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Impacto nas prescrições de antibióticos de uma intervenção em bundle realizada por representantes médicos em clínicas de clínica geral, com base na demonstração operacional de uma ferramenta de suporte à decisão na Internet: Antibioclic (ACTION)

19 de abril de 2024 atualizado por: Nantes University Hospital

A nível internacional, vários experimentos foram conduzidos para modificar as práticas de prescrição de antibióticos em GPs. O mero desenvolvimento de formações ou a mera disponibilização de informação na internet parecem não alterar as práticas quando estas intervenções são realizadas de forma isolada. Por outro lado, várias abordagens envolvendo treinamento de comunicação, intervenções educacionais específicas que trabalham com ideias recebidas de exemplos, intervenções no ponto de atendimento e o uso de sistemas eletrônicos de suporte à decisão demonstraram efeitos benéficos na prescrição. O fato de enviar feedback sobre suas práticas de prescrição de volta aos GPs também mostrou um impacto

O site Antibioclic foi criado em 2011. É uma ferramenta da internet para prescrição de ajuda desenvolvida para médicos de clínica geral. Diariamente, é consultado em média por 9 mil profissionais de saúde. Uma questão é até que ponto o uso do site permite modificar as práticas de prescrição, o que justificaria, se necessário, promovê-lo ativamente aos médicos de clínica geral que não o utilizam. (O conselho da ordem dos médicos contabilizou pouco mais de 88.000 médicos generalistas em 2018.)

Um desafio seria implementar uma estratégia:

  • combinando diferentes ações que mostraram seu impacto: visita ao local de atendimento, conscientização sobre resistência a antibióticos, trabalho em ideias pré-concebidas, feedback sobre práticas, uso de ferramentas de apoio à decisão,
  • e generalizável nacionalmente.

O estudo proposto irá, assim, experimentar uma modalidade de intervenção baseada na visita de um representante médico em instalações de clínica geral, com:

  • sensibilização de resistência a antibióticos,
  • trabalhar com ideias preconcebidas,
  • feedback sobre prescrições,
  • utilização de uma ferramenta da Internet para auxiliar na prescrição de antibióticos: Antibioclic.

A generalização da intervenção será baseada na colaboração com os representantes médicos, que já intervêm de forma operacional e regular sobre este tema em toda a França. Os representantes médicos, distribuídos por todo o país, fazem visitas regulares aos GPs e promovem as boas práticas. Este tipo de visita aos GPs é original internacionalmente, demonstrando o seu impacto nas práticas é decisivo.

O objetivo da pesquisa é comparar o efeito das prescrições de antibióticos feitas por médicos de clínica geral após 12 meses de acompanhamento, i) uma intervenção liderada pelos representantes médicos em instalações de clínica geral, a intervenção envolvendo visita habitual (sensibilização à resistência a antibióticos, sobre ideias pré-concebidas, feedback sobre práticas) e demonstração do uso de Antibiótico, ii) uma intervenção realizada nos mesmos termos pelos representantes médicos, mas sem demonstração de Antibiótico, iii) comparada com a prática habitual.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2501

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44000
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • GPs que praticam em um dos 5 departamentos do estudo tendo visto pelo menos 100 pacientes diferentes (independentemente da idade) durante o ano anterior à avaliação.

Critério de exclusão:

  • Não será incluída a participação em GPs

    1. que serão identificados como tendo um determinado exercício. E/ou
    2. que já será integrado a um programa de prevenção com antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Apresentação do representante médico com a ferramenta de ajuda da internet para decisão ANTIBIÓCLICO
Visita a GPs para promover uma boa prescrição de antibióticos com a ferramenta de ajuda na Internet para decisão: ANTIBIOCLIC
Experimental: Braço 2
Apresentação do representante médico sem apresentação da ferramenta da internet para apoio à decisão
Visita a GPs para promover a boa prescrição de antibióticos sem apresentação da ferramenta da internet para apoio à decisão
Sem intervenção: Braço 3
Prática habitual sem intervenção na prescrição de antibióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O endpoint primário será o volume total de antibióticos administrados em Dose Diária Definida (DDD) por GP participante, após 12 meses de acompanhamento.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC19_0459

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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