Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op antibioticavoorschriften van een bundel Interventie uitgevoerd door medische vertegenwoordigers in huisartsenpraktijken, gebaseerd op operationele demonstratie van een internetbeslissingsondersteunend hulpmiddel: Antibioclic (ACTION)

19 april 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Op internationaal niveau zijn verschillende experimenten uitgevoerd om het voorschrijfgedrag van huisartsen te wijzigen. Het louter ontwikkelen van trainingen of het louter verstrekken van informatie op internet lijken de praktijken niet te veranderen wanneer deze interventies geïsoleerd worden uitgevoerd. Aan de andere kant hebben verschillende benaderingen, waaronder communicatietraining, specifieke educatieve interventies die werken aan ideeën uit voorbeelden, interventies op het zorgpunt en het gebruik van elektronische beslissingsondersteunende systemen, gunstige effecten op het voorschrijven aangetoond. Het feit dat ze feedback over hun voorschrijfgedrag terugstuurden naar huisartsen toonde ook een impact

De Antibioclic-website is gemaakt in 2011. Het is een internettool voor het voorschrijven van hulp ontwikkeld voor huisartsen. Elke dag wordt het geraadpleegd door gemiddeld 9000 gezondheidswerkers. Een vraag is in hoeverre het gebruik van de site het mogelijk maakt om de voorschrijfpraktijken te wijzigen, wat zou rechtvaardigen om de site desgevallend actief te promoten bij huisartsen die er geen gebruik van maken. (De raad van de orde van artsen telde in 2018 iets meer dan 88.000 huisartsen.)

Een uitdaging zou zijn om een ​​strategie te implementeren:

  • combineren van verschillende acties die hun impact hebben bewezen: bezoek aan de plaats van zorg, bewustwording van antibioticaresistentie, werken aan vooropgezette ideeën, feedback over praktijken, gebruik van beslissingsondersteunende instrumenten,
  • en landelijk generaliseerbaar.

De voorgestelde studie zal dus experimenteren met een interventiemodaliteit gebaseerd op het bezoek van een medisch vertegenwoordiger in huisartsenposten, met:

  • overgevoeligheid voor antibioticaresistentie,
  • werken aan vooropgezette ideeën,
  • feedback op recepten,
  • gebruik van een internettool om te helpen bij het voorschrijven van antibiotica: Antibioclic.

De generaliseerbaarheid van de interventie zal gebaseerd zijn op de samenwerking met de medische vertegenwoordigers, die al op een operationele en regelmatige manier over dit onderwerp in heel Frankrijk interveniëren. De medische vertegenwoordigers, verspreid over het hele land, bezoeken regelmatig de huisartsen en promoten goede praktijken. Dit type huisartsbezoek is internationaal origineel, het aantonen van de impact op de praktijk is doorslaggevend.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van het effect op antibioticavoorschriften van huisartsen na 12 maanden follow-up, i) een interventie onder leiding van medisch vertegenwoordigers in de huisartsenpraktijk, de interventie met gewoon bezoek (antibioticaresistentiesensibilisatie, werk op vooropgezette ideeën, feedback over praktijken) en demonstratie van het gebruik van Antibioclic, ii) een interventie uitgevoerd onder dezelfde voorwaarden door de medische vertegenwoordigers maar zonder Antibioclic-demonstratie, iii) vergeleken met de gebruikelijke praktijk.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2501

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huisartsen die werkzaam zijn op een van de 5 afdelingen van de studie en minstens 100 verschillende patiënten (ongeacht hun leeftijd) hebben gezien in het jaar voorafgaand aan de evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Worden niet meegeteld bij huisartsen

    1. wie zal worden geïdentificeerd als iemand met een bepaalde oefening. En/of
    2. dat zal al worden geïntegreerd in een antibioticapreventieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Presentatie van de medische vertegenwoordiger met de help-internettool voor beslissing ANTIBIOCLIC
Bezoek aan huisartsen om goed antibioticavoorschrift te promoten met de hulp internettool voor beslissing: ANTIBIOCLIC
Experimenteel: Arm 2
Presentatie medisch vertegenwoordiger zonder presentatie van de internettool voor beslissingsondersteuning
Huisartsbezoek ter bevordering van goed antibioticavoorschrift zonder presentatie van de internettool voor beslisondersteuning
Geen tussenkomst: Arm 3
Gebruikelijke praktijk zonder tussenkomst met betrekking tot het voorschrijven van antibiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is het totale volume toegediende antibiotica in Defined Daily Dose (DDD) per deelnemende huisarts, na 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC19_0459

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Resistentie tegen antibiotica

Abonneren