- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04028830
Wpływ na przepisywanie antybiotyków interwencji pakietowej przeprowadzanej przez przedstawicieli medycznych w placówkach lekarza pierwszego kontaktu, w oparciu o demonstrację działania internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji: Antybioklik (ACTION)
Na poziomie międzynarodowym przeprowadzono kilka eksperymentów mających na celu modyfikację praktyk przepisywania antybiotyków przez lekarzy pierwszego kontaktu. Wydaje się, że sam rozwój szkoleń lub samo udostępnianie informacji w Internecie nie zmienia praktyk, gdy te interwencje są prowadzone w odosobnieniu. Z drugiej strony różne podejścia obejmujące trening komunikacyjny, konkretne interwencje edukacyjne oparte na pomysłach zaczerpniętych z przykładów, interwencje w miejscu opieki oraz wykorzystanie elektronicznych systemów wspomagania decyzji wykazały korzystny wpływ na receptę. Fakt wysyłania opinii na temat ich praktyk przepisywania leków z powrotem do lekarzy pierwszego kontaktu również wykazał wpływ
Serwis Antibioclic powstał w 2011 roku. Jest to internetowe narzędzie do przepisywania pomocy opracowane dla lekarzy pierwszego kontaktu. Codziennie korzysta z niej średnio 9000 pracowników służby zdrowia. Powstaje pytanie, w jakim stopniu korzystanie z witryny umożliwia modyfikację praktyk przepisywania leków, co w razie potrzeby uzasadniałoby jej aktywną promocję wśród lekarzy pierwszego kontaktu, którzy z niej nie korzystają. (Rada Zakonu Lekarskiego liczyła w 2018 roku nieco ponad 88 000 lekarzy ogólnych).
Jednym z wyzwań byłoby wdrożenie strategii:
- łączenie różnych działań, które wykazały swój wpływ: wizyta w miejscu opieki, świadomość oporności na antybiotyki, praca nad z góry przyjętymi pomysłami, informacja zwrotna na temat praktyk, wykorzystanie narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji,
- i możliwe do uogólnienia na poziomie krajowym.
Proponowane badanie będzie zatem eksperymentować z metodą interwencji opartą na wizycie przedstawiciela medycznego w placówkach lekarza pierwszego kontaktu, z:
- uczulenie na antybiotyki,
- praca nad gotowymi pomysłami,
- opinie na temat recept,
- korzystanie z internetowego narzędzia wspomagającego przepisywanie antybiotyków: Antibioclic.
Możliwość uogólnienia interwencji będzie oparta na współpracy z przedstawicielami medycznymi, którzy już interweniują w sposób operacyjny i regularny w tej sprawie w całej Francji. Rozmieszczeni w całym kraju przedstawiciele medyczni regularnie odwiedzają lekarzy pierwszego kontaktu i propagują dobre praktyki. Ten rodzaj wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu jest oryginalny na skalę międzynarodową, a wykazanie jego wpływu na praktykę ma decydujące znaczenie.
Celem badań jest porównanie wpływu na recepty antybiotykowe wystawiane przez lekarzy pierwszego kontaktu po 12 miesiącach obserwacji, i) interwencja prowadzona przez przedstawicieli medycznych w placówkach lekarza pierwszego kontaktu, interwencja polegająca na zwykłej wizycie (uczulenie na antybiotykooporność, praca na z góry przyjętych pomysłach, informacje zwrotne na temat praktyk) i demonstracja użycia antybiotyku, ii) interwencja przeprowadzona na tych samych warunkach przez przedstawicieli medycznych, ale bez demonstracji antybiotyku, iii) w porównaniu ze zwykłą praktyką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Wizyta u lekarza rodzinnego w celu promowania dobrych antybiotyków przy pomocy internetowego narzędzia do podejmowania decyzji: ANTIBIOCLIC
- Inny: Wizyta u lekarza rodzinnego w celu promowania dobrych recept na antybiotyki bez prezentacji internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze rodzinni praktykujący na jednym z 5 oddziałów objętych badaniem, którzy widzieli co najmniej 100 różnych pacjentów (niezależnie od wieku) w ciągu roku poprzedzającego ocenę.
Kryteria wyłączenia:
Nie zostaną uwzględnione wizyty u lekarzy pierwszego kontaktu
- kto zostanie zidentyfikowany jako wykonujący określone ćwiczenie. I / lub
- które zostaną już włączone do programu profilaktyki antybiotykowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Prezentacja przedstawiciela medycznego z pomocą internetowego narzędzia do decyzji ANTYBIOKLIK
|
Wizyta u lekarza rodzinnego w celu promowania dobrych antybiotyków przy pomocy internetowego narzędzia do podejmowania decyzji: ANTIBIOCLIC
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Prezentacja przedstawiciela medycznego bez prezentacji narzędzia internetowego wspomagającego podejmowanie decyzji
|
Wizyta u lekarza rodzinnego w celu promowania dobrych recept na antybiotyki bez prezentacji internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji
|
|
Brak interwencji: Ramię 3
Zwykła praktyka bez interwencji w zakresie przepisywania antybiotyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie całkowita objętość antybiotyków podana w zdefiniowanej dawce dziennej (DDD) na uczestniczącego lekarza pierwszego kontaktu po 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC19_0459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .