- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04028830
Vaikutus antibioottiresepteihin yleislääkäritiloissa lääkäreiden edustajien suorittamalla antibioottireseptillä, joka perustuu Internetin päätöksenteon tukityökalun toiminnalliseen esittelyyn: Antibioclic (ACTION)
Kansainvälisellä tasolla on tehty useita kokeita antibioottien määräämiskäytäntöjen muuttamiseksi yleislääkäreillä. Pelkästään koulutuksen kehittäminen tai pelkkä tiedon tarjoaminen Internetissä ei näytä muuttavan käytäntöjä, kun nämä toimet suoritetaan eristyksissä. Toisaalta erilaiset lähestymistavat, joihin sisältyy viestintäkoulutusta, erityisiä esimerkkeistä saatujen ideoiden pohjalta toteutettavia koulutustoimenpiteitä, hoitopisteiden interventioita ja sähköisten päätöksentekojärjestelmien käyttöä, ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia reseptiin. Myös se, että he lähettivät palautetta reseptikäytännöistään takaisin yleislääkäreille, osoitti vaikutusta
Antibioclic-verkkosivusto perustettiin vuonna 2011. Se on yleislääkäreille kehitetty Internet-työkalu lääkemääräysapua varten. Päivittäin sitä konsultoi keskimäärin 9000 terveydenhuollon ammattilaista. Yksi kysymys on, missä määrin sivuston käyttö mahdollistaa reseptikäytäntöjen muuttamisen, mikä olisi perusteltua tarvittaessa edistää sitä aktiivisesti yleislääkäreille, jotka eivät käytä sitä. (Lääkäriliittoon kuului vuonna 2018 hieman yli 88 000 yleislääkäriä.)
Yksi haaste olisi strategian toteuttaminen:
- erilaisten vaikutuksensa osoittaneiden toimien yhdistäminen: käynti hoitopaikalla, tietoisuus antibioottiresistenssistä, työskentely ennakkoluulojen parissa, palaute käytännöistä, päätöksenteon tukityökalujen käyttö,
- ja kansallisesti yleistettävissä.
Ehdotetussa tutkimuksessa kokeillaan siten interventiomenetelmää, joka perustuu lääkärin edustajan käyntiin yleislääkäreiden tiloissa.
- antibioottiresistenssin herkistyminen,
- työstää ennakkokäsityksiä,
- palautetta resepteistä,
- Internet-työkalun käyttö avuksi antibioottien määräämisessä: Antibioclic.
Intervention yleistettävyys perustuu yhteistyöhön lääkäreiden edustajien kanssa, jotka puuttuvat tähän aiheeseen operatiivisesti ja säännöllisesti koko Ranskassa. Lääkäreiden edustajat ympäri maata vierailevat säännöllisesti yleislääkäreillä ja edistävät hyviä käytäntöjä. Tämäntyyppinen yleislääkäreiden käynti on kansainvälisesti omaperäistä, ja sen vaikutuksen osoittaminen käytäntöihin on ratkaisevaa.
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla vaikutusta yleislääkäreiden antamiin antibioottiresepteihin 12 kuukauden seurannan jälkeen, i) lääkäreiden edustajien johtama interventio yleislääkäritiloissa, tavanomaiseen käyntiin liittyvä interventio (antibioottiresistenssiherkistys, työ ennakkokäsityksistä, palaute käytännöistä) ja esittely Antibioclicin käytöstä, ii) lääketieteen edustajien samoilla ehdoilla tekemä interventio, mutta ilman Antibioclic-esittelyä, iii) verrattuna tavanomaiseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cedric RAT, Doctor
- Puhelinnumero: 02.40.41.28.28
- Sähköposti: cedric.rat@univ-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdessä tutkimuksen viidestä osastosta harjoittavat yleislääkärit, jotka ovat nähneet vähintään 100 erilaista potilasta (iästä riippumatta) arviointia edeltävän vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ei sisälly käymään yleislääkäreillä
- kenen tunnistetaan harjoittavan tiettyä harjoitusta. Ja tai
- joka sisällytetään jo antibioottien ehkäisyohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääkärin edustajan esitys Internet-aputyökalulla päätöksentekoon ANTIBIOCLIC
|
Vierailu yleislääkäreillä hyvän antibioottireseptin edistämiseksi päätöksenteon Internet-työkalun avulla: ANTIBIOCLIC
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Lääkärin edustajan esittely ilman päätöksentekoa tukevaa Internet-työkalua
|
Vierailu yleislääkäreillä edistämään hyvää antibioottireseptiä ilman päätöksenteon tueksi tarkoitettua Internet-työkalua
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 3
Normaali käytäntö ilman interventiota antibioottien määräämisessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen päätetapahtuma on määrätyllä päiväannoksella (DDD) annettujen antibioottien kokonaismäärä osallistuvaa yleislääkäriä kohden 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .