- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04028830
Impact op antibioticavoorschriften van een bundel Interventie uitgevoerd door medische vertegenwoordigers in huisartsenpraktijken, gebaseerd op operationele demonstratie van een internetbeslissingsondersteunend hulpmiddel: Antibioclic (ACTION)
Op internationaal niveau zijn verschillende experimenten uitgevoerd om het voorschrijfgedrag van huisartsen te wijzigen. Het louter ontwikkelen van trainingen of het louter verstrekken van informatie op internet lijken de praktijken niet te veranderen wanneer deze interventies geïsoleerd worden uitgevoerd. Aan de andere kant hebben verschillende benaderingen, waaronder communicatietraining, specifieke educatieve interventies die werken aan ideeën uit voorbeelden, interventies op het zorgpunt en het gebruik van elektronische beslissingsondersteunende systemen, gunstige effecten op het voorschrijven aangetoond. Het feit dat ze feedback over hun voorschrijfgedrag terugstuurden naar huisartsen toonde ook een impact
De Antibioclic-website is gemaakt in 2011. Het is een internettool voor het voorschrijven van hulp ontwikkeld voor huisartsen. Elke dag wordt het geraadpleegd door gemiddeld 9000 gezondheidswerkers. Een vraag is in hoeverre het gebruik van de site het mogelijk maakt om de voorschrijfpraktijken te wijzigen, wat zou rechtvaardigen om de site desgevallend actief te promoten bij huisartsen die er geen gebruik van maken. (De raad van de orde van artsen telde in 2018 iets meer dan 88.000 huisartsen.)
Een uitdaging zou zijn om een strategie te implementeren:
- combineren van verschillende acties die hun impact hebben bewezen: bezoek aan de plaats van zorg, bewustwording van antibioticaresistentie, werken aan vooropgezette ideeën, feedback over praktijken, gebruik van beslissingsondersteunende instrumenten,
- en landelijk generaliseerbaar.
De voorgestelde studie zal dus experimenteren met een interventiemodaliteit gebaseerd op het bezoek van een medisch vertegenwoordiger in huisartsenposten, met:
- overgevoeligheid voor antibioticaresistentie,
- werken aan vooropgezette ideeën,
- feedback op recepten,
- gebruik van een internettool om te helpen bij het voorschrijven van antibiotica: Antibioclic.
De generaliseerbaarheid van de interventie zal gebaseerd zijn op de samenwerking met de medische vertegenwoordigers, die al op een operationele en regelmatige manier over dit onderwerp in heel Frankrijk interveniëren. De medische vertegenwoordigers, verspreid over het hele land, bezoeken regelmatig de huisartsen en promoten goede praktijken. Dit type huisartsbezoek is internationaal origineel, het aantonen van de impact op de praktijk is doorslaggevend.
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van het effect op antibioticavoorschriften van huisartsen na 12 maanden follow-up, i) een interventie onder leiding van medisch vertegenwoordigers in de huisartsenpraktijk, de interventie met gewoon bezoek (antibioticaresistentiesensibilisatie, werk op vooropgezette ideeën, feedback over praktijken) en demonstratie van het gebruik van Antibioclic, ii) een interventie uitgevoerd onder dezelfde voorwaarden door de medische vertegenwoordigers maar zonder Antibioclic-demonstratie, iii) vergeleken met de gebruikelijke praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen die werkzaam zijn op een van de 5 afdelingen van de studie en minstens 100 verschillende patiënten (ongeacht hun leeftijd) hebben gezien in het jaar voorafgaand aan de evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
Worden niet meegeteld bij huisartsen
- wie zal worden geïdentificeerd als iemand met een bepaalde oefening. En/of
- dat zal al worden geïntegreerd in een antibioticapreventieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
Presentatie van de medische vertegenwoordiger met de help-internettool voor beslissing ANTIBIOCLIC
|
Bezoek aan huisartsen om goed antibioticavoorschrift te promoten met de hulp internettool voor beslissing: ANTIBIOCLIC
|
|
Experimenteel: Arm 2
Presentatie medisch vertegenwoordiger zonder presentatie van de internettool voor beslissingsondersteuning
|
Huisartsbezoek ter bevordering van goed antibioticavoorschrift zonder presentatie van de internettool voor beslisondersteuning
|
|
Geen tussenkomst: Arm 3
Gebruikelijke praktijk zonder tussenkomst met betrekking tot het voorschrijven van antibiotica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire eindpunt is het totale volume toegediende antibiotica in Defined Daily Dose (DDD) per deelnemende huisarts, na 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0459
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Resistentie tegen antibiotica
-
Al-Azhar UniversityWervingKlinische resultaten | Zinkoxide | Radiografische uitkomsten | Lesie Sterilisatie | Weefselherstel | 6-gingerol | Triple Antibiotic Pasta | Niet-vitaal | Primaire KiezenEgypte