Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na předepisování antibiotik balíčku intervence provedené lékařskými zástupci v zařízeních praktických lékařů na základě provozní demonstrace nástroje pro podporu rozhodování na internetu: Antibioclic (ACTION)

19. dubna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Na mezinárodní úrovni bylo provedeno několik experimentů s cílem upravit postupy předepisování antibiotik u praktických lékařů. Zdá se, že pouhý rozvoj školení nebo pouhé poskytování informací na internetu nemění praktiky, když jsou tyto intervence prováděny izolovaně. Na druhou stranu různé přístupy zahrnující trénink komunikace, specifické vzdělávací intervence pracující na nápadech získaných z příkladů, intervence v místě péče a použití elektronických systémů na podporu rozhodování prokázaly příznivé účinky na preskripci. Skutečnost, že odeslali zpětnou vazbu o jejich praxi předepisování zpět praktickým lékařům, také ukázala svůj dopad

Web Antibioclic byl vytvořen v roce 2011. Jde o internetový nástroj pro předepisování pomoci vyvinutý pro praktické lékaře. Denně ji konzultuje v průměru 9000 zdravotníků. Otázkou je, do jaké míry umožňuje využívání stránek upravit preskripční praxi, což by odůvodnilo v případě potřeby aktivní propagaci u praktických lékařů, kteří je nevyužívají. (Rada lékařů čítala v roce 2018 o něco více než 88 000 praktických lékařů.)

Jedním z problémů by bylo implementovat strategii:

  • kombinování různých akcí, které prokázaly svůj dopad: návštěva místa péče, povědomí o rezistenci na antibiotika, práce na předem vytvořených nápadech, zpětná vazba na postupy, používání nástrojů na podporu rozhodování,
  • a celostátně zobecnitelné.

Navrhovaná studie tak bude experimentovat s intervenční modalitou založenou na návštěvě lékařského zástupce v zařízeních praktického lékaře s:

  • senzibilizace na antibiotickou rezistenci,
  • pracovat na předem vytvořených nápadech,
  • zpětná vazba na recepty,
  • použití internetového nástroje na pomoc při předepisování antibiotik: Antibioclic.

Zobecnitelnost intervence bude založena na spolupráci s lékařskými zástupci, kteří již operativním a pravidelným způsobem intervenují na toto téma v celé Francii. Lékařští zástupci rozmístění po celé zemi pravidelně navštěvují praktické lékaře a propagují osvědčené postupy. Tento typ návštěvy praktických lékařů je mezinárodně originální, rozhodující je prokázání jeho vlivu na praxi.

Účelem výzkumu je porovnat vliv na předepisování antibiotik praktickými lékaři po 12 měsících sledování, i) intervence vedené lékařskými zástupci v zařízeních praktických lékařů, intervence zahrnující obvyklou návštěvu (senzibilizace antibiotické rezistence, práce na předem vytvořených nápadech, zpětné vazbě na praktiky) a demonstraci použití Antibioclic, ii) zásah vedený za stejných podmínek ze strany lékařských zástupců, ale bez prokázání Antibioclic, iii) oproti běžné praxi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2501

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Nantes, Francie, 44000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktičtí lékaři praktikující na jednom z 5 oddělení studie, kteří během roku předcházejícího hodnocení viděli alespoň 100 různých pacientů (bez ohledu na věk).

Kritéria vyloučení:

  • Nebude zahrnuta do návštěvy praktických lékařů

    1. kteří budou identifikováni jako mající konkrétní cvičení. A / nebo
    2. které již budou začleněny do programu antibiotické prevence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Prezentace lékařské reprezentace s nápovědným internetovým nástrojem pro rozhodování ANTIBIOCLIC
Návštěva praktických lékařů za účelem propagace správného předepisování antibiotik pomocí internetového nástroje nápovědy pro rozhodování: ANTIBIOKLIKA
Experimentální: Rameno 2
Prezentace lékařské reprezentace bez prezentace internetového nástroje pro podporu rozhodování
Návštěva praktických lékařů za účelem propagace dobrého předepisování antibiotik bez prezentace internetového nástroje pro podporu rozhodování
Žádný zásah: Rameno 3
Obvyklá praxe bez zásahu ohledně předepisování antibiotik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílovým parametrem bude celkový objem antibiotik dodaných v definované denní dávce (DDD) na zúčastněného praktického lékaře po 12 měsících sledování.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC19_0459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odolnost vůči antibiotikům

3
Předplatit