- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04028830
Innvirkning på antibiotikaresepter av en pakkeintervensjon utført av medisinske representanter i allmennlegeavdelinger, basert på operasjonell demonstrasjon av et Internett-beslutningsstøtteverktøy: Antibioclic (ACTION)
På internasjonalt nivå er det gjennomført flere forsøk for å endre antibiotikaforskrivningspraksis hos fastleger. Bare utviklingen av opplæring eller det å gi informasjon på internett ser ikke ut til å endre praksisen når disse intervensjonene utføres isolert. På den annen side har ulike tilnærminger som involverer kommunikasjonstrening, spesifikke pedagogiske intervensjoner som arbeider med ideer mottatt fra eksempler, intervensjoner på pleiepunktet og bruk av elektroniske beslutningsstøttesystemer vist gunstige effekter på resept. Det å sende tilbakemelding om forskrivningspraksis tilbake til fastlegene viste også en effekt
Antibioclic-nettstedet ble opprettet i 2011. Det er et internettverktøy for forskrivning av hjelp utviklet for allmennleger. Hver dag konsulteres den i gjennomsnitt av 9000 helsepersonell. Et spørsmål er hvor langt bruken av siden gjør det mulig å endre forskrivningspraksis, noe som vil rettferdiggjøre om nødvendig aktivt å promotere det overfor allmennleger som ikke bruker det. (Legeeordenens råd telte litt mer enn 88 000 allmennleger i 2018.)
En utfordring vil være å implementere en strategi:
- kombinere ulike handlinger som har vist sin effekt: besøk til pleiestedet, bevissthet om antibiotikaresistens, arbeid med forutinntatte ideer, tilbakemelding på praksis, bruk av beslutningsstøtteverktøy,
- og generaliserbar nasjonalt.
Den foreslåtte studien vil derfor eksperimentere med en intervensjonsmodalitet basert på besøk av en medisinsk representant i allmennlegeavdelinger, med:
- sensibilisering av antibiotikaresistens,
- jobbe med forutinntatte ideer,
- tilbakemelding på resepter,
- bruk av et Internett-verktøy for å hjelpe til med forskrivning av antibiotika: Antibioklisk.
Generaliserbarheten til intervensjonen vil være basert på samarbeidet med de medisinske representantene, som allerede griper inn på en operativ og regelmessig måte om dette temaet i hele Frankrike. Legeombudene, fordelt over hele landet, gir jevnlige besøk til fastlegene og fremmer god praksis. Denne typen besøk hos fastleger er original internasjonalt, og det er avgjørende å demonstrere dens innvirkning på praksis.
Hensikten med forskningen er å sammenligne effekten på antibiotikaresept gitt av allmennleger etter 12 måneders oppfølging, i) en intervensjon ledet av legerepresentantene i allmennlegeinstitusjoner, intervensjonen innebærer vanlig besøk (antibiotikaresistens sensibilisering, arbeid på forutinntatte ideer, tilbakemelding på praksis) og demonstrasjon av bruken av Antibioclic, ii) en intervensjon utført på samme vilkår av de medisinske representantene, men uten Antibioclic-demonstrasjon, iii) sammenlignet med vanlig praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastleger som praktiserer på en av de 5 avdelingene i studien har sett minst 100 forskjellige pasienter (uansett alder) i løpet av året før evalueringen.
Ekskluderingskriterier:
Blir ikke inkludert til å gå til fastlege
- som vil bli identifisert som har en bestemt øvelse. Og/eller
- som allerede vil bli integrert i et antibiotikumforebyggingsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Medisinsk representant presentasjon med hjelpe internettverktøy for beslutning ANTIBIOKLISK
|
Besøk hos fastleger for å fremme god antibiotikaresept med hjelpeinternettverktøyet for beslutning: ANTIBIOKLISK
|
|
Eksperimentell: Arm 2
Legerepresentantpresentasjon uten presentasjon av internettverktøy for beslutningsstøtte
|
Besøk hos fastleger for å fremme god antibiotikaresept uten presentasjon av internettverktøy for beslutningsstøtte
|
|
Ingen inngripen: Arm 3
Vanlig praksis uten intervensjon vedrørende forskrivning av antibiotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunktet vil være det totale volumet av antibiotika levert i definert daglig dose (DDD) per deltakende fastlege, etter 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC19_0459
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .