Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på antibiotikaresepter av en pakkeintervensjon utført av medisinske representanter i allmennlegeavdelinger, basert på operasjonell demonstrasjon av et Internett-beslutningsstøtteverktøy: Antibioclic (ACTION)

19. april 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital

På internasjonalt nivå er det gjennomført flere forsøk for å endre antibiotikaforskrivningspraksis hos fastleger. Bare utviklingen av opplæring eller det å gi informasjon på internett ser ikke ut til å endre praksisen når disse intervensjonene utføres isolert. På den annen side har ulike tilnærminger som involverer kommunikasjonstrening, spesifikke pedagogiske intervensjoner som arbeider med ideer mottatt fra eksempler, intervensjoner på pleiepunktet og bruk av elektroniske beslutningsstøttesystemer vist gunstige effekter på resept. Det å sende tilbakemelding om forskrivningspraksis tilbake til fastlegene viste også en effekt

Antibioclic-nettstedet ble opprettet i 2011. Det er et internettverktøy for forskrivning av hjelp utviklet for allmennleger. Hver dag konsulteres den i gjennomsnitt av 9000 helsepersonell. Et spørsmål er hvor langt bruken av siden gjør det mulig å endre forskrivningspraksis, noe som vil rettferdiggjøre om nødvendig aktivt å promotere det overfor allmennleger som ikke bruker det. (Legeeordenens råd telte litt mer enn 88 000 allmennleger i 2018.)

En utfordring vil være å implementere en strategi:

  • kombinere ulike handlinger som har vist sin effekt: besøk til pleiestedet, bevissthet om antibiotikaresistens, arbeid med forutinntatte ideer, tilbakemelding på praksis, bruk av beslutningsstøtteverktøy,
  • og generaliserbar nasjonalt.

Den foreslåtte studien vil derfor eksperimentere med en intervensjonsmodalitet basert på besøk av en medisinsk representant i allmennlegeavdelinger, med:

  • sensibilisering av antibiotikaresistens,
  • jobbe med forutinntatte ideer,
  • tilbakemelding på resepter,
  • bruk av et Internett-verktøy for å hjelpe til med forskrivning av antibiotika: Antibioklisk.

Generaliserbarheten til intervensjonen vil være basert på samarbeidet med de medisinske representantene, som allerede griper inn på en operativ og regelmessig måte om dette temaet i hele Frankrike. Legeombudene, fordelt over hele landet, gir jevnlige besøk til fastlegene og fremmer god praksis. Denne typen besøk hos fastleger er original internasjonalt, og det er avgjørende å demonstrere dens innvirkning på praksis.

Hensikten med forskningen er å sammenligne effekten på antibiotikaresept gitt av allmennleger etter 12 måneders oppfølging, i) en intervensjon ledet av legerepresentantene i allmennlegeinstitusjoner, intervensjonen innebærer vanlig besøk (antibiotikaresistens sensibilisering, arbeid på forutinntatte ideer, tilbakemelding på praksis) og demonstrasjon av bruken av Antibioclic, ii) en intervensjon utført på samme vilkår av de medisinske representantene, men uten Antibioclic-demonstrasjon, iii) sammenlignet med vanlig praksis.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2501

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrike, 44000
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastleger som praktiserer på en av de 5 avdelingene i studien har sett minst 100 forskjellige pasienter (uansett alder) i løpet av året før evalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Blir ikke inkludert til å gå til fastlege

    1. som vil bli identifisert som har en bestemt øvelse. Og/eller
    2. som allerede vil bli integrert i et antibiotikumforebyggingsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Medisinsk representant presentasjon med hjelpe internettverktøy for beslutning ANTIBIOKLISK
Besøk hos fastleger for å fremme god antibiotikaresept med hjelpeinternettverktøyet for beslutning: ANTIBIOKLISK
Eksperimentell: Arm 2
Legerepresentantpresentasjon uten presentasjon av internettverktøy for beslutningsstøtte
Besøk hos fastleger for å fremme god antibiotikaresept uten presentasjon av internettverktøy for beslutningsstøtte
Ingen inngripen: Arm 3
Vanlig praksis uten intervensjon vedrørende forskrivning av antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunktet vil være det totale volumet av antibiotika levert i definert daglig dose (DDD) per deltakende fastlege, etter 12 måneders oppfølging.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC19_0459

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere