- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04028830
Impact sur les prescriptions d'antibiotiques d'une intervention groupée menée par des délégués médicaux dans des établissements de médecine générale, basée sur la démonstration opérationnelle d'un outil Internet d'aide à la décision : Antibioclic (ACTION)
Au niveau international, plusieurs expérimentations ont été menées pour modifier les pratiques de prescription des antibiotiques chez les médecins généralistes. Le simple développement de formations ou la simple mise à disposition d'informations sur internet ne semblent pas changer les pratiques lorsque ces interventions sont menées de manière isolée. D'autre part, diverses approches impliquant une formation à la communication, des interventions éducatives spécifiques travaillant sur des idées reçues d'exemples, des interventions sur le lieu de soins et l'utilisation de systèmes électroniques d'aide à la décision ont démontré des effets bénéfiques sur la prescription. Le fait de remonter aux médecins généralistes un retour sur leurs pratiques de prescription a également eu un impact
Le site Antibioclic a été créé en 2011. C'est un outil internet d'aide à la prescription développé pour les médecins généralistes. Chaque jour, il est consulté en moyenne par 9000 professionnels de santé. Une question est de savoir dans quelle mesure l'utilisation du site permet de modifier les pratiques de prescription, ce qui justifierait, le cas échéant, d'en faire activement la promotion auprès des médecins généralistes qui ne l'utilisent pas. (Le conseil de l'ordre des médecins comptait un peu plus de 88000 médecins généralistes en 2018.)
Un défi serait de mettre en place une stratégie :
- combinant différentes actions qui ont montré leur impact : visite du lieu de soins, sensibilisation à la résistance aux antibiotiques, travail sur les idées reçues, retour d'expérience sur les pratiques, utilisation d'outils d'aide à la décision,
- et généralisable à l'échelle nationale.
L'étude proposée expérimentera ainsi une modalité d'intervention basée sur la visite d'un délégué médical dans les établissements de médecine générale, avec :
- sensibilisation à la résistance aux antibiotiques,
- travailler sur les idées reçues,
- retour d'expérience sur les ordonnances,
- utilisation d'un outil Internet d'aide à la prescription d'antibiotiques : Antibioclic.
La généralisabilité de l'intervention reposera sur la collaboration avec les délégués médicaux, qui interviennent déjà de manière opérationnelle et régulière sur ce thème sur l'ensemble de la France. Les délégués médicaux, répartis sur tout le territoire, assurent des visites régulières chez les médecins généralistes et promeuvent les bonnes pratiques. Ce type de visite chez les médecins généralistes est original à l'international, la démonstration de son impact sur les pratiques est déterminante.
L'objectif de la recherche est de comparer l'effet sur les prescriptions d'antibiotiques faites par les médecins généralistes après 12 mois de suivi, i) d'une intervention menée par les délégués médicaux dans les établissements de médecine générale, l'intervention de visite habituelle (sensibilisation à l'antibiorésistance, sur les idées reçues, retours sur les pratiques) et démonstration de l'utilisation d'Antibioclic, ii) une intervention menée dans les mêmes conditions par les délégués médicaux mais sans démonstration d'Antibioclic, iii) par rapport à la pratique habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Visite chez le médecin généraliste pour favoriser une bonne prescription antibiotique avec l'outil internet d'aide à la décision : ANTIBIOCLIC
- Autre: Visite chez le médecin généraliste pour promouvoir la bonne prescription antibiotique sans présentation de l'outil internet d'aide à la décision
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecins généralistes exerçant dans l'un des 5 services de l'étude ayant vu au moins 100 patients différents (quel que soit l'âge) au cours de l'année précédant l'évaluation.
Critère d'exclusion:
Ne sera pas inclus chez les médecins généralistes
- qui sera identifié comme ayant un exercice particulier. Et/ou
- qui seront déjà intégrés dans un programme de prévention antibiotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Présentation du délégué médical avec l'outil internet d'aide à la décision ANTIBIOCLIC
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Visite chez le médecin généraliste pour favoriser une bonne prescription antibiotique avec l'outil internet d'aide à la décision : ANTIBIOCLIC
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Expérimental: Bras 2
Présentation du délégué médical sans présentation de l'outil internet d'aide à la décision
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Visite chez le médecin généraliste pour promouvoir la bonne prescription antibiotique sans présentation de l'outil internet d'aide à la décision
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Aucune intervention: Bras 3
Pratique habituelle sans intervention concernant la prescription d'antibiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal sera le volume global d'antibiotiques délivrés en dose quotidienne définie (DDD) par médecin généraliste participant, après 12 mois de suivi.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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