- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04028830
Vliv na předepisování antibiotik balíčku intervence provedené lékařskými zástupci v zařízeních praktických lékařů na základě provozní demonstrace nástroje pro podporu rozhodování na internetu: Antibioclic (ACTION)
Na mezinárodní úrovni bylo provedeno několik experimentů s cílem upravit postupy předepisování antibiotik u praktických lékařů. Zdá se, že pouhý rozvoj školení nebo pouhé poskytování informací na internetu nemění praktiky, když jsou tyto intervence prováděny izolovaně. Na druhou stranu různé přístupy zahrnující trénink komunikace, specifické vzdělávací intervence pracující na nápadech získaných z příkladů, intervence v místě péče a použití elektronických systémů na podporu rozhodování prokázaly příznivé účinky na preskripci. Skutečnost, že odeslali zpětnou vazbu o jejich praxi předepisování zpět praktickým lékařům, také ukázala svůj dopad
Web Antibioclic byl vytvořen v roce 2011. Jde o internetový nástroj pro předepisování pomoci vyvinutý pro praktické lékaře. Denně ji konzultuje v průměru 9000 zdravotníků. Otázkou je, do jaké míry umožňuje využívání stránek upravit preskripční praxi, což by odůvodnilo v případě potřeby aktivní propagaci u praktických lékařů, kteří je nevyužívají. (Rada lékařů čítala v roce 2018 o něco více než 88 000 praktických lékařů.)
Jedním z problémů by bylo implementovat strategii:
- kombinování různých akcí, které prokázaly svůj dopad: návštěva místa péče, povědomí o rezistenci na antibiotika, práce na předem vytvořených nápadech, zpětná vazba na postupy, používání nástrojů na podporu rozhodování,
- a celostátně zobecnitelné.
Navrhovaná studie tak bude experimentovat s intervenční modalitou založenou na návštěvě lékařského zástupce v zařízeních praktického lékaře s:
- senzibilizace na antibiotickou rezistenci,
- pracovat na předem vytvořených nápadech,
- zpětná vazba na recepty,
- použití internetového nástroje na pomoc při předepisování antibiotik: Antibioclic.
Zobecnitelnost intervence bude založena na spolupráci s lékařskými zástupci, kteří již operativním a pravidelným způsobem intervenují na toto téma v celé Francii. Lékařští zástupci rozmístění po celé zemi pravidelně navštěvují praktické lékaře a propagují osvědčené postupy. Tento typ návštěvy praktických lékařů je mezinárodně originální, rozhodující je prokázání jeho vlivu na praxi.
Účelem výzkumu je porovnat vliv na předepisování antibiotik praktickými lékaři po 12 měsících sledování, i) intervence vedené lékařskými zástupci v zařízeních praktických lékařů, intervence zahrnující obvyklou návštěvu (senzibilizace antibiotické rezistence, práce na předem vytvořených nápadech, zpětné vazbě na praktiky) a demonstraci použití Antibioclic, ii) zásah vedený za stejných podmínek ze strany lékařských zástupců, ale bez prokázání Antibioclic, iii) oproti běžné praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Návštěva praktických lékařů za účelem propagace správného předepisování antibiotik pomocí internetového nástroje nápovědy pro rozhodování: ANTIBIOKLIKA
- Jiný: Návštěva praktických lékařů za účelem propagace dobrého předepisování antibiotik bez prezentace internetového nástroje pro podporu rozhodování
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cedric RAT, Doctor
- Telefonní číslo: 02.40.41.28.28
- E-mail: cedric.rat@univ-nantes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktičtí lékaři praktikující na jednom z 5 oddělení studie, kteří během roku předcházejícího hodnocení viděli alespoň 100 různých pacientů (bez ohledu na věk).
Kritéria vyloučení:
Nebude zahrnuta do návštěvy praktických lékařů
- kteří budou identifikováni jako mající konkrétní cvičení. A / nebo
- které již budou začleněny do programu antibiotické prevence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rameno 1
Prezentace lékařské reprezentace s nápovědným internetovým nástrojem pro rozhodování ANTIBIOCLIC
|
Návštěva praktických lékařů za účelem propagace správného předepisování antibiotik pomocí internetového nástroje nápovědy pro rozhodování: ANTIBIOKLIKA
|
Experimentální: Rameno 2
Prezentace lékařské reprezentace bez prezentace internetového nástroje pro podporu rozhodování
|
Návštěva praktických lékařů za účelem propagace dobrého předepisování antibiotik bez prezentace internetového nástroje pro podporu rozhodování
|
Žádný zásah: Rameno 3
Obvyklá praxe bez zásahu ohledně předepisování antibiotik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primárním cílovým parametrem bude celkový objem antibiotik dodaných v definované denní dávce (DDD) na zúčastněného praktického lékaře po 12 měsících sledování.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC19_0459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odolnost vůči antibiotikům
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoZneužívání antibiotik
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamNáborUžívání antibiotikVietnam
-
University of VirginiaThe University of QueenslandDokončenoFarmakokinetika bolusu versus kontinuální infuze cefazolinu u pacientů podstupujících velkou operaciPlazmatická koncentrace antibiotikSpojené státy
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýHladiny antibiotik v krvi
-
Karolinska University HospitalNábor
-
Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Swedish International Development...Zatím nenabírámeATC/DDD | Využití antibiotikUganda
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Ontario Agency for Health Protection and PromotionCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health Quality OntarioDokončenoAudit předepisování antibiotik a zpětná vazbaKanada
-
University of OxfordDokončeno