- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04028830
Impacto nas prescrições de antibióticos de uma intervenção em bundle realizada por representantes médicos em clínicas de clínica geral, com base na demonstração operacional de uma ferramenta de suporte à decisão na Internet: Antibioclic (ACTION)
A nível internacional, vários experimentos foram conduzidos para modificar as práticas de prescrição de antibióticos em GPs. O mero desenvolvimento de formações ou a mera disponibilização de informação na internet parecem não alterar as práticas quando estas intervenções são realizadas de forma isolada. Por outro lado, várias abordagens envolvendo treinamento de comunicação, intervenções educacionais específicas que trabalham com ideias recebidas de exemplos, intervenções no ponto de atendimento e o uso de sistemas eletrônicos de suporte à decisão demonstraram efeitos benéficos na prescrição. O fato de enviar feedback sobre suas práticas de prescrição de volta aos GPs também mostrou um impacto
O site Antibioclic foi criado em 2011. É uma ferramenta da internet para prescrição de ajuda desenvolvida para médicos de clínica geral. Diariamente, é consultado em média por 9 mil profissionais de saúde. Uma questão é até que ponto o uso do site permite modificar as práticas de prescrição, o que justificaria, se necessário, promovê-lo ativamente aos médicos de clínica geral que não o utilizam. (O conselho da ordem dos médicos contabilizou pouco mais de 88.000 médicos generalistas em 2018.)
Um desafio seria implementar uma estratégia:
- combinando diferentes ações que mostraram seu impacto: visita ao local de atendimento, conscientização sobre resistência a antibióticos, trabalho em ideias pré-concebidas, feedback sobre práticas, uso de ferramentas de apoio à decisão,
- e generalizável nacionalmente.
O estudo proposto irá, assim, experimentar uma modalidade de intervenção baseada na visita de um representante médico em instalações de clínica geral, com:
- sensibilização de resistência a antibióticos,
- trabalhar com ideias preconcebidas,
- feedback sobre prescrições,
- utilização de uma ferramenta da Internet para auxiliar na prescrição de antibióticos: Antibioclic.
A generalização da intervenção será baseada na colaboração com os representantes médicos, que já intervêm de forma operacional e regular sobre este tema em toda a França. Os representantes médicos, distribuídos por todo o país, fazem visitas regulares aos GPs e promovem as boas práticas. Este tipo de visita aos GPs é original internacionalmente, demonstrando o seu impacto nas práticas é decisivo.
O objetivo da pesquisa é comparar o efeito das prescrições de antibióticos feitas por médicos de clínica geral após 12 meses de acompanhamento, i) uma intervenção liderada pelos representantes médicos em instalações de clínica geral, a intervenção envolvendo visita habitual (sensibilização à resistência a antibióticos, sobre ideias pré-concebidas, feedback sobre práticas) e demonstração do uso de Antibiótico, ii) uma intervenção realizada nos mesmos termos pelos representantes médicos, mas sem demonstração de Antibiótico, iii) comparada com a prática habitual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- GPs que praticam em um dos 5 departamentos do estudo tendo visto pelo menos 100 pacientes diferentes (independentemente da idade) durante o ano anterior à avaliação.
Critério de exclusão:
Não será incluída a participação em GPs
- que serão identificados como tendo um determinado exercício. E/ou
- que já será integrado a um programa de prevenção com antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
Apresentação do representante médico com a ferramenta de ajuda da internet para decisão ANTIBIÓCLICO
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Visita a GPs para promover uma boa prescrição de antibióticos com a ferramenta de ajuda na Internet para decisão: ANTIBIOCLIC
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Experimental: Braço 2
Apresentação do representante médico sem apresentação da ferramenta da internet para apoio à decisão
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Visita a GPs para promover a boa prescrição de antibióticos sem apresentação da ferramenta da internet para apoio à decisão
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Sem intervenção: Braço 3
Prática habitual sem intervenção na prescrição de antibióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O endpoint primário será o volume total de antibióticos administrados em Dose Diária Definida (DDD) por GP participante, após 12 meses de acompanhamento.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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