotici,
  • lavorare su idee preconcette,
  • feedback sulle prescrizioni,
  • utilizzo di uno strumento Internet di ausilio alla prescrizione di antibiotici: Antibioclic.

La generalizzabilità dell'intervento si baserà sulla collaborazione con i referenti medici, che già intervengono in modo operativo e regolare su questo tema su tutta la Francia. I referenti medici, distribuiti su tutto il territorio nazionale, effettuano visite periodiche ai MMG e promuovono le buone pratiche. Questo tipo di visita ai MMG è originale a livello internazionale, dimostrare il suo impatto sulle pratiche è decisivo.

Lo scopo della ricerca è quello di confrontare l'effetto sulle prescrizioni di antibiotici effettuate dai medici di base dopo 12 mesi di follow-up, i) un intervento guidato dai referenti medici nelle strutture dei medici di base, l'intervento che prevede la visita abituale (sensibilizzazione all'antibiotico resistenza, lavoro su idee preconcette, feedback su pratiche) e dimostrazione dell'uso di Antibioclic, ii) un intervento condotto negli stessi termini dai referenti medici ma senza dimostrazione di Antibioclic, iii) rispetto alla pratica abituale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2501

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia, 44000
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di base che esercitano in uno dei 5 dipartimenti dello studio che hanno visto almeno 100 pazienti diversi (qualunque sia l'età) durante l'anno precedente la valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Non saranno inclusi i partecipanti ai GP

    1. chi sarà identificato come avente un determinato esercizio. E/o
    2. che sarà già integrato in un programma di prevenzione degli antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Presentazione del rappresentante medico con lo strumento Internet di aiuto per la decisione ANTIBIOCLIC
Visita ai medici di base per promuovere una buona prescrizione di antibiotici con lo strumento Internet di aiuto per la decisione: ANTIBIOCLIC
Sperimentale: Braccio 2
Presentazione del rappresentante medico senza presentazione dello strumento Internet per il supporto decisionale
Visita ai medici di base per promuovere una buona prescrizione di antibiotici senza la presentazione dello strumento Internet per il supporto decisionale
Nessun intervento: Braccio 3
Pratica abituale senza intervento per quanto riguarda la prescrizione di antibiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint primario sarà il volume complessivo di antibiotici somministrati in dose giornaliera definita (DDD) per medico di base partecipante, dopo 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC19_0459

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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